Interakce kognitivních a smyslově-kognitivních úkolů s posturální stabilitou u jedinců s poruchami stability
Interakce kognitivních a smyslově-kognitivních úkolů s posturální stabilitou u jedinců s poruchami stability na základě cerebelární ataxie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu bude popsat interakci mezi kognitivními a kognitivně senzorickými úkoly a stabilitou u pacientů, jejichž onemocnění narušuje schopnost udržet stabilní vzpřímenou polohu, například u pacientů s cerebelárními syndromy. A dále porovnat tuto interakci s kontrolní skupinou zdravých probandů. Tato interakce bude zkoumána v různě náročných posturálních situacích (např. ve stoji na obou dolních končetinách, s vyloučením zrakové kontroly, se sníženým proprioceptivním vstupem z náplasti).
Stabilita pacienta bude kvantifikována pomocí stabilometrického vyšetření na platformě Kistler (Kistler Instrumente AG, Švýcarsko). vyšetřovatelé budou kvantifikovat výkon pacientů v sekundárních úkolech pomocí parametrů, jako je doba odezvy na odpověď a úspěšnost v přidělených testech.
Předpokládaný počet probandů je 20 jedinců v obou skupinách. Studie bude objektivizovat posturální stabilitu pomocí statického stabilometrického vyšetření na platformě Kistler, délka záznamu každé posturální situace bude 30s. Byly zvoleny čtyři různé nároky posturálních úloh - bipedální stoj, bipedální stoj s vyloučením zrakové kontroly, stoj na pěnové podložce a stoj na pěnové podložce s vyloučením zrakové kontroly. Pro hodnocení posturálních odchylek vyšetřovatelé zvolili následující parametry CoP: délku křivky stabilogramu a plochu stabilogramu. Při stabilometrickém měření bude zaznamenáván i počet dotyků mantinelu, případně počet pádů či dotyků s odlehčenou končetinou podložky nebo druhé končetiny při měření. Testování bude probíhat v Neurologické laboratoři Neurologické kliniky 2. LF UK v Praze a FN Motol.
Postupně budou k posturálním úlohám přidány dva typy sekundárních úloh, a to s vizuálním vstupem (upravený Stroopův test) a čistě kognitivním úkolem (Backward counting test). Nejprve se probandi seznámí s tím, jaké typy úloh na ně v průběhu experimentu čekají a každý z nich budou moci trénovat ve dvou zkušebních experimentech. Následovat budou testovací pokusy v náhodném pořadí (kognitivní testy v jednoúkolových situacích, jmenovitě sezení na židli, jednoúkolové posturální úlohy a dvouúkolové situace).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 15006
- Second Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3Hz třes ve frekvenční analýze (posturografie)
- porucha stability způsobená cerebelárními poruchami v diagnóze
Kritéria vyloučení:
- nižší než středoškolské vzdělání
- vestibulární poruchy
- nestabilita kotníku
- jiné specifické poruchy stability
- neschopnost stát 30s
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pacientů
20 pacientů s poruchami mozečku, kteří trpí poruchami stability a se specifickým 3Hz třesem
|
Probandi se postaví na stabilometrickou platformu (dvounožný postoj) a změříme parametry CoP plochu a délku.
Tento úkol ztěžujeme také použitím pěny a vyloučením vizuální kontroly.
Délka jednoho testu je 30s.
V tomto testu jsou různé názvy barev napsané neodpovídající barvou písma.
Při tomto testu jsou probandi povinni pojmenovat barvu, která je napsána v textu, nikoli barvu písma.
Změříme reakční dobu a počet chyb.
V tomto testu počítání dostanou probandi číslo z intervalu a jsou požádáni, aby odečetli 7 během 30s intervalu testování.
Změříme reakční dobu a počet chyb.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
20 zdravých věkově odpovídajících probandů bez jakýchkoli neurologických poruch a problémů se stabilitou
|
Probandi se postaví na stabilometrickou platformu (dvounožný postoj) a změříme parametry CoP plochu a délku.
Tento úkol ztěžujeme také použitím pěny a vyloučením vizuální kontroly.
Délka jednoho testu je 30s.
V tomto testu jsou různé názvy barev napsané neodpovídající barvou písma.
Při tomto testu jsou probandi povinni pojmenovat barvu, která je napsána v textu, nikoli barvu písma.
Změříme reakční dobu a počet chyb.
V tomto testu počítání dostanou probandi číslo z intervalu a jsou požádáni, aby odečetli 7 během 30s intervalu testování.
Změříme reakční dobu a počet chyb.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed tlaku - PLOCHA (mm2)
Časové okno: 1 týden
|
plocha pod grafem křivky vytvořená pohybem těžiště pacienta během 30 sekund při stání na plošině, zpracováno počítačem (program Kistler), měřeno v milimetrech čtverečních
|
1 týden
|
|
Střed tlaku - DÉLKA (mm)
Časové okno: 1 týden
|
délka křivky vytvořené pohybem těžiště pacienta během 30 sekund ve stoje na plošině, zpracováno počítačem (program Kistler), měřeno v milimetrech
|
1 týden
|
|
Reakční doba v sekundárních úlohách (ms)
Časové okno: 1 týden
|
čas (měřený v milisekundách) mezi jednotlivými odpověďmi probandů v kognitivním nebo vizuálním testu, měřený ze zvukového záznamu odpovědí probanda pomocí profesionálního programu na úpravu zvuku
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Ředitel studie: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Vrchní vyšetřovatel: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 14827
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .