Desfluran och Sevofluran Minimal Flow Anestesi vid återhämtning och anestesidjup
17 september 2021 uppdaterad av: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Jämförelse av desfluran och sevofluran anestesi med minimalt flöde på återhämtningsparametrar och narkosdjup: en randomiserad prospektiv studie
Anestesi med minimalt flöde har ekonomiska och miljömässiga fördelar förutom att det ger tidigare återhämtning efter generell anestesi.
Det finns få data om effekten av minimalflödesanestesi (färskgasflöde <0,5 l/min) på återhämtningsparametrar.
Det primära syftet med denna studie är att jämföra återhämtningsparametrarna för desfluran och sevofluran i minimalflödesanestesi medan det sekundära målet är att jämföra effekten av dessa medel på anestesidjupet med hjälp av bispektralt index.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
130
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 4099 +903122044000
- E-post: bkkazbek@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06520
- Rekrytering
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Kontakt:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 4099 +903122044000
- E-post: bkkazbek@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän narkos
- Patienter med klassificering I eller II av American Society of Anesthesiologists
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Akut operation
- Patienter med kontraindikation för minimal flödesanestesi
- Okontrollerad diabetes mellitus
- Anamnes med allvarlig systemisk sjukdom (hjärt-, lung-, lever)
- Användning av annan analgetisk teknik såsom centrala eller perifera nervblockader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp Sevofluran
Patienterna i denna arm kommer att ges Sevofluran (2-3%) som flyktigt anestesimedel under hela anestesin.
|
Sevofluran kommer att användas för att upprätthålla allmän anestesi som kommer att utföras med ett färskgasflöde på mindre än 0,5 l/min.
|
|
Aktiv komparator: Grupp desfluran
Patienterna i denna arm kommer att ges Desflurane (7-8%) som flyktigt bedövningsmedel under hela anestesin.
|
Desfluran kommer att användas för att underhålla allmän anestesi som kommer att utföras med ett färskgasflöde på mindre än 0,5 l/min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till extubering
Tidsram: Upp till 10 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
Tidsintervall mellan avbrytande av de flyktiga anestetika och avlägsnande av endotrakealtuben
|
Upp till 10 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
|
Tid tills ögonen öppnas
Tidsram: Upp till 20 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
Tidsintervall mellan avbrytande av de flyktiga anestetika och ögonöppning med verbalt kommando
|
Upp till 20 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
|
Tid till överföringsberedskap
Tidsram: Upp till 45 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
Tidsintervall mellan avbrytande av de flyktiga anestetika och Aldrete-poängen når 9 eller mer
|
Upp till 45 minuter efter att det flyktiga narkosmedlet avbrutits
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedövningsdjup som tillhandahålls av det flyktiga bedövningsmedlet
Tidsram: Förändring av bispektralindexvärden vid 5, 10, 15, 30, 60 och 120 minuter
|
Anestesidjup mätt med Bispectral Index
|
Förändring av bispektralindexvärden vid 5, 10, 15, 30, 60 och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .