回復時のデスフルランおよびセボフルラン最小流量麻酔と麻酔深度
2021年9月17日 更新者：Baturay Kansu Kazbek、Ufuk University
回復パラメータと麻酔深度に関するデスフルランとセボフルラン最小流量麻酔の比較：ランダム化された前向き研究
最小流量麻酔は、全身麻酔後の早期回復を提供することに加えて、経済的および環境的な利点があります。
最小フロー麻酔 (フレッシュガスフロー <0.5 l/min) が回復パラメータに与える影響に関するデータは不足しています。
この研究の主な目的は、最小流量麻酔におけるデスフルランとセボフルランの回復パラメーターを比較することであり、副次的な目的は、バイスペクトル インデックスを使用して麻酔深度に対するこれらの薬剤の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- 電話番号：4099 +903122044000
- メール：bkkazbek@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06520
- 募集
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
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コンタクト：
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- 電話番号：4099 +903122044000
- メール：bkkazbek@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 全身麻酔下で待機手術を受けている患者
- -米国麻酔学会分類IまたはIIの患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 緊急手術
- -最小流量麻酔が禁忌の患者
- コントロール不良の糖尿病
- -重篤な全身疾患の病歴（心臓、肺、肝臓）
- 中枢神経ブロックまたは末梢神経ブロックなどの別の鎮痛技術の利用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ セボフルラン
このアームの患者には、麻酔期間中、揮発性麻酔薬としてセボフルラン (2-3%) が投与されます。
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セボフルランは、0.5 l/min 未満のフレッシュガスフローを使用して実行される全身麻酔の維持に使用されます。
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アクティブコンパレータ：グループデスフルラン
このアームの患者には、麻酔期間中、揮発性麻酔薬としてデスフルラン (7-8%) が投与されます。
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デスフルランは、0.5 l/min 未満のフレッシュガスフローを使用して実行される全身麻酔の維持に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：揮発性麻酔薬中止後10分以内
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揮発性麻酔薬の中止から気管内チューブの除去までの時間間隔
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揮発性麻酔薬中止後10分以内
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開眼までの時間
時間枠：揮発性麻酔薬の中止後20分まで
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揮発性麻酔薬の中止と口頭での指示による開眼の間の時間間隔
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揮発性麻酔薬の中止後20分まで
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振込準備完了までの時間
時間枠：揮発性麻酔薬の中止後45分まで
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揮発性麻酔薬の中止と Aldrete スコアが 9 以上に達するまでの時間間隔
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揮発性麻酔薬の中止後45分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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揮発性麻酔薬による麻酔深度
時間枠：5、10、15、30、60、120 分でのバイスペクトル インデックス値の変化
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Bispectral Index によって測定される麻酔深度
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5、10、15、30、60、120 分でのバイスペクトル インデックス値の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Baturay K Kazbek, Ass. Prof.、Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月5日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月17日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。