Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja zadań poznawczych i sensoryczno-poznawczych ze stabilnością posturalną u osób z zaburzeniami stabilności

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interakcja zadań poznawczych i sensoryczno-poznawczych ze stabilnością posturalną u osób z zaburzeniami stabilności opartymi na ataksji móżdżkowej

Celem pracy jest opis interakcji zadania poznawczego i wzrokowo-poznawczego ze stabilnością posturalną u pacjentów cierpiących na ataksję móżdżkową. Badacze będą mierzyć zmiany parametrów stabilności posturalnej i wykonywania zadań drugorzędnych, co powinno wykazać zdolność pacjentów do radzenia sobie w sytuacjach dwuzadaniowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszych badań będzie opisanie interakcji między poznawczymi i poznawczymi zadaniami sensorycznymi a stabilnością u pacjentów, u których choroba upośledza zdolność utrzymania stabilnej pozycji pionowej, na przykład u pacjentów z zespołami móżdżkowymi. Następnie porównaj tę interakcję z grupą kontrolną zdrowych probantów. Ta interakcja zostanie zbadana w różnych wymagających sytuacjach posturalnych (np. stanie na obu kończynach dolnych, z wyłączeniem kontroli wzrokowej, z obniżonym bodźcem proprioceptywnym z plastra).

Stabilność pacjenta zostanie określona ilościowo za pomocą badania stabilometrycznego na platformie Kistler (Kistler Instrumente AG, Szwajcaria). badacze będą oceniać ilościowo wyniki pacjentów w zadaniach drugorzędnych za pomocą parametrów, takich jak czas reakcji do odpowiedzi i sukces w przydzielonych testach.

Przewidywana liczba probantów to 20 osobników w obu grupach. Badanie zobiektywizuje stabilność posturalną za pomocą statycznego badania stabilometrycznego na platformie Kistlera, długość rejestracji każdej sytuacji posturalnej wyniesie 30 s. Wybrano cztery różne wymagania dotyczące zadań ułożeniowych – stojak dwunożny, stojak dwunożny z wyłączeniem kontroli wzrokowej, stojak na podkładce piankowej i stojak na podkładce piankowej z wyłączeniem kontroli wzrokowej. Aby ocenić odchylenia postawy, badacze wybrali następujące parametry CoP: długość krzywej stabilogramu i obszar stabilogramu. Podczas pomiaru stabilometrycznego rejestrowana będzie również liczba dotknięć barierki lub liczba upadków lub dotknięć odciążoną kończyną podkładki lub drugą kończyną podczas pomiaru. Badania będą odbywać się w Laboratorium Neurologicznym Kliniki Neurologii II Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karola w Pradze oraz FN Motol.

Stopniowo do zadań posturalnych zostaną dodane dwa rodzaje zadań drugorzędnych, z wejściem wizualnym (zmodyfikowany test Stroopa) i zadaniem czysto poznawczym (test liczenia wstecz). Na początku probanci zapoznają się z zadaniami, jakie czekają ich podczas eksperymentu i będą mogli przeszkolić każdego z nich w dwóch eksperymentach próbnych. Następnie zostaną przeprowadzone próby testowe w losowej kolejności (testy poznawcze w sytuacjach jednozadaniowych, a mianowicie siedzenie na krześle, zadania posturalne w jednym zadaniu i sytuacje dwuzadaniowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drżenie 3 Hz w analizie częstotliwości (posturografia)
  • zaburzenia stabilności spowodowane zaburzeniami móżdżku w diagnostyce

Kryteria wyłączenia:

  • niższe niż wykształcenie średnie
  • zaburzenia przedsionkowe
  • niestabilność stawu skokowego
  • inne specyficzne zaburzenia stabilności
  • niezdolność do stania przez 30s

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
20 pacjentów z zaburzeniami móżdżku, z zaburzeniami stabilności i drżeniem swoistym o częstotliwości 3 Hz
Test diagnostyczny: Stabilometria
Probandy staną na platformie stabilometrycznej (podwójne nogi) i zmierzymy pole i długość parametrów CoP. Zadanie to dodatkowo utrudniamy stosując pianę i wykluczając kontrolę wzrokową. Długość jednego testu to 30s.
Test diagnostyczny: Test Stroopa
W tym teście są różne nazwy kolorów napisane niepasującym kolorem czcionki. Podczas tego testu badani są zobowiązani do nazwania koloru, który jest zapisany w tekście, a nie koloru czcionki. Zmierzymy czas reakcji i liczbę błędów.
Test diagnostyczny: Test liczenia wstecz
W tym teście zliczania probantom podaje się liczbę z przedziału i proszono ich o odjęcie 7 w ciągu 30-sekundowego przedziału czasu trwania testu. Zmierzymy czas reakcji i liczbę błędów.
Inne nazwy:
  • BCT
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
20 zdrowych probantów w odpowiednim wieku bez żadnych zaburzeń neurologicznych i problemów ze stabilnością
Test diagnostyczny: Stabilometria
Probandy staną na platformie stabilometrycznej (podwójne nogi) i zmierzymy pole i długość parametrów CoP. Zadanie to dodatkowo utrudniamy stosując pianę i wykluczając kontrolę wzrokową. Długość jednego testu to 30s.
Test diagnostyczny: Test Stroopa
W tym teście są różne nazwy kolorów napisane niepasującym kolorem czcionki. Podczas tego testu badani są zobowiązani do nazwania koloru, który jest zapisany w tekście, a nie koloru czcionki. Zmierzymy czas reakcji i liczbę błędów.
Test diagnostyczny: Test liczenia wstecz
W tym teście zliczania probantom podaje się liczbę z przedziału i proszono ich o odjęcie 7 w ciągu 30-sekundowego przedziału czasu trwania testu. Zmierzymy czas reakcji i liczbę błędów.
Inne nazwy:
  • BCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek nacisku - POWIERZCHNIA (mm2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
pole pod wykresem krzywej utworzonej przez ruch środka ciężkości pacjenta w czasie 30 sekund stania na platformie, przetworzone komputerowo (program Kistlera), mierzone w milimetrach kwadratowych
1 tydzień
Środek nacisku — DŁUGOŚĆ (mm)
Ramy czasowe: 1 tydzień
długość krzywej utworzonej przez ruch środka ciężkości pacjenta w ciągu 30 sekund podczas stania na platformie, przetworzona komputerowo (program Kistlera), mierzona w milimetrach
1 tydzień
Czas reakcji w zadaniach drugorzędnych (ms)
Ramy czasowe: 1 tydzień
czas (mierzony w milisekundach) pomiędzy poszczególnymi reakcjami probantów w teście poznawczym lub wzrokowym, mierzony z nagrania dźwiękowego odpowiedzi probanta przy użyciu profesjonalnego programu do edycji dźwięku
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Dyrektor Studium: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Główny śledczy: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 14827

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ataksja móżdżkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj