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Interazione dei compiti cognitivi e senso-cognitivi con la stabilità posturale in individui con disturbi della stabilità

22 agosto 2021 aggiornato da: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interazione dei compiti cognitivi e sensorio-cognitivi con la stabilità posturale in individui con disturbi della stabilità basati sull'atassia cerebellare

Lo scopo di questo studio è descrivere l'interazione del compito cognitivo e visivo-cognitivo con la stabilità posturale in pazienti affetti da atassia cerebellare. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nei parametri di stabilità posturale e nelle prestazioni del compito secondario, che dovrebbero mostrare la capacità dei pazienti di gestire le situazioni dualtask.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca sarà quello di descrivere l'interazione tra compiti sensoriali cognitivi e cognitivi e stabilità nei pazienti la cui malattia compromette la capacità di mantenere una posizione eretta stabile, ad esempio nei pazienti con sindromi cerebellari. E confronta ulteriormente questa interazione con un gruppo di controllo di probandi sani. Questa interazione sarà indagata in situazioni posturali variamente impegnative (es. in piedi su entrambi gli arti inferiori, con esclusione del controllo visivo, con input propriocettivi ridotti dal cerotto).

La stabilità del paziente sarà quantificata mediante un esame stabilometrico sulla piattaforma Kistler (Kistler Instrumente AG, Svizzera). gli investigatori quantificheranno le prestazioni dei pazienti nelle attività secondarie utilizzando parametri come il tempo di risposta alla risposta e il successo nei test assegnati.

Il numero previsto di probandi è di 20 individui in entrambi i gruppi. Lo studio oggettiverà la stabilità posturale mediante un esame statico stabilometrico sulla pedana Kistler, la durata di registrazione di ogni situazione posturale sarà di 30 s. Sono state scelte quattro diverse esigenze di compiti posturali: un supporto bipede, un supporto bipede con l'esclusione del controllo visivo, un supporto su un cuscinetto di schiuma e un supporto su un cuscinetto di schiuma con l'esclusione del controllo visivo. Per valutare le deviazioni posturali, i ricercatori hanno scelto i seguenti parametri CoP: lunghezza della curva dello stabilogramma e area dello stabilogramma. Durante la misurazione stabilometrica verrà registrato anche il numero di tocchi del guardrail, oppure il numero di cadute o di tocchi con un lembo alleggerito del materassino o l'altro lembo durante la misurazione. I test si svolgeranno nel Laboratorio Neurologico del Dipartimento di Neurologia, 2a Facoltà di Medicina, Università Carlo di Praga e FN Motol.

Gradualmente, ai compiti posturali verranno aggiunti due tipi di compiti secondari, con input visivo (test di Stroop modificato) e un compito puramente cognitivo (test di conteggio all'indietro). All'inizio, i probandi conosceranno quali tipi di compiti li attendono durante l'esperimento e saranno in grado di addestrare ciascuno di loro in due esperimenti di prova. Questo sarà seguito da test in ordine casuale (test cognitivi in ​​situazioni di compito singolo, vale a dire seduti su una sedia, compiti posturali di compito singolo e situazioni di compito doppio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Prague, Cechia, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tremore a 3 Hz in analisi in frequenza (posturografia)
  • disturbo della stabilità causato da disturbi cerebellari nella diagnosi

Criteri di esclusione:

  • livello di istruzione inferiore a quello della scuola superiore
  • disturbi vestibolari
  • instabilità della caviglia
  • altri disturbi specifici della stabilità
  • incapacità di stare in piedi per 30 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
20 pazienti con disturbi del cervelletto, che soffrono di disturbi della stabilità e con tremore specifico a 3 Hz
I probandi staranno su una piattaforma stabilometrica (doppia gamba) e misureremo i parametri del CoP area e lunghezza. Inoltre, rendiamo questo compito più difficile utilizzando schiuma ed escludendo il controllo visivo. La durata di un test è di 30 secondi.
In questo test ci sono vari nomi di colori scritti con caratteri di colore non corrispondenti. Durante questo test i probandi devono nominare il colore che è scritto nel testo e non il colore del carattere. Misureremo il tempo di reazione e il numero di errori.
In questo test di conteggio ai probandi viene assegnato un numero dall'intervallo e viene chiesto loro di sottrarre 7 durante l'intervallo di 30 secondi del test. Misureremo il tempo di reazione e il numero di errori.
Altri nomi:
  • BC
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
20 probandi sani della stessa età senza disturbi neurologici e problemi di stabilità
I probandi staranno su una piattaforma stabilometrica (doppia gamba) e misureremo i parametri del CoP area e lunghezza. Inoltre, rendiamo questo compito più difficile utilizzando schiuma ed escludendo il controllo visivo. La durata di un test è di 30 secondi.
In questo test ci sono vari nomi di colori scritti con caratteri di colore non corrispondenti. Durante questo test i probandi devono nominare il colore che è scritto nel testo e non il colore del carattere. Misureremo il tempo di reazione e il numero di errori.
In questo test di conteggio ai probandi viene assegnato un numero dall'intervallo e viene chiesto loro di sottrarre 7 durante l'intervallo di 30 secondi del test. Misureremo il tempo di reazione e il numero di errori.
Altri nomi:
  • BC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Centro di pressione - AREA (mm2)
Lasso di tempo: 1 settimana
l'area al di sotto del grafico della curva formata dallo spostamento del baricentro del paziente durante i 30 secondi in piedi sulla pedana, elaborata al computer (programma Kistler), misurata in millimetri quadrati
1 settimana
Centro di pressione - LUNGHEZZA (mm)
Lasso di tempo: 1 settimana
la lunghezza della curva formata dallo spostamento del baricentro del paziente per 30 secondi mentre si è in piedi sulla pedana, elaborata al computer (programma Kistler), misurata in millimetri
1 settimana
Tempo di reazione nelle attività secondarie (ms)
Lasso di tempo: 1 settimana
tempo (misurato in millisecondi) tra le risposte individuali dei probandi in un test cognitivo o visivo, misurato da una registrazione audio delle risposte del probando utilizzando un programma di editing audio professionale
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Direttore dello studio: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Investigatore principale: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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