Desfluraan en Sevofluraan Anesthesie met minimale stroom bij herstel en anesthesiediepte
17 september 2021 bijgewerkt door: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Vergelijking van desfluraan en sevofluraan Minimal Flow-anesthesie op herstelparameters en anesthesiediepte: een gerandomiseerde prospectieve studie
Minimale stroomanesthesie heeft economische en ecologische voordelen naast een eerder herstel na algemene anesthesie.
Er is een gebrek aan gegevens over het effect van anesthesie met minimale stroom (stroom van vers gas <0,5 l/min) op herstelparameters.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de herstelparameters van desfluraan en sevofluraan bij minimale flow-anesthesie, terwijl het secundaire doel is om het effect van deze middelen op de anesthesiediepte te vergelijken met behulp van bispectrale index.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06520
- Werving
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Contact:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: 4099 +903122044000
- E-mail: bkkazbek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algehele narcose
- Patiënten met een American Society of Anesthesiologists Classificatie I of II
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Noodgeval operatie
- Patiënten met een contra-indicatie voor minimale flow-anesthesie
- Ongecontroleerde diabetes mellitus
- Geschiedenis van ernstige systemische ziekte (hart, long, lever)
- Gebruik van een andere analgetische techniek zoals centrale of perifere zenuwblokkades
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep sevofluraan
De patiënten in deze arm krijgen sevofluraan (2-3%) als vluchtig anestheticum gedurende de gehele anesthesieduur.
|
Sevofluraan zal worden gebruikt voor de instandhouding van algemene anesthesie die zal worden uitgevoerd met een verse gasstroom van minder dan 0,5 l/min
|
|
Actieve vergelijker: Groep desfluraan
De patiënten in deze arm krijgen gedurende de gehele anesthesie desfluraan (7-8%) toegediend als vluchtig anestheticum.
|
Desfluraan zal worden gebruikt voor het behoud van algemene anesthesie, die zal worden uitgevoerd met een verse gasstroom van minder dan 0,5 l/min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot extubatie
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
Tijdsinterval tussen stopzetting van de vluchtige anesthetica en verwijdering van de endotracheale tube
|
Tot 10 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
|
Tijd tot oogopening
Tijdsspanne: Tot 20 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
Tijdsinterval tussen het stoppen van de vluchtige anesthetica en het openen van de ogen met een mondeling bevel
|
Tot 20 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
|
Tijd tot overdrachtsgereedheid
Tijdsspanne: Tot 45 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
Tijdsinterval tussen stopzetting van de vluchtige anesthetica en het bereiken van de Aldrete-score van 9 of hoger
|
Tot 45 minuten na stopzetting van de vluchtige verdoving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdovingsdiepte geleverd door de vluchtige verdoving
Tijdsspanne: Verandering in bispectrale indexwaarden na 5, 10, 15, 30, 60 en 120 minuten
|
Anesthesiediepte zoals gemeten door Bispectral Index
|
Verandering in bispectrale indexwaarden na 5, 10, 15, 30, 60 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .