Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív és szenzoros-kognitív feladatok kölcsönhatása a testtartás stabilitásával stabilitási zavarokkal küzdő egyéneknél

2021. augusztus 22. frissítette: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

A kognitív és szenzoros-kognitív feladatok kölcsönhatása a kisagyi ataxián alapuló stabilitási zavarokkal küzdő egyének testtartási stabilitásával

A tanulmány célja a kognitív és vizuális-kognitív feladat és a testtartási stabilitás kölcsönhatásának leírása kisagyi ataxiában szenvedő betegeknél. A vizsgálók mérni fogják a testtartási stabilitási paraméterek és a másodlagos feladatvégzés változásait, amelyek megmutatják, hogy a betegek mennyire képesek kezelni a dualtaszk helyzeteket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás célja a kognitív és kognitív szenzoros feladatok és a stabilitás közötti kölcsönhatás leírása azoknál a betegeknél, akiknek betegsége rontja a stabil függőleges helyzet megtartását, például kisagyi szindrómában szenvedő betegeknél. Hasonlítsa össze ezt a kölcsönhatást az egészséges próbák kontrollcsoportjával. Ezt az interakciót különféle igényes testtartási helyzetekben (pl. mindkét alsó végtagon állva, a vizuális kontroll kizárásával, csökkentett proprioceptív bemenettel a tapaszból).

A páciens stabilitását a Kistler platformon (Kistler Instrumente AG, Svájc) végzett stabilometrikus vizsgálat segítségével fogják számszerűsíteni. a vizsgálók számszerűsítik a betegek teljesítményét a másodlagos feladatokban olyan paraméterek segítségével, mint a válaszadási idő és a hozzárendelt tesztek sikeressége.

A proband várható száma mindkét csoportban 20 egyed. A vizsgálat tárgyilagossá teszi a testtartás stabilitását statikus stabilometrikus vizsgálattal a Kistler platformon, az egyes testhelyzetek rögzítési ideje 30 s lesz. A testtartási feladatokhoz négy különböző követelményt választottak: kétlábú állványt, kétlábú állványt a vizuális ellenőrzés kizárásával, habszivacsos állványt és habpárnán lévő állványt a vizuális ellenőrzés kizárásával. A testtartási eltérések értékeléséhez a kutatók a következő CoP paramétereket választották: stabilogram görbe hossza és stabilogram területe. A stabilometrikus mérés során rögzítésre kerül a védőkorlát érintéseinek száma is, illetve a mérés során a párna vagy a másik végtag megkönnyebbült szárával történt esések, érintések száma. A tesztelésre a Prágai Károly Egyetem és az FN Motol II. Orvostudományi Kar Neurológiai Tanszékének Neurológiai Laboratóriumában kerül sor.

Fokozatosan kétféle másodlagos feladattal egészül ki a testtartási feladatok, vizuális bevitellel (módosított Stroop teszt) és egy tisztán kognitív feladattal (visszaszámlálási teszt). A szondák először azzal ismerkednek meg, hogy a kísérlet során milyen típusú feladatok várnak rájuk, és mindegyiküket két próbakísérletben képezhetik majd ki. Ezt követik a véletlenszerű sorrendben végzett tesztelési próbák (kognitív tesztek egyfeladatos helyzetekben, azaz székben ülve, egyfeladatos testtartási feladatokban és kétfeladatos helyzetekben).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Prague, Csehország, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 Hz-es remegés a frekvenciaanalízisben (poszturográfia)
  • kisagyi rendellenességek által okozott stabilitási zavar a diagnózisban

Kizárási kritériumok:

  • alacsonyabb, mint a középiskolai végzettség
  • vestibularis rendellenességek
  • boka instabilitása
  • egyéb specifikus stabilitási zavarok
  • képtelenség 30 évig állni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegcsoport
20 kisagyi rendellenességben szenvedő beteg, akik stabilitási zavarokban és specifikus 3 Hz-es tremorban szenvednek
A szondák stabilometrikus platformon (kettős lábállás) állnak majd, és megmérjük a CoP paraméterek területét és hosszát. Ezt a feladatot is megnehezítjük habbal és a vizuális ellenőrzés kizárásával. Egy teszt hossza 30 másodperc.
Ebben a tesztben különböző színnevek vannak írva nem egyező betűszínnel. A teszt során a próbáknak a szövegben szereplő színt kell megnevezniük, nem a betűtípus színét. Mérjük a reakcióidőt és a hibák számát.
Ebben a számlálási tesztben a próbaszondák intervallumból kapnak számot, és megkérik őket, hogy vonják le a 7-et a tesztelés 30 másodperces intervallumában. Mérjük a reakcióidőt és a hibák számát.
Más nevek:
  • BCT
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
20 egészséges, életkornak megfelelő proband neurológiai rendellenességek és stabilitási problémák nélkül
A szondák stabilometrikus platformon (kettős lábállás) állnak majd, és megmérjük a CoP paraméterek területét és hosszát. Ezt a feladatot is megnehezítjük habbal és a vizuális ellenőrzés kizárásával. Egy teszt hossza 30 másodperc.
Ebben a tesztben különböző színnevek vannak írva nem egyező betűszínnel. A teszt során a próbáknak a szövegben szereplő színt kell megnevezniük, nem a betűtípus színét. Mérjük a reakcióidőt és a hibák számát.
Ebben a számlálási tesztben a próbaszondák intervallumból kapnak számot, és megkérik őket, hogy vonják le a 7-et a tesztelés 30 másodperces intervallumában. Mérjük a reakcióidőt és a hibák számát.
Más nevek:
  • BCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáspont - AREA (mm2)
Időkeret: 1 hét
a görbe alatti terület, amelyet a páciens súlypontjának az emelvényen álló 30 másodperces elmozdulása alkot, számítógéppel feldolgozva (Kistler program), négyzetmilliméterben mérve
1 hét
Nyomáspont - LENGHT (mm)
Időkeret: 1 hét
annak a görbének a hossza, amelyet a beteg súlypontjának 30 másodperces elmozdulása az emelvényen állva alkot, számítógéppel feldolgozva (Kistler program), milliméterben mérve
1 hét
Reakcióidő másodlagos feladatokban (ms)
Időkeret: 1 hét
idő (ezredmásodpercben mérve) a proband egyedi válaszai között egy kognitív vagy vizuális tesztben, amelyet a vizsgált válaszok hangfelvételéből mérnek egy professzionális hangszerkesztő programmal
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Tanulmányi igazgató: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Kutatásvezető: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel