Anestesia de flujo mínimo con desflurano y sevoflurano sobre recuperación y profundidad anestésica
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Comparación de la anestesia de flujo mínimo con desflurano y sevoflurano en los parámetros de recuperación y la profundidad anestésica: un estudio prospectivo aleatorizado
La anestesia de flujo mínimo tiene ventajas económicas y ambientales además de proporcionar una recuperación más temprana después de la anestesia general.
Hay escasez de datos sobre el efecto de la anestesia de flujo mínimo (flujo de gas fresco <0,5 l/min) sobre los parámetros de recuperación.
El objetivo principal de este estudio es comparar los parámetros de recuperación de desflurano y sevoflurano en anestesia de flujo mínimo, mientras que el objetivo secundario es comparar el efecto de estos agentes en la profundidad anestésica mediante el índice biespectral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 4099 +903122044000
- Correo electrónico: bkkazbek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06520
- Reclutamiento
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
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Contacto:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 4099 +903122044000
- Correo electrónico: bkkazbek@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 y 65
- Pacientes sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
- Pacientes con una clasificación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Cirugía de emergencia
- Pacientes con contraindicación para anestesia de flujo mínimo
- Diabetes mellitus no controlada
- Antecedentes de enfermedad sistémica grave (cardíaca, pulmonar, hepática)
- Utilización de otra técnica analgésica como bloqueos nerviosos centrales o periféricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Sevoflurano
A los pacientes de este grupo se les administrará sevoflurano (2-3 %) como anestésico volátil durante la duración de la anestesia.
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El sevoflurano se utilizará para el mantenimiento de la anestesia general que se realizará con un flujo de gas fresco inferior a 0,5 l/min.
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Comparador activo: Grupo Desflurano
Los pacientes de este grupo recibirán Desflurane (7-8 %) como anestésico volátil durante la duración de la anestesia.
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El desflurano se utilizará para el mantenimiento de la anestesia general que se realizará con un flujo de gas fresco inferior a 0,5 l/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Intervalo de tiempo entre la suspensión de los anestésicos volátiles y la retirada del tubo endotraqueal
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Hasta 10 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Tiempo hasta la apertura de los ojos
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Intervalo de tiempo entre la suspensión de los anestésicos volátiles y la apertura del ojo con la orden verbal
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Hasta 20 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Tiempo hasta que esté listo para la transferencia
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Intervalo de tiempo entre la interrupción de los anestésicos volátiles y la puntuación de Aldrete que llega a 9 o más
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Hasta 45 minutos después de suspender el anestésico volátil
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad anestésica proporcionada por el anestésico volátil
Periodo de tiempo: Cambio en los valores del índice biespectral a los 5, 10, 15, 30, 60 y 120 minutos
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Profundidad anestésica medida por el índice biespectral
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Cambio en los valores del índice biespectral a los 5, 10, 15, 30, 60 y 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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