Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия с минимальным потоком десфлюрана и севофлурана при восстановлении и глубине анестезии

17 сентября 2021 г. обновлено: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Сравнение анестезии с минимальным потоком десфлюрана и севофлурана на параметры восстановления и глубину анестезии: рандомизированное проспективное исследование

Анестезия с минимальным потоком имеет экономические и экологические преимущества в дополнение к более раннему восстановлению после общей анестезии. Данных о влиянии анестезии с минимальным потоком (поток свежего газа <0,5 л/мин) на параметры восстановления недостаточно. Основная цель этого исследования — сравнить параметры восстановления десфлурана и севофлурана при анестезии с минимальным потоком, а второстепенная цель — сравнить влияние этих агентов на глубину анестезии с использованием биспектрального индекса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
  • Номер телефона: 4099 +903122044000
  • Электронная почта: bkkazbek@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06520
        • Рекрутинг
        • Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
        • Контакт:
          • Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 4099 +903122044000
          • Электронная почта: bkkazbek@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией
  • Пациенты с классификацией I или II Американского общества анестезиологов.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Экстренная хирургия
  • Пациенты с противопоказаниями к анестезии с минимальным потоком
  • Неконтролируемый сахарный диабет
  • История серьезных системных заболеваний (сердечных, легочных, печеночных)
  • Использование другого обезболивающего метода, такого как блокады центральных или периферических нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Севофлуран
Пациентам в этой группе будет даваться севофлуран (2-3%) в качестве летучего анестетика на протяжении всей анестезии.
Процедура: Анестезия с минимальным потоком (поток свежего газа
Севофлуран будет использоваться для поддержания общей анестезии, которая будет проводиться с использованием потока свежего газа менее 0,5 л/мин.
Активный компаратор: Группа Десфлуран
Пациентам в этой группе будет вводиться десфлуран (7-8%) в качестве летучего анестетика на протяжении всего периода анестезии.
Процедура: Анестезия с минимальным потоком (поток свежего газа
Десфлуран будет использоваться для поддержания общей анестезии, которая будет проводиться с использованием потока свежего газа менее 0,5 л/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до экстубации
Временное ограничение: До 10 минут после прекращения введения летучих анестетиков
Интервал времени между прекращением летучих анестетиков и удалением эндотрахеальной трубки
До 10 минут после прекращения введения летучих анестетиков
Время до открытия глаз
Временное ограничение: До 20 минут после прекращения введения летучих анестетиков
Интервал времени между прекращением введения летучих анестетиков и открытием глаз по словесной команде
До 20 минут после прекращения введения летучих анестетиков
Время до готовности к передаче
Временное ограничение: До 45 минут после прекращения введения летучих анестетиков
Интервал времени между прекращением летучих анестетиков и достижением балла Aldrete 9 или выше
До 45 минут после прекращения введения летучих анестетиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина анестезии, обеспечиваемая летучим анестетиком
Временное ограничение: Изменение значений биспектрального индекса через 5, 10, 15, 30, 60 и 120 минут
Глубина анестезии, измеренная по биспектральному индексу
Изменение значений биспектрального индекса через 5, 10, 15, 30, 60 и 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ufuk University

Следователи

  • Главный следователь: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться