Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PUMCH Dementia Longitudinal Cohort Study

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) Dementia Longitudinal Cohort Study

PUMCH Dementia Cohort on sairaalapohjainen havainnollinen tutkimus kiinalaisista vanhuksista, joilla on kognitiivisia vammoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa dementian taakka kasvaa, millä on suuri vaikutus sairaanhoitoon, yhteiskuntaan ja talouteen. Tämän tärkeän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi tulisi tehdä kohorttitutkimus ikääntyneiden kognitiivisista heikentymistä. Suunnittelimme ikäryhmittyneen dementiakohortin ja yritimme selvittää riski- ja prognostisia tekijöitä, sairauden ominaisuuksia, kognitiivista arviointia, biomarkkereita, diagnoosia, dementian ja sen alatyyppien hoitoa Kiinassa. On erittäin tärkeää luoda suhteellisen kattava dementiatietokanta, parantaa kognitiivisten häiriöiden kliinisen diagnoosin ja hoidon tasoa sekä muotoilla dementian ehkäisy- ja hoitostrategioita.

Perustietojen kerääminen ja kohortin määrittäminen: Kerätään yksityiskohtaisia ​​kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, kliininen historia, historia ja fyysinen tutkimus. Formatoitua neuropsykologista paristoa käytetään kaikissa potilaissa, mukaan lukien seulontatestit (MMSE, MoCA-PUMCH, ADL, HAD) ja toimialuekohtaiset arvioinnit (muisti, toimeenpanotoiminto, visuaalinen tila, laskenta, kieli). Näytteitä, mukaan lukien seerumi, CSF, virtsa, iho, sylki, säilytetään. Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden välein. Ruumiinavaus aivokudosta kerätään, jos potilaat kuolevat.

Tämän tutkimuksen pääsisältö on seuraava:

  1. Tutki elämäntapojen, stressin ja dementian välistä suhdetta.
  2. Arvioi dementian riskitekijät.
  3. Dementian käyttäytymis- ja psyykkisten oireiden arviointi.
  4. Kehitä iän ja dementiatyypin mukaan ositettua pitkän aikavälin seurantakohorttia ja rakenna korkeatasoinen tieto- ja näytepankki.
  5. Tutustu eri dementiaryhmien biomarkkereihin sisältäen neuropsykologian, monimallin neurokuvantamisen, metaboliikkaan ja proteomiikkaan perustuvia nestebiomarkkereita sekä geneettisiä biomarkkereita. Kliinisen seurannan jälkeinen ruumiinavaus auttaa todentamaan biomarkkerit.
  6. Luoda ja edistää standardoituja ja johdonmukaisia ​​biomarkkerien havaitsemismenetelmiä.
  7. Dementiakoulutus.
  8. Käytä koneoppimismenetelmiä tietokoneavusteisen dementian diagnoosijärjestelmän ja arviointijärjestelmän luomiseen. Luoda ennustemalleja dementian etenemiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jing Gao, Doctor

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme mukaan ikään perustuvan kerrostetun dementian (varhainen, myöhään alkava, vanhin vanha), mukaan lukien AD, FTD, VaD, DLB ja sekoitettu dementia. Sisällytämme myös kognitiiviset normaalit kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurodegeneratiivisen dementian diagnoosi perustuu 2011 NIA-AA dementian kriteereihin
  • Kiinteä hoitaja ja voi seurata säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei dementoitunut, mukaan lukien MCI
  • Systeemiset vakavat sairaudet ja vakava näkö- tai kuuloongelma, jotka vaikuttavat seurantaan ja neuropsykologiseen arviointiin
  • Ilman kiinteää hoitajaa
  • Hylkää tietoinen suostumus
  • Odotettu käyttöikä alle 2 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Varhain alkava dementia
Dementiapotilaat, joiden ikä on alle 65 vuotta
Myöhään alkava dementia
Dementiapotilaat, joiden ikä on 65-85 vuotta
Vanhin vanha dementia
Dementiapotilaat, joiden ikä on yli 85 vuotta
Kognitiivinen normaali hallinta
Normaali ikääntyminen normaalilla kognitiivisella toiminnalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Kognitiivisen normaalikontrollin seurannan avulla löytää dementian ilmaantuvuus PUMCH-kohortissa
Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Elämäntapojen, stressin (stressitapahtumat ja niiden aste) ja dementian suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Analyysi elämäntapojen, stressin ja dementian etenemisen välisestä suhteesta. Tutustu elämäntapatekijöihin (kuten ruokavalio, asuinympäristö, fyysinen aktiivisuus, harrastukset ja uni) ja stressiin (stressitapahtumat ja niiden aste) käyttämällä PUMCHin suunnittelemaa kyselyä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementian riskitekijät
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Kerää riskitekijät normaalissa kontrollissa ja analysoi suhde dementian diagnoosin jälkeen
Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Käytä PUMCH:n suunnittelemaa systemaattista neuropsykologista akkua
Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Käytä päivittäisen elämän asteikon aktiivisuutta (ADL)
Opintojen valmistuttua keskimäärin 10-20 vuotta
Muutokset neuropsykiatrisessa indeksissä (NPI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementiapotilailla analysoida heidän käyttäytymis- ja psyykkisiä oireitaan ja niihin liittyviä tekijöitä. Tutustu dementian käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden ja biomarkkerien väliseen suhteeseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HAD)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementiapotilailla analysoida heidän käyttäytymis- ja psyykkisiä oireitaan ja niihin liittyviä tekijöitä. Tutustu dementian käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden ja biomarkkerien väliseen suhteeseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Muutokset dementian Cornellin asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementiapotilailla analysoida heidän käyttäytymis- ja psyykkisiä oireitaan ja niihin liittyviä tekijöitä. Tutustu dementian käyttäytymisoireiden ja psykologisten oireiden ja biomarkkerien väliseen suhteeseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Tau- ja beeta-amyloidibiomarkkerit CSF:ssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Beeta-amyloidin, tau:n ja fosfo-tau:n pitoisuus (pg/ml) aivo-selkäydinnesteessä (CSF) dementiapotilailla ja verrokeilla
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Tau-biomarkkerit seerumissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Taun pitoisuus (pg/ml) dementiapotilaiden ja kontrollien seerumissa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
CSF-kokoelma uuden dementiabiomarkkerin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Käytä kerättyä CSF:ää uusien biomarkkerien arvioimiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Seerumikokoelma uuden dementiabiomarkkerin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Käytä kerättyä seerumia uusien biomarkkerien arvioimiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Virtsan keräys uuden dementiabiomarkkerin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Käytä kerättyä virtsaa uusien biomarkkerien arvioimiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Ihokokoelma uuden dementiabiomarkkerin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Käytä kerättyä ihoa uusien biomarkkereiden löytämiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementian biomarkkerien erot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Biomarkkerien erot potilailla, joilla on erilainen dementia.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Ikärajaisten biomarkkerien sisällyttäminen dementian diagnoosiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Biomarkkerien ja kliinisten esitysten välisten suhteiden vertailu. Ota biomarkkerit mukaan dementian tarkkaan ja varhaiseen diagnoosiin
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementiakoulutus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Tarkkaile koulutuksen tehtävää dementiapotilaiden hoidossa ja hoidossa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Dementian diagnoosijärjestelmä ja arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Käytä koneoppimismenetelmiä tietokoneavusteisen dementian diagnoosijärjestelmän ja arviointijärjestelmän luomiseen. Luoda ennustemalleja dementian etenemiselle
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chenhui Mao, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa