Desflurano e Sevoflurano Anestesia de Fluxo Mínimo na Recuperação e Profundidade Anestésica
17 de setembro de 2021 atualizado por: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Comparação da anestesia de fluxo mínimo com desflurano e sevoflurano nos parâmetros de recuperação e profundidade anestésica: um estudo prospectivo randomizado
A anestesia de fluxo mínimo tem vantagens econômicas e ambientais, além de proporcionar uma recuperação mais precoce após a anestesia geral.
Há uma escassez de dados sobre o efeito da anestesia de fluxo mínimo (fluxo de gás fresco <0,5 l/min) nos parâmetros de recuperação.
O objetivo primário deste estudo é comparar os parâmetros de recuperação de desflurano e sevoflurano em anestesia de fluxo mínimo, enquanto o objetivo secundário é comparar o efeito desses agentes na profundidade anestésica usando o índice bispectral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Número de telefone: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06520
- Recrutamento
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
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Contato:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Número de telefone: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Pacientes com classificação I ou II da American Society of Anesthesiologists
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Cirurgia de emergência
- Pacientes com contraindicação para anestesia de fluxo mínimo
- Diabetes mellitus descontrolado
- História de doença sistêmica grave (cardíaca, pulmonar, hepática)
- Utilização de outra técnica analgésica, como bloqueios nervosos centrais ou periféricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Sevoflurano
Os pacientes neste braço receberão Sevoflurano (2-3%) como anestésico volátil durante toda a duração da anestesia.
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O sevoflurano será usado para a manutenção da anestesia geral, que será realizada com um fluxo de gás fresco inferior a 0,5 l/min
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Comparador Ativo: Grupo Desflurano
Os pacientes neste braço receberão Desflurano (7-8%) como anestésico volátil durante toda a duração da anestesia.
|
O desflurano será utilizado para a manutenção da anestesia geral que será realizada com fluxo de gás fresco inferior a 0,5 l/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a extubação
Prazo: Até 10 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
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Intervalo de tempo entre a suspensão dos anestésicos voláteis e a retirada do tubo endotraqueal
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Até 10 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
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|
Tempo até a abertura dos olhos
Prazo: Até 20 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
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Intervalo de tempo entre a suspensão dos anestésicos voláteis e a abertura dos olhos com comando verbal
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Até 20 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
|
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Tempo até a prontidão da transferência
Prazo: Até 45 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
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Intervalo de tempo entre a interrupção dos anestésicos voláteis e o escore de Aldrete atingindo 9 ou mais
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Até 45 minutos após a descontinuação do anestésico volátil
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade anestésica fornecida pelo anestésico volátil
Prazo: Alteração nos valores do Índice Bispectral em 5, 10, 15, 30, 60 e 120 minutos
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Profundidade anestésica medida pelo Índice Bispectral
|
Alteração nos valores do Índice Bispectral em 5, 10, 15, 30, 60 e 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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