- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05024084
회복 및 마취 깊이에 대한 Desflurane 및 Sevoflurane 최소 흐름 마취
2021년 9월 17일 업데이트: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Desflurane과 Sevoflurane 최소 흐름 마취의 회복 매개변수 및 마취 깊이에 대한 비교: 무작위 전향적 연구
최소 흐름 마취는 전신 마취 후 조기 회복을 제공할 뿐만 아니라 경제적 및 환경적 이점이 있습니다.
최소 유량 마취(신선한 가스 유량 <0,5 l/min)가 회복 매개변수에 미치는 영향에 관한 데이터가 부족합니다.
이 연구의 1차 목적은 최소 흐름 마취에서 desflurane과 sevoflurane의 회복 매개변수를 비교하는 것이며, 2차 목적은 bispectral index를 사용하여 이들 약제가 마취 깊이에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- 전화번호: 4099 +903122044000
- 이메일: bkkazbek@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06520
- 모병
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
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연락하다:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- 전화번호: 4099 +903122044000
- 이메일: bkkazbek@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 전신 마취하에 선택 수술을 받는 환자
- 미국 마취학회 분류 I 또는 II 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 응급 수술
- 최소유량마취에 금기인 환자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심각한 전신 질환의 병력(심장, 폐, 간)
- 중추 또는 말초 신경 차단과 같은 다른 진통 기법의 활용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 세보플루란
이 팔의 환자에게는 마취 기간 동안 휘발성 마취제로 Sevoflurane(2-3%)이 제공됩니다.
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Sevoflurane은 0,5 l/min 미만의 신선한 가스 흐름을 사용하여 수행되는 전신 마취 유지에 사용됩니다.
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활성 비교기: 그룹 데스플루란
이 팔의 환자는 마취 기간 내내 휘발성 마취제로 Desflurane(7-8%)을 투여받습니다.
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Desflurane은 0,5 l/min 미만의 신선한 가스 흐름을 사용하여 수행되는 전신 마취 유지에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관까지의 시간
기간: 휘발성 마취제 중단 후 최대 10분
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휘발성 마취제 중단과 기관내관 제거 사이의 시간 간격
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휘발성 마취제 중단 후 최대 10분
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눈을 뜰 때까지의 시간
기간: 휘발성 마취제 중단 후 최대 20분
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휘발성 마취제의 중단과 구두 명령으로 눈을 뜨기 사이의 시간 간격
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휘발성 마취제 중단 후 최대 20분
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전송 준비까지의 시간
기간: 휘발성 마취제 중단 후 최대 45분
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휘발성 마취제의 중단과 Aldrete 점수가 9 이상에 도달하는 사이의 시간 간격
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휘발성 마취제 중단 후 최대 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휘발성 마취제에 의해 제공되는 마취 깊이
기간: 5, 10, 15, 30, 60 및 120분에서의 Bispectral Index 값의 변화
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Bispectral Index로 측정한 마취 깊이
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5, 10, 15, 30, 60 및 120분에서의 Bispectral Index 값의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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