Desfluran a sevofluranová anestezie s minimálním průtokem při zotavení a hloubce anestezie
17. září 2021 aktualizováno: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Porovnání anestezie s minimálním průtokem desfluranu a sevofluranu na parametrech zotavení a hloubce anestezie: Randomizovaná prospektivní studie
Anestezie s minimálním průtokem má ekonomické a ekologické výhody kromě toho, že poskytuje dřívější zotavení po celkové anestezii.
Existuje nedostatek údajů o vlivu anestezie s minimálním průtokem (průtok čerstvého plynu <0,5 l/min) na parametry regenerace.
Primárním cílem této studie je porovnat výtěžnostní parametry desfluranu a sevofluranu v anestezii s minimálním průtokem, zatímco sekundárním cílem je porovnat účinek těchto látek na hloubku anestetika pomocí bispektrálního indexu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
130
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06520
- Nábor
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Kontakt:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
- Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pohotovostní operace
- Pacienti s kontraindikací pro anestezii s minimálním průtokem
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Závažné systémové onemocnění v anamnéze (srdeční, plicní, jaterní)
- Využití jiné analgetické techniky, jako jsou centrální nebo periferní nervové blokády
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Sevofluran
Pacientům v této větvi bude podáván Sevofluran (2-3 %) jako těkavé anestetikum po celou dobu trvání anestezie.
|
Sevofluran se bude používat k udržování celkové anestezie, která bude prováděna s průtokem čerstvého plynu menším než 0,5 l/min.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Desfluran
Pacientům v této větvi bude podáván Desfluran (7-8 %) jako těkavé anestetikum po celou dobu trvání anestezie.
|
Desfluran se bude používat pro udržování celkové anestezie, která bude prováděna s průtokem čerstvého plynu menším než 0,5 l/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do extubace
Časové okno: Až 10 minut po vysazení těkavého anestetika
|
Časový interval mezi vysazením těkavých anestetik a odstraněním endotracheální trubice
|
Až 10 minut po vysazení těkavého anestetika
|
|
Čas do otevření očí
Časové okno: Až 20 minut po vysazení těkavého anestetika
|
Časový interval mezi vysazením těkavých anestetik a otevřením očí slovním příkazem
|
Až 20 minut po vysazení těkavého anestetika
|
|
Čas do připravenosti k přenosu
Časové okno: Až 45 minut po vysazení těkavého anestetika
|
Časový interval mezi vysazením těkavých anestetik a Aldrete skóre dosažením 9 nebo více
|
Až 45 minut po vysazení těkavého anestetika
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka anestetika poskytovaná těkavým anestetikem
Časové okno: Změna hodnot bispektrálního indexu za 5, 10, 15, 30, 60 a 120 minut
|
Hloubka anestetika měřená bispektrálním indexem
|
Změna hodnot bispektrálního indexu za 5, 10, 15, 30, 60 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .