此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

地氟醚和七氟醚微流量麻醉对恢复和麻醉深度的影响

2021年9月17日 更新者：Baturay Kansu Kazbek、Ufuk University

地氟醚和七氟醚微流量麻醉对恢复参数和麻醉深度的比较：一项随机前瞻性研究

除了提供全身麻醉后的早期恢复外，微流量麻醉还具有经济和环境优势。 关于最小流量麻醉（新鲜气体流量 <0.5 l/min）对恢复参数的影响的数据很少。 本研究的主要目的是比较地氟醚和七氟醚在微流量麻醉中的恢复参数，而次要目的是使用双频指数比较这些药物对麻醉深度的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
  • 电话号码：4099 +903122044000
  • 邮箱：bkkazbek@gmail.com

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06520
        • 招聘中
        • Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
        • 接触：
          • Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
          • 电话号码：4099 +903122044000
          • 邮箱：bkkazbek@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 在全身麻醉下接受择期手术的患者
  • 美国麻醉师协会 I 级或 II 级患者

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 紧急手术
  • 有微流量麻醉禁忌证的患者
  • 不受控制的糖尿病
  • 严重全身性疾病史（心脏、肺、肝）
  • 使用另一种镇痛技术，如中枢神经阻滞或外周神经阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：七氟烷组
该组中的患者将在整个麻醉期间接受七氟醚 (2-3%) 作为挥发性麻醉剂。
程序：微流量麻醉（新鲜气体流量
七氟醚将用于全身麻醉的维持，该麻醉将使用小于 0.5 升/分钟的新鲜气体流量进行
有源比较器：组地氟醚
该组中的患者将在整个麻醉期间接受地氟醚 (7-8%) 作为挥发性麻醉剂。
程序：微流量麻醉（新鲜气体流量
地氟醚将用于维持全身麻醉，该麻醉将使用低于 0.5 升/分钟的新鲜气体流量进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管时间
大体时间：停用挥发性麻醉剂后最多 10 分钟
停用挥发性麻醉剂与拔除气管插管之间的时间间隔
停用挥发性麻醉剂后最多 10 分钟
睁眼时间
大体时间：停用挥发性麻醉剂后最多 20 分钟
停用挥发性麻醉剂和用口头命令睁眼之间的时间间隔
停用挥发性麻醉剂后最多 20 分钟
转移准备就绪时间
大体时间：停用挥发性麻醉剂后最多 45 分钟
停用挥发性麻醉剂与 Aldrete 评分达到 9 或更高之间的时间间隔
停用挥发性麻醉剂后最多 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
挥发性麻醉剂提供的麻醉深度
大体时间：5、10、15、30、60 和 120 分钟时双频谱指数值的变化
通过双光谱指数测量的麻醉深度
5、10、15、30、60 和 120 分钟时双频谱指数值的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ufuk University

调查人员

  • 首席研究员：Baturay K Kazbek, Ass. Prof.、Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月5日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月17日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅