Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem kognitive og sensorisk-kognitive opgaver med postural stabilitet hos personer med stabilitetsforstyrrelser

22. august 2021 opdateret af: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interaktion mellem kognitive og sensorisk-kognitive opgaver med postural stabilitet hos personer med stabilitetsforstyrrelser baseret på cerebellar ataksi

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive samspillet mellem den kognitive og den visuel-kognitive opgave med postural stabilitet hos patienter, der lider af cerebellar ataksi. Efterforskere vil måle ændringer i posturale stabilitetsparametre og i sekundær opgaveudførelse, hvilket skulle vise patienternes evne til at håndtere dualtask-situationerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning vil være at beskrive samspillet mellem kognitive og kognitive sensoriske opgaver og stabilitet hos patienter, hvis sygdom forringer evnen til at opretholde en stabil oprejst stilling, fx hos patienter med cerebellare syndromer. Og sammenlign yderligere denne interaktion med en kontrolgruppe af sunde probands. Denne interaktion vil blive undersøgt i forskellige krævende posturale situationer (f. stående på begge underekstremiteter, med udelukkelse af visuel kontrol, med reduceret proprioceptiv input fra plasteret).

Patientstabilitet vil blive kvantificeret ved hjælp af en stabilometrisk undersøgelse på Kistler-platformen (Kistler Instrumente AG, Schweiz). efterforskere vil kvantificere patienters præstation i sekundære opgaver ved hjælp af parametre som responstid på respons og succes i tildelte tests.

Det forventede antal probander er 20 individer i begge grupper. Undersøgelsen vil objektivere postural stabilitet ved hjælp af en statisk stabilometrisk undersøgelse på Kistler platformen, registreringslængden af ​​hver postural situation vil være 30 s. Der blev valgt fire forskellige krav til posturale opgaver - et tobenet stativ, et tobenet stativ med udelukkelse af visuel kontrol, et stativ på en skumpude og et stativ på en skumpude med udelukkelse af visuel kontrol. For at evaluere posturale afvigelser valgte efterforskerne følgende CoP-parametre: stabilogramkurvens længde og stabilogramområdet. Under den stabilometriske måling vil antallet af berøringer af autoværnet også blive registreret, eller antallet af fald eller berøringer med et lysnet lem af puden eller det andet lem under målingen. Testning vil finde sted i det neurologiske laboratorium på afdelingen for neurologi, 2. Medicinsk fakultet, Charles University i Prag og FN Motol.

Efterhånden vil der blive tilføjet to typer af sekundære opgaver til de posturale opgaver, med visuel input (modificeret Stroop-test) og en ren kognitiv opgave (Backward counting-test). I første omgang vil probands blive bekendt med, hvilke typer opgaver der venter dem under forsøget og vil kunne træne hver af dem i to forsøgseksperimenter. Dette vil blive efterfulgt af testforsøg i tilfældig rækkefølge (kognitive test i enkeltopgavesituationer, nemlig siddende i en stol, enkeltopgavestillingsopgaver og dobbeltopgavesituationer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 Hz tremor ind i frekvensanalyse (posturografi)
  • stabilitetsforstyrrelse forårsaget af cerebellare lidelser i diagnosticering

Ekskluderingskriterier:

  • lavere end gymnasieuddannelsen
  • vestibulære lidelser
  • ankel ustabilitet
  • andre specifikke stabilitetsforstyrrelser
  • manglende evne til at stå i 30'erne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
20 patienter med cerebellum lidelser, som lider af stabilitetsforstyrrelser og med specifik 3 Hz tremor
Diagnostisk test: Stabilometri
Probands vil stå på stabilometrisk platform (dobbelt benstilling), og vi vil måle CoP parametre areal og længde. Vi gør også denne opgave sværere ved at bruge skum og udelukkelse af visuel kontrol. Længden af ​​en test er 30s.
Diagnostisk test: Stroop test
Der er forskellige navne på farver skrevet i ikke-matchende skriftfarve i denne test. Under denne test kræves probands til at navngive farven, som er skrevet i teksten, ikke farven på skrifttypen. Vi vil måle reaktionstid og antal fejl.
Diagnostisk test: Bagudtælle test
I denne tælletest gives probander nummer fra intervallet, og de bliver bedt om at trække 7 fra i løbet af 30s interval af testen. Vi vil måle reaktionstid og antal fejl.
Andre navne:
  • BCT
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
20 sunde, aldersmatchende probander uden neurologiske lidelser og stabilitetsproblemer
Diagnostisk test: Stabilometri
Probands vil stå på stabilometrisk platform (dobbelt benstilling), og vi vil måle CoP parametre areal og længde. Vi gør også denne opgave sværere ved at bruge skum og udelukkelse af visuel kontrol. Længden af ​​en test er 30s.
Diagnostisk test: Stroop test
Der er forskellige navne på farver skrevet i ikke-matchende skriftfarve i denne test. Under denne test kræves probands til at navngive farven, som er skrevet i teksten, ikke farven på skrifttypen. Vi vil måle reaktionstid og antal fejl.
Diagnostisk test: Bagudtælle test
I denne tælletest gives probander nummer fra intervallet, og de bliver bedt om at trække 7 fra i løbet af 30s interval af testen. Vi vil måle reaktionstid og antal fejl.
Andre navne:
  • BCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trykmidtpunkt - AREAL (mm2)
Tidsramme: En uge
området under grafen for kurven dannet af bevægelsen af ​​patientens tyngdepunkt i løbet af de 30 sekunder, mens han står på platformen, computerbehandlet (Kistler-program), målt i kvadrat millimeter
En uge
Trykcentrum - LÆNGDE (mm)
Tidsramme: En uge
længden af ​​kurven dannet af bevægelsen af ​​patientens tyngdepunkt i 30 sekunder, mens han står på platformen, computerbehandlet (Kistler-program), målt i millimeter
En uge
Reaktionstid i sekundære opgaver (ms)
Tidsramme: En uge
tid (målt i millisekunder) mellem individuelle svar fra probander i en kognitiv eller visuel test, målt fra en lydoptagelse af probands svar ved hjælp af et professionelt lydredigeringsprogram
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Studiestol: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Studieleder: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Ledende efterforsker: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID 14827

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebellar ataksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner