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安定性障害のある人の認知および感覚認知タスクと姿勢の安定性の相互作用

2021年8月22日 更新者:Mgr. Kateřina Levínská、Charles University, Czech Republic

小脳失調症に基づく安定性障害患者における認知および感覚認知タスクと姿勢安定性の相互作用

この研究の目的は、小脳失調症患者における姿勢の安定性と認知および視覚認知課題の相互作用を説明することです。 研究者は、姿勢の安定性パラメータと二次課題のパフォーマンスの変化を測定し、二重課題の状況を管理する患者の能力を示す必要があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、病気により安定した直立姿勢を維持する能力が損なわれた患者、たとえば小脳症候群の患者における、認知および認知感覚の課題と安定性との間の相互作用を説明することである。 さらに、この相互作用を健康な発端者の対照群と比較します。 この相互作用は、さまざまな要求の厳しい姿勢状況 (例: 姿勢) で調査されます。 視覚制御を排除し、パッチからの固有受容入力を減少させて、両下肢で立っている状態)。

患者の安定性は、Kistler プラットフォーム (Kistler Instrumente AG、スイス) での安定度測定検査を使用して定量化されます。 研究者は、反応までの反応時間や割り当てられた検査の成功などのパラメーターを使用して、二次的なタスクにおける患者のパフォーマンスを定量化します。

予想される発端者数は両グループとも 20 名です。 研究では、キスラープラットフォームでの静的安定度測定検査によって姿勢の安定性を客観化します。各姿勢状況の記録長は 30 秒です。姿勢課題の 4 つの異なる要求が選択されました。二足歩行スタンド、視覚制御を除外した二足歩行スタンド、フォーム パッド上でのスタンド、および視覚制御を排除したフォーム パッド上でのスタンドです。 姿勢の偏りを評価するために、研究者は次の CoP パラメーターを選択しました: スタビログラム曲線の長さとスタビログラム面積。 スタビロメトリック測定中、ガードレールに触れた回数、または測定中に転倒した回数、またはパッドの軽くなった手足やもう一方の手足に触れた回数も記録されます。 検査はプラハのカレル大学第二医学部神経内科の神経学研究室とFNモトルで行われる。

徐々に、視覚入力 (修正ストループ テスト) と純粋に認知的なタスク (逆方向カウント テスト) を伴う 2 種類の二次タスクが姿勢タスクに追加されます。 まず、発端者は実験中にどのような種類のタスクが待ち受けているのかを理解し、2 つの試行実験でそれぞれのタスクを訓練することができます。 これに続いて、ランダムな順序でテスト試行が行われます(単一タスクの状況、つまり椅子に座る、単一タスクの姿勢タスク、および二重タスク状況での認知テスト)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 周波数分析における 3 Hz の震え(姿勢撮影)
  • 診断における小脳障害によって引き起こされる安定性障害

除外基準:

  • 高校学歴以下
  • 前庭障害
  • 足首の不安定性
  • その他の特定の安定性障害
  • 30代は立っていられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者団体
安定性障害と特異的な 3 Hz 振戦を患う小脳障害患者 20 名
発端者は安定測定台(両足立ち)の上に立ち、CoPパラメータの面積と長さを測定します。 また、泡を使用し、視覚的な制御を排除することで、この作業をさらに困難にします。 1回のテストの長さは30秒です。
このテストでは、さまざまな色の名前が一致しないフォントの色で書かれています。 この検査中、発端者はフォントの色ではなく、テキストに書かれている色の名前を言う必要があります。 反応時間やミス数などを計測します。
この計数検査では、発端者には間隔から数値が与えられ、検査の 30 秒の間に 7 を引くように求められます。 反応時間やミス数などを計測します。
他の名前:
  • BCT
アクティブコンパレータ:対照群
神経障害や安定性の問題のない、年齢が一致する健康な発端者 20 名
発端者は安定測定台(両足立ち)の上に立ち、CoPパラメータの面積と長さを測定します。 また、泡を使用し、視覚的な制御を排除することで、この作業をさらに困難にします。 1回のテストの長さは30秒です。
このテストでは、さまざまな色の名前が一致しないフォントの色で書かれています。 この検査中、発端者はフォントの色ではなく、テキストに書かれている色の名前を言う必要があります。 反応時間やミス数などを計測します。
この計数検査では、発端者には間隔から数値が与えられ、検査の 30 秒の間に 7 を引くように求められます。 反応時間やミス数などを計測します。
他の名前:
  • BCT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心 - AREA (mm2)
時間枠:1週間
台の上に立っているときの 30 秒間の患者の重心の動きによって形成される曲線のグラフの下の領域。コンピューター処理 (キスラー プログラム) され、平方ミリメートルで測定されます。
1週間
圧力中心 - 長さ (mm)
時間枠:1週間
台の上に立っているときの 30 秒間の患者の重心の動きによって形成される曲線の長さ、コンピュータ処理 (キスラー プログラム)、ミリメートル単位で測定
1週間
二次タスクの反応時間 (ミリ秒)
時間枠:1週間
認知検査または視覚検査における発端者の個々の反応間の時間(ミリ秒単位で測定)。プロの音声編集プログラムを使用した発端者の反応の音声録音から測定されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • スタディディレクター:Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • 主任研究者:Kateřina Levínská, Mgr.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月22日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月22日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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