Desfluraanin ja sevofluraanin minimivirtauksen anestesia toipumisen ja anestesian syvyyden suhteen
perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University
Desfluraanin ja sevofluraanin minimivirtausanestesian vertailu toipumisparametrien ja anestesian syvyyden suhteen: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
Minimaalivirtausanestesialla on taloudellisia ja ympäristöllisiä etuja sen lisäksi, että se mahdollistaa nopeamman toipumisen yleisanestesian jälkeen.
Minimaalisen virtauksen anestesian (tuorekaasuvirtaus <0,5 l/min) vaikutuksesta palautumisparametreihin on vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata desfluraanin ja sevofluraanin palautumisparametreja minimaalisessa virtausanestesiassa, kun taas toissijaisena tavoitteena on verrata näiden aineiden vaikutusta anestesian syvyyteen bispektrisen indeksin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 4099 +903122044000
- Sähköposti: bkkazbek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06520
- Rekrytointi
- Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 4099 +903122044000
- Sähköposti: bkkazbek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists luokitus I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, joilla on vasta-aihe minimivirtausanestesialle
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Aiemmin vakava systeeminen sairaus (sydän-, keuhko-, maksa-)
- Muun kipua lievittävän tekniikan, kuten keskus- tai ääreishermolohkojen, käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Sevoflurane
Tämän haaran potilaille annetaan sevofluraania (2-3 %) haihtuvana anestesiana koko anestesian ajan.
|
Sevofluraania käytetään yleisanestesian ylläpitoon, joka suoritetaan käyttämällä tuorekaasuvirtausta alle 0,5 l/min.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Desflurane
Tämän haaran potilaille annetaan desfluraania (7-8 %) haihtuvana anestesiana koko anestesian ajan.
|
Desfluraania käytetään yleisanestesian ylläpitoon, joka suoritetaan alle 0,5 l/min tuorekaasuvirralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: Enintään 10 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
Aikaväli haihtuvien anesteettien lopettamisen ja endotrakeaalisen putken poistamisen välillä
|
Enintään 10 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
|
Aikaa silmien avautumiseen
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
Aikaväli haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisen ja silmien avaamisen välillä suullisella käskyllä
|
Jopa 20 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
|
Aikaa siirtovalmiuteen
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
Aikaväli haihtuvien anestesia-aineiden käytön lopettamisen ja Aldrete-pisteiden saavuttamisen välillä 9 tai enemmän
|
Jopa 45 minuuttia haihtuvan anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anesteetin syvyys haihtuvan anestesia-aineen tarjoamana
Aikaikkuna: Bispektrisen indeksin arvojen muutos 5, 10, 15, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Anestesian syvyys mitattuna bispektrisellä indeksillä
|
Bispektrisen indeksin arvojen muutos 5, 10, 15, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taskin D, Gedik E, Kayhan Z. Effects of Minimal Flow Sevoflurane or Desflurane Anaesthesia on Hemodynamic Parameters, Body Temperature and Anaesthetic Consumption. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Oct;48(5):356-363. doi: 10.5152/TJAR.2020.39699. Epub 2020 May 5.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .