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Anesthésie à débit minimal de desflurane et de sévoflurane lors de la récupération et de la profondeur de l'anesthésie

17 septembre 2021 mis à jour par: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Comparaison de l'anesthésie à débit minimal au desflurane et au sévoflurane sur les paramètres de récupération et la profondeur de l'anesthésie : une étude prospective randomisée

L'anesthésie à débit minimal présente des avantages économiques et environnementaux en plus de permettre une récupération plus rapide après une anesthésie générale. Il existe peu de données concernant l'effet de l'anesthésie à débit minimal (débit de gaz frais < 0,5 l/min) sur les paramètres de récupération. L'objectif principal de cette étude est de comparer les paramètres de récupération du desflurane et du sévoflurane en anesthésie à débit minimal tandis que l'objectif secondaire est de comparer l'effet de ces agents sur la profondeur de l'anesthésie à l'aide de l'indice bispectral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
  • Numéro de téléphone: 4099 +903122044000
  • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06520
        • Recrutement
        • Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
        • Contact:
          • Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
          • Numéro de téléphone: 4099 +903122044000
          • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans
  • Patients subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Patients avec une classification I ou II de l'American Society of Anesthesiologists

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Chirurgie d'urgence
  • Patients présentant une contre-indication à l'anesthésie à débit minimal
  • Diabète sucré non contrôlé
  • Antécédents de maladie systémique grave (cardiaque, pulmonaire, hépatique)
  • Utilisation d'une autre technique antalgique telle que les blocs nerveux centraux ou périphériques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Sévoflurane
Les patients de ce bras recevront du sévoflurane (2-3 %) comme anesthésique volatil pendant toute la durée de l'anesthésie.
Procédure: Anesthésie à débit minimal (débit de gaz frais
Le sévoflurane sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie générale qui sera réalisée avec un débit de gaz frais inférieur à 0,5 l/min
Comparateur actif: Groupe Desflurane
Les patients de ce bras recevront du Desflurane (7-8%) comme anesthésique volatil pendant toute la durée de l'anesthésie.
Procédure: Anesthésie à débit minimal (débit de gaz frais
Le desflurane sera utilisé pour le maintien de l'anesthésie générale qui sera réalisée avec un débit de gaz frais inférieur à 0,5 l/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à l'extubation
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil
Intervalle de temps entre l'arrêt des anesthésiques volatils et le retrait de la sonde endotrachéale
Jusqu'à 10 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil
Temps jusqu'à l'ouverture des yeux
Délai: Jusqu'à 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil
Intervalle de temps entre l'arrêt des anesthésiques volatils et l'ouverture des yeux avec commande verbale
Jusqu'à 20 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil
Temps jusqu'à la préparation du transfert
Délai: Jusqu'à 45 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil
Intervalle de temps entre l'arrêt des anesthésiques volatils et le score d'Aldrete atteignant 9 ou plus
Jusqu'à 45 minutes après l'arrêt de l'anesthésique volatil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur anesthésique fournie par l'anesthésique volatil
Délai: Modification des valeurs de l'indice bispectral à 5, 10, 15, 30, 60 et 120 minutes
Profondeur anesthésique mesurée par l'indice bispectral
Modification des valeurs de l'indice bispectral à 5, 10, 15, 30, 60 et 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ufuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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