Desfluran és Sevoflurane Minimális áramlási érzéstelenítés a gyógyuláskor és az érzéstelenítés mélysége
2021. szeptember 17. frissítette: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
A desflurán és a szevoflurán minimális áramlási érzéstelenítés összehasonlítása a helyreállítási paraméterek és az érzéstelenítés mélysége tekintetében: véletlenszerű prospektív tanulmány
A minimális áramlású érzéstelenítésnek gazdasági és környezeti előnyei is vannak, amellett, hogy az általános érzéstelenítést követően hamarabb felépül.
Kevés adat áll rendelkezésre a minimális áramlási érzéstelenítés (frissgáz áramlása <0,5 l/perc) hatásáról a gyógyulási paraméterekre.
A tanulmány elsődleges célja a desflurán és a szevoflurán regenerációs paramétereinek összehasonlítása minimális áramlási érzéstelenítésben, míg másodlagos célja ezen szerek érzéstelenítési mélységre gyakorolt hatásának összehasonlítása bispektrális index segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonszám: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06520
- Toborzás
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonszám: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korosztály
- Elektív műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I. vagy II. osztályába tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Sürgősségi műtét
- Olyan betegek, akiknél a minimális áramlási érzéstelenítés ellenjavallt
- Nem kontrollált diabetes mellitus
- Súlyos szisztémás betegség a kórtörténetben (szív, tüdő, máj)
- Más fájdalomcsillapító technika, például központi vagy perifériás idegblokkok alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sevofluran csoport
Az ebben a karban lévő betegek sevofluránt (2-3%) kapnak illékony érzéstelenítőként az érzéstelenítés teljes időtartama alatt.
|
A szevofluránt az általános érzéstelenítés fenntartására használják, amelyet 0,5 l/percnél kisebb frissgázáram alkalmazásával hajtanak végre.
|
|
Aktív összehasonlító: Desfluran csoport
Az ebben a karban lévő betegek desfluránt (7-8%) kapnak illékony érzéstelenítőként az érzéstelenítés teljes időtartama alatt.
|
A dezfluránt az általános érzéstelenítés fenntartására használják, amelyet 0,5 l/perc-nél kisebb frissgázáram alkalmazásával hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extubálásig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 10 perccel az illékony érzéstelenítő leállítása után
|
Az illékony érzéstelenítők abbahagyása és az endotracheális tubus eltávolítása közötti időintervallum
|
Legfeljebb 10 perccel az illékony érzéstelenítő leállítása után
|
|
Szemnyílásig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 20 perccel az illékony érzéstelenítő abbahagyása után
|
Időintervallum az illékony érzéstelenítők abbahagyása és a szem szóbeli paranccsal történő kinyitása között
|
Legfeljebb 20 perccel az illékony érzéstelenítő abbahagyása után
|
|
Az átszállási készenlétig eltelt idő
Időkeret: Legfeljebb 45 perccel az illékony érzéstelenítő abbahagyása után
|
Az illékony érzéstelenítők abbahagyása és az Aldrete-pontszám elérése közötti időintervallum 9 vagy annál nagyobb
|
Legfeljebb 45 perccel az illékony érzéstelenítő abbahagyása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illékony érzéstelenítő által biztosított érzéstelenítési mélység
Időkeret: A bispektrális index értékeinek változása 5, 10, 15, 30, 60 és 120 percnél
|
Az érzéstelenítés mélysége a bispektrális index szerint mérve
|
A bispektrális index értékeinek változása 5, 10, 15, 30, 60 és 120 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .