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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05024240
Interaction des tâches cognitives et sensori-cognitives avec la stabilité posturale chez les personnes atteintes de troubles de la stabilité
Interaction des tâches cognitives et sensori-cognitives avec la stabilité posturale chez les personnes atteintes de troubles de la stabilité basés sur l'ataxie cérébelleuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche sera de décrire l'interaction entre les tâches sensorielles cognitives et cognitives et la stabilité chez les patients dont la maladie altère la capacité à maintenir une position verticale stable, par exemple chez les patients atteints de syndromes cérébelleux. Et comparez davantage cette interaction avec un groupe témoin de proposants sains. Cette interaction sera étudiée dans des situations posturales plus ou moins exigeantes (ex. debout sur les deux membres inférieurs, à l'exclusion du contrôle visuel, avec un apport proprioceptif réduit du patch).
La stabilité du patient sera quantifiée à l'aide d'un examen stabilométrique sur la plateforme Kistler (Kistler Instrumente AG, Suisse). les enquêteurs quantifieront la performance des patients dans les tâches secondaires à l'aide de paramètres tels que le temps de réponse à la réponse et la réussite aux tests assignés.
Le nombre attendu de proposants est de 20 individus dans les deux groupes. L'étude objectivera la stabilité posturale au moyen d'un examen stabilométrique statique sur la plateforme Kistler, la durée d'enregistrement de chaque situation posturale sera de 30 s. Quatre demandes différentes de tâches posturales ont été choisies - une position bipède, une position bipède avec exclusion du contrôle visuel, une position sur un coussin en mousse et une position sur un coussin en mousse avec exclusion du contrôle visuel. Pour évaluer les déviations posturales, les chercheurs ont choisi les paramètres CoP suivants : longueur de la courbe du stabilogramme et aire du stabilogramme. Lors de la mesure stabilométrique, le nombre de touches du garde-corps sera également enregistré, ou le nombre de chutes ou de touches avec un membre allégé du patin ou l'autre membre lors de la mesure. Les tests auront lieu dans le laboratoire neurologique du département de neurologie, 2e faculté de médecine, Université Charles de Prague et FN Motol.
Progressivement, deux types de tâches secondaires viendront s'ajouter aux tâches posturales, avec une entrée visuelle (test de Stroop modifié) et une tâche purement cognitive (test de comptage à rebours). Dans un premier temps, les proposants seront familiarisés avec les types de tâches qui les attendent au cours de l'expérience et pourront entraîner chacun d'eux dans deux expériences d'essai. Cela sera suivi d'essais de test dans un ordre aléatoire (tests cognitifs dans des situations à tâche unique, à savoir assis sur une chaise, tâches posturales à tâche unique et situations à double tâche).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 15006
- Second Faculty of Medicine, Charles University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tremblement à 3 Hz en analyse de fréquence (posturographie)
- trouble de la stabilité causé par des troubles cérébelleux à diagnostiquer
Critère d'exclusion:
- niveau d'études inférieur au secondaire
- troubles vestibulaires
- instabilité de la cheville
- autres troubles spécifiques de la stabilité
- incapacité à se tenir debout pendant 30 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients
20 patients atteints de troubles du cervelet, qui souffrent de troubles de la stabilité et de tremblements spécifiques de 3 Hz
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Les proposants se tiendront sur une plate-forme stabilométrique (position à deux jambes) et nous mesurerons la surface et la longueur des paramètres CoP.
Nous rendons également cette tâche plus difficile en utilisant de la mousse et en excluant le contrôle visuel.
La durée d'un test est de 30 secondes.
Il existe différents noms de couleurs écrits dans une couleur de police non correspondante dans ce test.
Au cours de ce test, les proposants doivent nommer la couleur qui est écrite dans le texte et non la couleur de la police.
Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Dans ce test de comptage, les proposants reçoivent un nombre d'intervalle et on leur demande de soustraire 7 pendant l'intervalle de 30 secondes du test.
Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
20 proposants en bonne santé correspondant à l'âge sans aucun trouble neurologique ni problème de stabilité
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Les proposants se tiendront sur une plate-forme stabilométrique (position à deux jambes) et nous mesurerons la surface et la longueur des paramètres CoP.
Nous rendons également cette tâche plus difficile en utilisant de la mousse et en excluant le contrôle visuel.
La durée d'un test est de 30 secondes.
Il existe différents noms de couleurs écrits dans une couleur de police non correspondante dans ce test.
Au cours de ce test, les proposants doivent nommer la couleur qui est écrite dans le texte et non la couleur de la police.
Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Dans ce test de comptage, les proposants reçoivent un nombre d'intervalle et on leur demande de soustraire 7 pendant l'intervalle de 30 secondes du test.
Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Centre de pression - SUPERFICIE (mm2)
Délai: 1 semaine
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la zone sous le graphique de la courbe formée par le mouvement du centre de gravité du patient pendant les 30 secondes en position debout sur la plate-forme, traitée par ordinateur (programme Kistler), mesurée en millimètres carrés
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1 semaine
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Centre de pression - LONGUEUR (mm)
Délai: 1 semaine
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la longueur de la courbe formée par le déplacement du centre de gravité du patient pendant 30 secondes en position debout sur la plate-forme, traitée par ordinateur (programme Kistler), mesurée en millimètres
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1 semaine
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Temps de réaction dans les tâches secondaires (ms)
Délai: 1 semaine
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temps (mesuré en millisecondes) entre les réponses individuelles des proposants dans un test cognitif ou visuel, mesuré à partir d'un enregistrement audio des réponses des proposants à l'aide d'un programme d'édition audio professionnel
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Directeur d'études: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- Chercheur principal: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 14827
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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