Desfluran og Sevofluran Minimal Flow Anestesi ved gjenoppretting og anestesidybde
17. september 2021 oppdatert av: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Sammenligning av desfluran og sevofluran minimal strømningsanestesi på gjenopprettingsparametre og anestesidybde: en randomisert prospektiv studie
Minimal flow anestesi har økonomiske og miljømessige fordeler i tillegg til å gi tidligere restitusjon etter generell anestesi.
Det er mangel på data angående effekten av minimalstrømningsanestesi (friskgassstrøm <0,5 l/min) på utvinningsparametere.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne utvinningsparametrene til desfluran og sevofluran i minimalstrømningsanestesi, mens det sekundære målet er å sammenligne effekten av disse midlene på anestesidybde ved bruk av bispektral indeks.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
130
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 4099 +903122044000
- E-post: bkkazbek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06520
- Rekruttering
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Ta kontakt med:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefonnummer: 4099 +903122044000
- E-post: bkkazbek@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi
- Pasienter med klassifisering I eller II av American Society of Anesthesiologists
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Akuttkirurgi
- Pasienter med kontraindikasjon for minimal flow anestesi
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Anamnese med alvorlig systemisk sykdom (hjerte, lunge, lever)
- Bruk av en annen smertestillende teknikk som sentrale eller perifere nerveblokker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Sevofluran
Pasientene i denne armen vil få sevofluran (2-3 %) som flyktig anestesi gjennom hele anestesiens varighet.
|
Sevofluran vil bli brukt til vedlikehold av generell anestesi som vil bli utført ved bruk av en ferskgassstrøm på mindre enn 0,5 l/min.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Desfluran
Pasientene i denne armen vil få Desflurane (7-8 %) som flyktig anestesi gjennom hele anestesiens varighet.
|
Desfluran vil bli brukt til vedlikehold av generell anestesi som vil bli utført med en ferskgassstrøm på mindre enn 0,5 l/min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ekstubering
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
Tidsintervall mellom seponering av de flyktige anestetika og fjerning av endotrakealtuben
|
Inntil 10 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
|
Tid til øyet åpner seg
Tidsramme: Inntil 20 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
Tidsintervall mellom seponering av de flyktige anestesimidlene og øyeåpning med verbal kommando
|
Inntil 20 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
|
Tid til overføringsberedskap
Tidsramme: Inntil 45 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
Tidsintervall mellom seponering av de flyktige anestetika og Aldrete-score når 9 eller høyere
|
Inntil 45 minutter etter seponering av det flyktige anestesimidlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedøvelsesdybde gitt av det flyktige anestesimiddelet
Tidsramme: Endring i Bispektralindeksverdier ved 5, 10, 15, 30, 60 og 120 minutter
|
Anestesidybde målt ved Bispectral Index
|
Endring i Bispektralindeksverdier ved 5, 10, 15, 30, 60 og 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .