Kognitiivisten ja sensoris-kognitiivisten tehtävien vuorovaikutus asennon vakauden kanssa henkilöillä, joilla on vakaushäiriöitä
Kognitiivisten ja aisti-kognitiivisten tehtävien vuorovaikutus asennon vakauden kanssa henkilöillä, joilla on vakaushäiriöitä pikkuaivojen ataksiaan perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata kognitiivisten ja kognitiivisten sensoristen tehtävien ja vakauden välistä vuorovaikutusta potilailla, joiden sairaus heikentää kykyä pysyä vakaassa pystyasennossa, esimerkiksi pikkuaivooireyhtymää sairastavilla potilailla. Ja vertaa tätä vuorovaikutusta edelleen terveiden koettimien kontrolliryhmään. Tätä vuorovaikutusta tutkitaan erilaisissa vaativissa asentotilanteissa (esim. seisominen molemmilla alaraajoilla, visuaalista valvontaa lukuun ottamatta, ja proprioseptiivinen syöttö laastarista on heikentynyt).
Potilaan stabiilius kvantifioidaan käyttämällä stabilometristä tutkimusta Kistler-alustalla (Kistler Instrumente AG, Sveitsi). tutkijat kvantifioivat potilaiden suorituskyvyn toissijaisissa tehtävissä käyttämällä parametrejä, kuten vasteaika vasteeseen ja onnistuminen määrätyissä testeissä.
Kummassakin ryhmässä arvioitu määrä on 20 yksilöä. Tutkimuksessa objektivisoidaan asennon vakautta staattisen stabilometrisen tutkimuksen avulla Kistler-alustalla, kunkin asentotilanteen tallennuspituus on 30 s. Asentotehtäville valittiin neljä erilaista vaatimusta - kaksijalkainen jalusta, kaksijalkainen teline ilman visuaalista ohjausta, teline vaahtomuovityynyllä ja teline vaahtomuovityynyllä ilman visuaalista ohjausta. Asennon poikkeamien arvioimiseksi tutkijat valitsivat seuraavat CoP-parametrit: stabilogrammikäyrän pituus ja stabilogrammin pinta-ala. Stabilometrisen mittauksen aikana tallennetaan myös suojakaiteen kosketusten lukumäärä tai mittauksen aikana tyynyn tai toisen raajan keventyneellä raajalla tapahtuneiden kaatumisten tai kosketusten määrä. Testaus suoritetaan Prahan Kaarlen yliopiston 2. lääketieteellisen tiedekunnan ja FN Motolin neurologisen laitoksen neurologisessa laboratoriossa.
Vähitellen asentotehtäviin lisätään kahden tyyppisiä toissijaisia tehtäviä, visuaalisella syötteellä (muokattu Stroop-testi) ja puhtaasti kognitiivisella tehtävällä (takaisinlaskentatesti). Aluksi koehenkilöt tutustuvat siihen, millaiset tehtävät heitä odottavat kokeen aikana, ja pääsevät kouluttamaan kutakin kahdessa koekokeessa. Tätä seuraavat testauskokeet satunnaisessa järjestyksessä (kognitiiviset testit yhden tehtävän tilanteissa eli tuolissa istumisessa, yhden tehtävän asentotehtävät ja kahden tehtävän tilanteet).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 15006
- Second Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 Hz vapina taajuusanalyysissä (posturografia)
- pikkuaivosairauksien aiheuttama vakaushäiriö diagnoosissa
Poissulkemiskriteerit:
- alempi kuin lukion koulutus
- vestibulaariset häiriöt
- nilkan epävakaus
- muut erityiset vakaushäiriöt
- kyvyttömyys seistä 30s
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä
20 potilasta, joilla on pikkuaivosairauksia, jotka kärsivät vakaushäiriöistä ja joilla on spesifinen 3 Hz:n vapina
|
Proband seisoo stabilometrisellä alustalla (kaksoisjalka-asennossa) ja mittaamme CoP-parametrien alueen ja pituuden.
Teemme tästä tehtävästä myös vaikeamman käyttämällä vaahtoa ja sulkemalla pois visuaalisen ohjauksen.
Yhden testin pituus on 30s.
Tässä testissä on useita värien nimiä, jotka on kirjoitettu yhteensopimattomilla fontin väreillä.
Tämän testin aikana koettimien on nimettävä tekstiin kirjoitettu väri, ei fontin väri.
Mittaamme reaktioajan ja virheiden määrän.
Tässä laskentatestissä koettimille annetaan numero intervallista ja niitä pyydetään vähentämään 7 testin 30 sekunnin välein.
Mittaamme reaktioajan ja virheiden määrän.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
20 tervettä, ikään sopivaa probandia ilman neurologisia häiriöitä ja vakausongelmia
|
Proband seisoo stabilometrisellä alustalla (kaksoisjalka-asennossa) ja mittaamme CoP-parametrien alueen ja pituuden.
Teemme tästä tehtävästä myös vaikeamman käyttämällä vaahtoa ja sulkemalla pois visuaalisen ohjauksen.
Yhden testin pituus on 30s.
Tässä testissä on useita värien nimiä, jotka on kirjoitettu yhteensopimattomilla fontin väreillä.
Tämän testin aikana koettimien on nimettävä tekstiin kirjoitettu väri, ei fontin väri.
Mittaamme reaktioajan ja virheiden määrän.
Tässä laskentatestissä koettimille annetaan numero intervallista ja niitä pyydetään vähentämään 7 testin 30 sekunnin välein.
Mittaamme reaktioajan ja virheiden määrän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeskus - AREA (mm2)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käyrän kaavion alapuolella oleva alue, joka muodostuu potilaan painopisteen liikkeestä 30 sekunnin aikana seisoessaan alustalla, tietokoneella käsitelty (Kistler-ohjelma), mitattuna neliömillimetreinä
|
1 viikko
|
|
Painekeskus - LENGHT (mm)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käyrän pituus, joka muodostuu potilaan painopisteen liikkeestä 30 sekunnin aikana lavalla seistessä, tietokoneella käsitelty (Kistler-ohjelma), mitattuna millimetreinä
|
1 viikko
|
|
Reaktioaika toissijaisissa tehtävissä (ms)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
aika (mitattu millisekunteina) koettimien yksittäisten vasteiden välillä kognitiivisessa tai visuaalisessa testissä, mitattuna koettimen vasteiden äänitallenteesta ammattimaisella äänenmuokkausohjelmalla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Opintojohtaja: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Päätutkija: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 14827
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pikkuaivojen ataksia
-
University of ManchesterKeskeytettyCerebellar rTMS:n vaikutukset aivoihinYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, IncRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neoplasmat | Neoplasmat histologisen tyypin mukaan | Neoplasmat sivustoittain | Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Neoplasmat, sukusolut ja alkiot | Astrosytooma | Neoplasmat, neuroepiteliaaliset | Neuroektodermaaliset kasvaimet | Kasvaimet... ja muut ehdotYhdysvallat