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Interacción de las Tareas Cognitivas y Sensorio-cognitivas con la Estabilidad Postural en Individuos con Trastornos de la Estabilidad

22 de agosto de 2021 actualizado por: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interacción de las tareas cognitivas y sensorio-cognitivas con la estabilidad postural en individuos con trastornos de la estabilidad basados ​​en ataxia cerebelosa

El objetivo de este estudio es describir la interacción de la tarea cognitiva y visocognitiva con la estabilidad postural en pacientes que padecen ataxia cerebelosa. Los investigadores medirán los cambios en los parámetros de estabilidad postural y en el desempeño de tareas secundarias, lo que debería mostrar la capacidad de los pacientes para manejar las situaciones de doble tarea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación será describir la interacción entre las tareas sensoriales cognitivas y cognitivas y la estabilidad en pacientes cuya enfermedad afecta la capacidad de mantener una posición erguida estable, por ejemplo, en pacientes con síndromes cerebelosos. Y además compare esta interacción con un grupo de control de probandos sanos. Esta interacción se investigará en diversas situaciones posturales exigentes (p. de pie sobre ambas extremidades inferiores, con exclusión del control visual, con entrada propioceptiva reducida del parche).

La estabilidad del paciente se cuantificará mediante un examen estabilométrico en la plataforma Kistler (Kistler Instrumente AG, Suiza). los investigadores cuantificarán el desempeño de los pacientes en tareas secundarias utilizando parámetros como el tiempo de respuesta a la respuesta y el éxito en las pruebas asignadas.

El número esperado de probandos es de 20 individuos en ambos grupos. El estudio objetivará la estabilidad postural mediante un examen estabilométrico estático en plataforma Kistler, la duración del registro de cada situación postural será de 30 s. Se eligieron cuatro demandas diferentes de tareas posturales: un soporte bípedo, un soporte bípedo con exclusión del control visual, un soporte sobre una almohadilla de espuma y un soporte sobre una almohadilla de espuma con exclusión del control visual. Para evaluar las desviaciones posturales, los investigadores eligieron los siguientes parámetros CoP: longitud de la curva del estabilograma y área del estabilograma. Durante la medición estabilométrica, también se registrará el número de toques de la barandilla, o el número de caídas o toques con una extremidad aligerada de la plataforma o la otra extremidad durante la medición. Las pruebas se llevarán a cabo en el Laboratorio Neurológico del Departamento de Neurología, 2ª Facultad de Medicina, Universidad Charles de Praga y FN Motol.

Gradualmente, se agregarán dos tipos de tareas secundarias a las tareas posturales, con entrada visual (prueba de Stroop modificada) y una tarea puramente cognitiva (prueba de conteo hacia atrás). Al principio, los probandos sabrán qué tipo de tareas les esperan durante el experimento y podrán entrenar a cada uno de ellos en dos experimentos de prueba. A esto le seguirán pruebas de prueba en orden aleatorio (pruebas cognitivas en situaciones de una sola tarea, es decir, sentarse en una silla, tareas posturales de una sola tarea y situaciones de doble tarea).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Temblor de 3 Hz en análisis de frecuencia (posturografía)
  • trastorno de la estabilidad causado por trastornos del cerebelo en el diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • inferior a la educación secundaria
  • trastornos vestibulares
  • inestabilidad del tobillo
  • otros trastornos específicos de la estabilidad
  • incapacidad para estar de pie durante 30 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes
20 pacientes con trastornos del cerebelo, que padecen trastornos de la estabilidad y con temblor específico de 3 Hz
Los probandos se pararán en una plataforma estabilométrica (posición de dos piernas) y mediremos el área y la longitud de los parámetros de CoP. También dificultamos esta tarea mediante el uso de espuma y la exclusión del control visual. La duración de una prueba es de 30 s.
Hay varios nombres de colores escritos en un color de fuente que no coincide en esta prueba. Durante esta prueba, los probandos deben nombrar el color que está escrito en el texto, no el color de la fuente. Mediremos el tiempo de reacción y el número de errores.
En esta prueba de conteo, a los probandos se les da el número del intervalo y se les pide que resten 7 durante el intervalo de 30 segundos de la prueba. Mediremos el tiempo de reacción y el número de errores.
Otros nombres:
  • BCT
Comparador activo: Grupo de control
20 probandos sanos de la misma edad sin trastornos neurológicos ni problemas de estabilidad
Los probandos se pararán en una plataforma estabilométrica (posición de dos piernas) y mediremos el área y la longitud de los parámetros de CoP. También dificultamos esta tarea mediante el uso de espuma y la exclusión del control visual. La duración de una prueba es de 30 s.
Hay varios nombres de colores escritos en un color de fuente que no coincide en esta prueba. Durante esta prueba, los probandos deben nombrar el color que está escrito en el texto, no el color de la fuente. Mediremos el tiempo de reacción y el número de errores.
En esta prueba de conteo, a los probandos se les da el número del intervalo y se les pide que resten 7 durante el intervalo de 30 segundos de la prueba. Mediremos el tiempo de reacción y el número de errores.
Otros nombres:
  • BCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de presión - AREA (mm2)
Periodo de tiempo: 1 semana
el área debajo del gráfico de la curva formada por el movimiento del centro de gravedad del paciente durante los 30 segundos mientras está parado en la plataforma, procesada por computadora (programa Kistler), medida en milímetros cuadrados
1 semana
Centro de presión - LONGITUD (mm)
Periodo de tiempo: 1 semana
la longitud de la curva formada por el movimiento del centro de gravedad del paciente durante 30 segundos de pie sobre la plataforma, procesada por ordenador (programa Kistler), medida en milímetros
1 semana
Tiempo de reacción en tareas secundarias (ms)
Periodo de tiempo: 1 semana
tiempo (medido en milisegundos) entre las respuestas individuales de los probandos en una prueba cognitiva o visual, medido a partir de una grabación de audio de las respuestas de los probandos usando un programa profesional de edición de audio
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Director de estudio: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Investigador principal: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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