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Interaction des tâches cognitives et sensori-cognitives avec la stabilité posturale chez les personnes atteintes de troubles de la stabilité

22 août 2021 mis à jour par: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interaction des tâches cognitives et sensori-cognitives avec la stabilité posturale chez les personnes atteintes de troubles de la stabilité basés sur l'ataxie cérébelleuse

Le but de cette étude est de décrire l'interaction de la tâche cognitive et visuo-cognitive avec la stabilité posturale chez des patients souffrant d'ataxie cérébelleuse. Les enquêteurs mesureront les changements dans les paramètres de stabilité posturale et dans l'exécution des tâches secondaires, ce qui devrait montrer la capacité des patients à gérer les situations de double tâche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette recherche sera de décrire l'interaction entre les tâches sensorielles cognitives et cognitives et la stabilité chez les patients dont la maladie altère la capacité à maintenir une position verticale stable, par exemple chez les patients atteints de syndromes cérébelleux. Et comparez davantage cette interaction avec un groupe témoin de proposants sains. Cette interaction sera étudiée dans des situations posturales plus ou moins exigeantes (ex. debout sur les deux membres inférieurs, à l'exclusion du contrôle visuel, avec un apport proprioceptif réduit du patch).

La stabilité du patient sera quantifiée à l'aide d'un examen stabilométrique sur la plateforme Kistler (Kistler Instrumente AG, Suisse). les enquêteurs quantifieront la performance des patients dans les tâches secondaires à l'aide de paramètres tels que le temps de réponse à la réponse et la réussite aux tests assignés.

Le nombre attendu de proposants est de 20 individus dans les deux groupes. L'étude objectivera la stabilité posturale au moyen d'un examen stabilométrique statique sur la plateforme Kistler, la durée d'enregistrement de chaque situation posturale sera de 30 s. Quatre demandes différentes de tâches posturales ont été choisies - une position bipède, une position bipède avec exclusion du contrôle visuel, une position sur un coussin en mousse et une position sur un coussin en mousse avec exclusion du contrôle visuel. Pour évaluer les déviations posturales, les chercheurs ont choisi les paramètres CoP suivants : longueur de la courbe du stabilogramme et aire du stabilogramme. Lors de la mesure stabilométrique, le nombre de touches du garde-corps sera également enregistré, ou le nombre de chutes ou de touches avec un membre allégé du patin ou l'autre membre lors de la mesure. Les tests auront lieu dans le laboratoire neurologique du département de neurologie, 2e faculté de médecine, Université Charles de Prague et FN Motol.

Progressivement, deux types de tâches secondaires viendront s'ajouter aux tâches posturales, avec une entrée visuelle (test de Stroop modifié) et une tâche purement cognitive (test de comptage à rebours). Dans un premier temps, les proposants seront familiarisés avec les types de tâches qui les attendent au cours de l'expérience et pourront entraîner chacun d'eux dans deux expériences d'essai. Cela sera suivi d'essais de test dans un ordre aléatoire (tests cognitifs dans des situations à tâche unique, à savoir assis sur une chaise, tâches posturales à tâche unique et situations à double tâche).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tremblement à 3 Hz en analyse de fréquence (posturographie)
  • trouble de la stabilité causé par des troubles cérébelleux à diagnostiquer

Critère d'exclusion:

  • niveau d'études inférieur au secondaire
  • troubles vestibulaires
  • instabilité de la cheville
  • autres troubles spécifiques de la stabilité
  • incapacité à se tenir debout pendant 30 secondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients
20 patients atteints de troubles du cervelet, qui souffrent de troubles de la stabilité et de tremblements spécifiques de 3 Hz
Les proposants se tiendront sur une plate-forme stabilométrique (position à deux jambes) et nous mesurerons la surface et la longueur des paramètres CoP. Nous rendons également cette tâche plus difficile en utilisant de la mousse et en excluant le contrôle visuel. La durée d'un test est de 30 secondes.
Il existe différents noms de couleurs écrits dans une couleur de police non correspondante dans ce test. Au cours de ce test, les proposants doivent nommer la couleur qui est écrite dans le texte et non la couleur de la police. Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Dans ce test de comptage, les proposants reçoivent un nombre d'intervalle et on leur demande de soustraire 7 pendant l'intervalle de 30 secondes du test. Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Autres noms:
  • BCT
Comparateur actif: Groupe de contrôle
20 proposants en bonne santé correspondant à l'âge sans aucun trouble neurologique ni problème de stabilité
Les proposants se tiendront sur une plate-forme stabilométrique (position à deux jambes) et nous mesurerons la surface et la longueur des paramètres CoP. Nous rendons également cette tâche plus difficile en utilisant de la mousse et en excluant le contrôle visuel. La durée d'un test est de 30 secondes.
Il existe différents noms de couleurs écrits dans une couleur de police non correspondante dans ce test. Au cours de ce test, les proposants doivent nommer la couleur qui est écrite dans le texte et non la couleur de la police. Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Dans ce test de comptage, les proposants reçoivent un nombre d'intervalle et on leur demande de soustraire 7 pendant l'intervalle de 30 secondes du test. Nous mesurerons le temps de réaction et le nombre d'erreurs.
Autres noms:
  • BCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre de pression - SUPERFICIE (mm2)
Délai: 1 semaine
la zone sous le graphique de la courbe formée par le mouvement du centre de gravité du patient pendant les 30 secondes en position debout sur la plate-forme, traitée par ordinateur (programme Kistler), mesurée en millimètres carrés
1 semaine
Centre de pression - LONGUEUR (mm)
Délai: 1 semaine
la longueur de la courbe formée par le déplacement du centre de gravité du patient pendant 30 secondes en position debout sur la plate-forme, traitée par ordinateur (programme Kistler), mesurée en millimètres
1 semaine
Temps de réaction dans les tâches secondaires (ms)
Délai: 1 semaine
temps (mesuré en millisecondes) entre les réponses individuelles des proposants dans un test cognitif ou visuel, mesuré à partir d'un enregistrement audio des réponses des proposants à l'aide d'un programme d'édition audio professionnel
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Directeur d'études: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Chercheur principal: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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