Znieczulenie przy minimalnym przepływie desfluranem i sewofluranem po wybudzeniu i głębokości znieczulenia
17 września 2021 zaktualizowane przez: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Porównanie znieczulenia przy minimalnym przepływie desfluranem i sewofluranem w odniesieniu do parametrów wybudzania i głębokości znieczulenia: randomizowane badanie prospektywne
Znieczulenie z minimalnym przepływem oprócz wcześniejszego powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym ma zalety ekonomiczne i środowiskowe.
Istnieje niewiele danych dotyczących wpływu znieczulenia minimalnym przepływem (przepływ świeżego gazu <0,5 l/min) na parametry wybudzania.
Głównym celem tego badania jest porównanie parametrów powrotu do zdrowia desfluranu i sewofluranu w znieczuleniu z minimalnym przepływem, natomiast celem drugorzędnym jest porównanie wpływu tych środków na głębokość znieczulenia za pomocą wskaźnika bispektralnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Numer telefonu: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06520
- Rekrutacyjny
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Kontakt:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Numer telefonu: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci z klasyfikacją I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Chirurgia awaryjna
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia z minimalnym przepływem
- Niekontrolowana cukrzyca
- Historia poważnych chorób ogólnoustrojowych (serca, płuc, wątroby)
- Wykorzystanie innej techniki przeciwbólowej, takiej jak blokada nerwów centralnych lub obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Sewofluran
Pacjenci w tej grupie otrzymają sewofluran (2-3%) jako wziewny środek znieczulający przez cały czas trwania znieczulenia.
|
Sewofluran będzie używany do podtrzymania znieczulenia ogólnego, które będzie realizowane przy przepływie świeżego gazu poniżej 0,5 l/min
|
|
Aktywny komparator: Grupa Desfluran
Pacjenci w tej grupie otrzymają desfluran (7-8%) jako anestetyk wziewny przez cały czas trwania znieczulenia.
|
Desfluran będzie używany do podtrzymania znieczulenia ogólnego, które będzie realizowane przy przepływie świeżego gazu poniżej 0,5 l/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: Do 10 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
Odstęp czasowy między odstawieniem anestetyków wziewnych a usunięciem rurki dotchawiczej
|
Do 10 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
|
Czas do otwarcia oczu
Ramy czasowe: Do 20 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
Odstęp czasowy między odstawieniem anestetyków wziewnych a otwarciem oczu na polecenie słowne
|
Do 20 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
|
Czas do gotowości do transferu
Ramy czasowe: Do 45 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
Odstęp czasowy między odstawieniem anestetyków wziewnych a wynikiem Aldrete wynoszącym 9 lub więcej
|
Do 45 minut po odstawieniu anestetyku wziewnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość znieczulenia zapewniona przez lotny środek znieczulający
Ramy czasowe: Zmiana wartości indeksu bispektralnego po 5, 10, 15, 30, 60 i 120 minutach
|
Głębokość znieczulenia mierzona za pomocą wskaźnika bispektralnego
|
Zmiana wartości indeksu bispektralnego po 5, 10, 15, 30, 60 i 120 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .