Anestesia a flusso minimo di desflurano e sevoflurano al recupero e profondità dell'anestesia
17 settembre 2021 aggiornato da: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Confronto dell'anestesia a flusso minimo con desflurano e sevoflurano sui parametri di recupero e sulla profondità dell'anestesia: uno studio prospettico randomizzato
L'anestesia a flusso minimo presenta vantaggi economici e ambientali oltre a fornire un recupero precoce dopo l'anestesia generale.
I dati sull'effetto dell'anestesia a flusso minimo (flusso di gas fresco <0,5 l/min) sui parametri di recupero sono scarsi.
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare i parametri di recupero del desflurano e del sevoflurano nell'anestesia a flusso minimo, mentre l'obiettivo secondario è confrontare l'effetto di questi agenti sulla profondità dell'anestesia utilizzando l'indice bispettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
130
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Numero di telefono: 4099 +903122044000
- Email: bkkazbek@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06520
- Reclutamento
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
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Contatto:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Numero di telefono: 4099 +903122044000
- Email: bkkazbek@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
- Pazienti con classificazione I o II dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti con una controindicazione per l'anestesia a flusso minimo
- Diabete mellito non controllato
- Anamnesi di grave malattia sistemica (cardiaca, polmonare, epatica)
- Utilizzo di un'altra tecnica analgesica come blocchi nervosi centrali o periferici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Sevoflurano
Ai pazienti di questo braccio verrà somministrato sevoflurano (2-3%) come anestetico volatile per tutta la durata dell'anestesia.
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Il sevoflurano sarà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia generale che sarà effettuata utilizzando un flusso di gas fresco inferiore a 0,5 l/min
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Comparatore attivo: Gruppo Desflurano
Ai pazienti di questo braccio verrà somministrato desflurano (7-8%) come anestetico volatile per tutta la durata dell'anestesia.
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Il desflurano sarà utilizzato per il mantenimento dell'anestesia generale che sarà effettuata utilizzando un flusso di gas fresco inferiore a 0,5 l/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo fino all'estubazione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'interruzione dell'anestetico volatile
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Intervallo di tempo tra la sospensione degli anestetici volatili e la rimozione del tubo endotracheale
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Fino a 10 minuti dopo l'interruzione dell'anestetico volatile
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Tempo fino all'apertura degli occhi
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti dopo la sospensione dell'anestetico volatile
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Intervallo di tempo tra la sospensione degli anestetici volatili e l'apertura degli occhi con comando verbale
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Fino a 20 minuti dopo la sospensione dell'anestetico volatile
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Tempo fino alla disponibilità al trasferimento
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti dopo l'interruzione dell'anestetico volatile
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Intervallo di tempo tra l'interruzione degli anestetici volatili e il punteggio Aldrete che raggiunge 9 o più
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Fino a 45 minuti dopo l'interruzione dell'anestetico volatile
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità anestetica fornita dall'anestetico volatile
Lasso di tempo: Variazione dei valori dell'indice bispettrale a 5, 10, 15, 30, 60 e 120 minuti
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Profondità anestetica misurata dall'indice bispettrale
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Variazione dei valori dell'indice bispettrale a 5, 10, 15, 30, 60 e 120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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