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认知和感官认知任务与稳定性障碍患者姿势稳定性的相互作用

2021年8月22日 更新者:Mgr. Kateřina Levínská、Charles University, Czech Republic

基于小脑性共济失调的稳定性障碍患者的认知和感觉认知任务与姿势稳定性的相互作用

本研究的目的是描述认知和视觉认知任务与小脑性共济失调患者姿势稳定性的相互作用。 调查人员将测量姿势稳定性参数和次要任务表现的变化,这应显示患者处理双重任务情况的能力。

研究概览

详细说明

这项研究的目的是描述认知和认知感觉任务与稳定性之间的相互作用,这些患者的疾病会损害维持稳定直立姿势的能力,例如小脑综合征患者。 并进一步将这种相互作用与健康先证者的对照组进行比较。 将在各种要求苛刻的姿势情况下(例如, 双下肢站立,排除视觉控制,贴片的本体感受输入减少)。

将使用 Kistler 平台(瑞士 Kistler Instrumente AG)上的稳定性检查来量化患者的稳定性。 研究人员将使用响应时间和指定测试的成功等参数量化患者在次要任务中的表现。

两组的预期先证者人数均为 20 人。 研究将通过在 Kistler 平台上进行静态稳定性测试来客观化姿势稳定性,每个姿势情况的记录长度为 30 秒。选择了四种不同的姿势任务要求——双足站立、排除视觉控制的双足站立、泡沫垫上的站立和泡沫垫上排除视觉控制的站立。 为了评估姿势偏差,研究人员选择了以下 CoP 参数:稳定图曲线长度和稳定图面积。 在稳定性测量过程中,还将记录触摸护栏的次数,或者在测量过程中摔倒或用垫子较轻的肢体或另一肢体触摸的次数。 测试将在布拉格查尔斯大学第二医学院神经学系神经学实验室和 FN Motol 进行。

逐渐地,两种类型的次要任务将被添加到姿势任务中,视觉输入(改进的 Stroop 测试)和纯认知任务(反向计数测试)。 首先,先证者将了解在实验期间等待他们的任务类型,并将能够在两个试验性实验中训练他们每个人。 随后将以随机顺序进行测试试验(单任务情况下的认知测试,即坐在椅子上、单任务姿势任务和双任务情况)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 频率分析(姿势移植)中的 3 Hz 震颤
  • 小脑功能障碍所致稳定性障碍的诊断

排除标准:

  • 低于高中学历
  • 前庭疾病
  • 脚踝不稳
  • 其他特定的稳定性障碍
  • 无法站立30s

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者组
20 名患有稳定性障碍和特定 3 Hz 震颤的小脑疾病患者
先证者将站在稳定平台(双腿站立)上,我们将测量 CoP 参数面积和长度。 我们还通过使用泡沫和排除视觉控制使这项任务变得更加困难。 一次测试的长度为 30s。
本次测试中有多种颜色名称以不匹配的字体颜色书写。 在此测试期间,要求先证者说出文字中书写的颜色,而不是字体的颜色。 我们将测量反应时间和错误数量。
在这个计数测试中,先证者从间隔中得到数字,他们被要求在 30 秒的测试间隔期间减去 7。 我们将测量反应时间和错误数量。
其他名称:
  • 商务战斗队
有源比较器:控制组
20 名年龄匹配的健康先证者,没有任何神经障碍和稳定性问题
先证者将站在稳定平台(双腿站立)上,我们将测量 CoP 参数面积和长度。 我们还通过使用泡沫和排除视觉控制使这项任务变得更加困难。 一次测试的长度为 30s。
本次测试中有多种颜色名称以不匹配的字体颜色书写。 在此测试期间,要求先证者说出文字中书写的颜色,而不是字体的颜色。 我们将测量反应时间和错误数量。
在这个计数测试中,先证者从间隔中得到数字,他们被要求在 30 秒的测试间隔期间减去 7。 我们将测量反应时间和错误数量。
其他名称:
  • 商务战斗队

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心 - 面积 (mm2)
大体时间:1周
患者站在平台上 30 秒内重心移动形成的曲线图下方的区域,计算机处理(奇石乐程序),以平方毫米为单位测量
1周
压力中心 - 长度 (mm)
大体时间:1周
患者站在平台上 30 秒内重心移动形成的曲线长度,计算机处理(奇石乐程序),以毫米为单位测量
1周
次要任务的反应时间(毫秒)
大体时间:1周
先证者在认知或视觉测试中的个体反应之间的时间(以毫秒为单位),使用专业音频编辑程序从先证者反应的录音中测量
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • 研究主任:Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • 首席研究员:Kateřina Levínská, Mgr.、Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月22日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月22日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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