Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran og Sevofluran Minimal Flow anæstesi ved restitution og anæstetisk dybde

17. september 2021 opdateret af: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

Sammenligning af desfluran og sevofluran minimal flow anæstesi på restitutionsparametre og anæstesidybde: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Minimal flow anæstesi har økonomiske og miljømæssige fordele ud over at give tidligere helbredelse efter generel anæstesi. Der er mangel på data vedrørende effekten af ​​minimal flow-anæstesi (frisk gasstrøm <0,5 l/min) på genvindingsparametre. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne gendannelsesparametrene for desfluran og sevofluran i minimal flow anæstesi, mens det sekundære mål er at sammenligne virkningen af ​​disse midler på anæstesidybde ved hjælp af bispektralt indeks.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
  • Telefonnummer: 4099 +903122044000
  • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Rekruttering
        • Ufuk University Dr. Rıdvan Ege Hospital
        • Kontakt:
          • Baturay K Kazbek, Ass. Prof.
          • Telefonnummer: 4099 +903122044000
          • E-mail: bkkazbek@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists Klassifikation I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Akut operation
  • Patienter med kontraindikation for minimal flow anæstesi
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Anamnese med alvorlig systemisk sygdom (hjerte, lunge, lever)
  • Anvendelse af en anden analgetisk teknik såsom centrale eller perifere nerveblokke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Sevofluran
Patienterne i denne arm vil få Sevofluran (2-3%) som flygtigt bedøvelsesmiddel under hele anæstesiens varighed.
Procedure: Minimal flow anæstesi (frisk gas flow
Sevofluran vil blive brugt til opretholdelse af generel anæstesi, som vil blive udført med en frisk gasstrøm på mindre end 0,5 l/min.
Aktiv komparator: Gruppe Desfluran
Patienterne i denne arm vil få Desflurane (7-8%) som flygtigt bedøvelsesmiddel under hele anæstesiens varighed.
Procedure: Minimal flow anæstesi (frisk gas flow
Desfluran vil blive brugt til opretholdelse af generel anæstesi, som vil blive udført med en frisk gasstrøm på mindre end 0,5 l/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ekstubering
Tidsramme: Op til 10 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel
Tidsinterval mellem seponering af de flygtige anæstetika og fjernelse af endotrachealrøret
Op til 10 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel
Tid til øjet åbner
Tidsramme: Op til 20 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel
Tidsinterval mellem seponering af de flygtige anæstetika og øjenåbning med verbal kommando
Op til 20 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel
Tid til overførselsparathed
Tidsramme: Op til 45 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel
Tidsinterval mellem seponering af de flygtige anæstetika og Aldrete-score når 9 eller mere
Op til 45 minutter efter seponering af det flygtige bedøvelsesmiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvelsesdybde tilvejebragt af det flygtige anæstesimiddel
Tidsramme: Ændring i Bispektralindeksværdier ved 5, 10, 15, 30, 60 og 120 minutter
Bedøvelsesdybde målt ved Bispectral Index
Ændring i Bispektralindeksværdier ved 5, 10, 15, 30, 60 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Baturay K Kazbek, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner