Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom kognitive og sensorisk-kognitive oppgaver med postural stabilitet hos personer med stabilitetsforstyrrelser

22. august 2021 oppdatert av: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interaksjon mellom kognitive og sensorisk-kognitive oppgaver med postural stabilitet hos personer med stabilitetsforstyrrelser basert på cerebellar ataksi

Målet med denne studien er å beskrive samspillet mellom kognitiv og visuelt-kognitiv oppgave med postural stabilitet hos pasienter som lider av cerebellar ataksi. Etterforskere vil måle endringer i postural stabilitetsparametere og i sekundær oppgaveytelse, noe som skal vise pasientenes evne til å håndtere dualtask-situasjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen vil være å beskrive samspillet mellom kognitive og kognitive sensoriske oppgaver og stabilitet hos pasienter hvis sykdom svekker evnen til å opprettholde en stabil oppreist stilling, for eksempel hos pasienter med cerebellare syndromer. Og sammenlign videre denne interaksjonen med en kontrollgruppe av friske probands. Denne interaksjonen vil bli undersøkt i forskjellige krevende posturale situasjoner (f. stående på begge underekstremitetene, med utelukkelse av visuell kontroll, med redusert proprioseptiv input fra plasteret).

Pasientstabilitet vil bli kvantifisert ved hjelp av en stabilometrisk undersøkelse på Kistler-plattformen (Kistler Instrumente AG, Sveits). etterforskere vil kvantifisere ytelsen til pasienter i sekundære oppgaver ved å bruke parametere som responstid på respons og suksess i tildelte tester.

Det forventede antallet probander er 20 individer i begge grupper. Studiet vil objektivisere postural stabilitet ved hjelp av en statisk stabilometrisk undersøkelse på Kistler-plattformen, registreringslengden for hver postural situasjon vil være 30 s. Fire ulike krav til posturale oppgaver ble valgt - et bipedalt stativ, et bipedalt stativ med unntak av visuell kontroll, et stativ på en skumpute og et stativ på en skumpute med unntak av visuell kontroll. For å evaluere posturale avvik, valgte etterforskerne følgende CoP-parametere: stabilogramkurvelengde og stabilogramområde. Under den stabilometriske målingen vil også antall berøringer av rekkverket bli registrert, eller antall fall eller berøringer med en lettet lem av puten eller den andre lem under målingen. Testing vil finne sted i det nevrologiske laboratoriet ved Institutt for nevrologi, 2. medisinsk fakultet, Charles University i Praha og FN Motol.

Etter hvert vil to typer sekundæroppgaver legges til de posturale oppgavene, med visuell input (modifisert Stroop-test) og en ren kognitiv oppgave (Backward counting test). Til å begynne med vil probands bli kjent med hvilke typer oppgaver som venter dem under eksperimentet og vil kunne trene hver av dem i to prøveeksperimenter. Dette vil bli etterfulgt av testforsøk i tilfeldig rekkefølge (kognitive tester i enkeltoppgavesituasjoner, nemlig å sitte i en stol, enkeltoppgave posturale oppgaver og tooppgavesituasjoner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague, Tsjekkia, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 Hz tremor i frekvensanalyse (posturografi)
  • stabilitetsforstyrrelse forårsaket av cerebellare lidelser ved diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • lavere enn videregående utdanning
  • vestibulære lidelser
  • ankel ustabilitet
  • andre spesifikke stabilitetsforstyrrelser
  • manglende evne til å stå i 30-årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe
20 pasienter med lillehjernen lidelser, som lider av stabilitetsforstyrrelser og med spesifikk 3 Hz tremor
Probands vil stå på stabilometrisk plattform (dobbel benstilling) og vi vil måle CoP-parametrene areal og lengde. Vi gjør også denne oppgaven vanskeligere ved å bruke skum og utelukkelse av visuell kontroll. Lengden på en test er 30 sekunder.
Det er forskjellige navn på farger skrevet i ikke-matchende skriftfarge i denne testen. Under denne testen kreves det at probands navngir fargen som er skrevet i teksten, ikke fargen på fonten. Vi vil måle reaksjonstid og antall feil.
I denne telletesten gis probander antall fra intervall og de blir bedt om å trekke fra 7 i løpet av 30-s intervallet av testingen. Vi vil måle reaksjonstid og antall feil.
Andre navn:
  • BCT
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
20 sunne, alderstilpassede probander uten noen nevrologiske lidelser og stabilitetsproblemer
Probands vil stå på stabilometrisk plattform (dobbel benstilling) og vi vil måle CoP-parametrene areal og lengde. Vi gjør også denne oppgaven vanskeligere ved å bruke skum og utelukkelse av visuell kontroll. Lengden på en test er 30 sekunder.
Det er forskjellige navn på farger skrevet i ikke-matchende skriftfarge i denne testen. Under denne testen kreves det at probands navngir fargen som er skrevet i teksten, ikke fargen på fonten. Vi vil måle reaksjonstid og antall feil.
I denne telletesten gis probander antall fra intervall og de blir bedt om å trekke fra 7 i løpet av 30-s intervallet av testingen. Vi vil måle reaksjonstid og antall feil.
Andre navn:
  • BCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksenter - AREA (mm2)
Tidsramme: 1 uke
området under grafen til kurven dannet av bevegelsen av pasientens tyngdepunkt i løpet av de 30 sekundene mens han står på plattformen, databehandlet (Kistler-program), målt i kvadrat millimeter
1 uke
Trykksenter - LENGTE (mm)
Tidsramme: 1 uke
lengden på kurven dannet av bevegelsen av pasientens tyngdepunkt i løpet av 30 sekunder mens han står på plattformen, databehandlet (Kistler-program), målt i millimeter
1 uke
Reaksjonstid i sekundære oppgaver (ms)
Tidsramme: 1 uke
tid (målt i millisekunder) mellom individuelle responser fra proband i en kognitiv eller visuell test, målt fra et lydopptak av probands responser ved hjelp av et profesjonelt lydredigeringsprogram
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Studieleder: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Hovedetterforsker: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere