Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan kognitiva och sensoriskt-kognitiva uppgifter med postural stabilitet hos individer med stabilitetsstörningar

22 augusti 2021 uppdaterad av: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interaktion mellan kognitiva och sensoriskt-kognitiva uppgifter med postural stabilitet hos individer med stabilitetsstörningar baserad på cerebellär ataxi

Syftet med denna studie är att beskriva samspelet mellan den kognitiva och visuell-kognitiva uppgiften med postural stabilitet hos patienter som lider av cerebellär ataxi. Utredarna kommer att mäta förändringar i posturala stabilitetsparametrar och i sekundär uppgiftsutförande, vilket bör visa patienternas förmåga att hantera situationer med dubbla uppgifter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning kommer att vara att beskriva samspelet mellan kognitiva och kognitiva sensoriska uppgifter och stabilitet hos patienter vars sjukdom försämrar förmågan att upprätthålla en stabil upprätt position, till exempel hos patienter med cerebellära syndrom. Och jämför vidare denna interaktion med en kontrollgrupp av friska probands. Denna interaktion kommer att undersökas i olika krävande posturala situationer (t. stående på båda nedre extremiteterna, med uteslutande av visuell kontroll, med minskad proprioceptiv input från plåstret).

Patientstabilitet kommer att kvantifieras med hjälp av en stabilometrisk undersökning på Kistler-plattformen (Kistler Instrumente AG, Schweiz). Utredarna kommer att kvantifiera patienters prestanda i sekundära uppgifter med hjälp av parametrar som svarstid på svar och framgång i tilldelade tester.

Det förväntade antalet probands är 20 individer i båda grupperna. Studien kommer att objektivera postural stabilitet med hjälp av en statisk stabilometrisk undersökning på Kistler-plattformen, inspelningslängden för varje postural situation kommer att vara 30 s. Fyra olika krav på posturala uppgifter valdes - ett tvåfotsstativ, ett tvåfotsstativ med undantag för visuell kontroll, ett stativ på en skumdyna och ett stativ på en skumdyna med undantag för visuell kontroll. För att utvärdera posturala avvikelser valde utredarna följande CoP-parametrar: stabilogramkurvlängd och stabilogramarea. Under den stabilometriska mätningen kommer även antalet beröringar av skyddsräcket att registreras, eller antalet fall eller beröringar med en lättad lem på dynan eller den andra lem under mätningen. Testning kommer att äga rum i det neurologiska laboratoriet vid institutionen för neurologi, 2:a medicinska fakulteten, Charles University i Prag och FN Motol.

Efter hand kommer två typer av sekundära uppgifter att läggas till de posturala uppgifterna, med visuell input (modifierat Stroop-test) och en rent kognitiv uppgift (Backward counting-test). Till en början kommer probands att bli bekanta med vilka typer av uppgifter som väntar dem under experimentet och kommer att kunna träna var och en av dem i två försöksexperiment. Detta kommer att följas av testförsök i slumpmässig ordning (kognitiva tester i situationer med en enda uppgift, nämligen sittande i en stol, posturala uppgifter med en uppgift och situationer med två uppgifter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 Hz tremor in i frekvensanalys (posturografi)
  • stabilitetsstörning orsakad av cerebellära störningar vid diagnos

Exklusions kriterier:

  • lägre än gymnasieutbildning
  • vestibulära störningar
  • ankel instabilitet
  • andra specifika stabilitetsstörningar
  • oförmåga att stå i 30-talet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp
20 patienter med lillhjärnstörningar, som lider av stabilitetsstörningar och med specifik 3 Hz tremor
Probands kommer att stå på stabilometrisk plattform (dubbel benställning) och vi kommer att mäta CoP-parametrarna area och längd. Vi gör också denna uppgift svårare genom att använda skum och uteslutning av visuell kontroll. Längden på ett test är 30s.
Det finns olika namn på färger skrivna i icke-matchande teckenfärg i detta test. Under detta test krävs det att undersökningar anger färgen som är skriven i texten, inte färgen på teckensnittet. Vi kommer att mäta reaktionstid och antal misstag.
I detta räknetest ges proband nummer från intervall och de uppmanas att subtrahera 7 under 30s intervall av testningen. Vi kommer att mäta reaktionstid och antal misstag.
Andra namn:
  • BCT
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
20 friska åldersmatchande proband utan några neurologiska störningar och stabilitetsproblem
Probands kommer att stå på stabilometrisk plattform (dubbel benställning) och vi kommer att mäta CoP-parametrarna area och längd. Vi gör också denna uppgift svårare genom att använda skum och uteslutning av visuell kontroll. Längden på ett test är 30s.
Det finns olika namn på färger skrivna i icke-matchande teckenfärg i detta test. Under detta test krävs det att undersökningar anger färgen som är skriven i texten, inte färgen på teckensnittet. Vi kommer att mäta reaktionstid och antal misstag.
I detta räknetest ges proband nummer från intervall och de uppmanas att subtrahera 7 under 30s intervall av testningen. Vi kommer att mäta reaktionstid och antal misstag.
Andra namn:
  • BCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryckcentrum - AREA (mm2)
Tidsram: 1 vecka
området under kurvan som bildas av rörelsen av patientens tyngdpunkt under de 30 sekunderna när han står på plattformen, datorbehandlad (Kistler-program), mätt i kvadrat millimeter
1 vecka
Tryckcentrum - LÄNGD (mm)
Tidsram: 1 vecka
längden på kurvan som bildas av rörelsen av patientens tyngdpunkt under 30 sekunder när han står på plattformen, datorbehandlad (Kistler-program), mätt i millimeter
1 vecka
Reaktionstid i sekundära uppgifter (ms)
Tidsram: 1 vecka
tid (mätt i millisekunder) mellan individuella svar från proband i ett kognitivt eller visuellt test, mätt från en ljudinspelning av probands svar med hjälp av ett professionellt ljudredigeringsprogram
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Studierektor: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Huvudutredare: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera