- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05024240
안정성 장애가 있는 개인의 자세 안정성과 인지 및 감각-인지 과제의 상호작용
소뇌 운동실조에 기반한 안정성 장애를 가진 개인의 자세 안정성과 인지 및 감각-인지 과제의 상호작용
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 예를 들어 소뇌 증후군 환자와 같이 안정된 직립 자세를 유지하는 능력을 손상시키는 질병을 가진 환자의 인지 및 인지 감각 작업과 안정성 사이의 상호 작용을 설명하는 것입니다. 그리고 이 상호 작용을 건강한 프로밴드 대조군과 더 비교하십시오. 이 상호 작용은 다양한 까다로운 자세 상황(예: 패치에서 감소된 고유 수용성 입력과 함께 시각적 제어를 배제하고 양쪽 하지에 서 있음).
환자 안정성은 Kistler 플랫폼(Kistler Instrumente AG, 스위스)에서 안정성 검사를 사용하여 정량화됩니다. 조사관은 응답에 대한 응답 시간 및 할당된 테스트의 성공과 같은 매개 변수를 사용하여 보조 작업에서 환자의 성능을 정량화합니다.
프로밴드의 예상 수는 두 그룹 모두에서 20명입니다. 연구는 Kistler 플랫폼에서 정적 안정성 검사를 통해 자세 안정성을 객관화할 것이며, 각 자세 상황의 기록 길이는 30초입니다. 두 발로 서기, 시각적 제어가 없는 두 발로 서기, 폼 패드 위에 서기, 시각 제어가 없는 폼 패드 위에 서기 등 4가지 자세 작업 요구 사항이 선택되었습니다. 자세 편차를 평가하기 위해 연구자는 안정도 곡선 길이 및 안정도 영역과 같은 CoP 매개변수를 선택했습니다. 안정도 측정 중에 가드레일의 접촉 횟수 또는 측정 중 패드의 가벼운 팔다리 또는 다른 팔다리의 넘어짐 또는 접촉 횟수도 기록됩니다. 테스트는 프라하의 Charles University 및 FN Motorl의 제2의학부 신경학과의 신경학 연구실에서 진행됩니다.
점차적으로 시각적 입력(수정된 Stroop 테스트)과 순전히 인지 작업(뒤로 계산 테스트)을 사용하여 두 가지 유형의 보조 작업이 자세 작업에 추가됩니다. 처음에 프로밴드는 실험 중에 어떤 유형의 작업이 기다리고 있는지 알게 되고 두 번의 시험 실험에서 각각을 훈련할 수 있습니다. 그 다음에는 무작위 순서로 테스트 시도가 이어집니다(단일 작업 상황, 즉 의자에 앉기, 단일 작업 자세 작업 및 이중 작업 상황에서의 인지 테스트).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Prague, 체코, 15006
- Second Faculty of Medicine, Charles University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주파수 분석에서 3Hz 떨림(posturografy)
- 진단에서 소뇌 장애로 인한 안정성 장애
제외 기준:
- 고등학교 교육보다 낮은
- 전정 장애
- 발목 불안정
- 기타 특정 안정성 장애
- 30대 동안 서 있을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자군
안정성 장애 및 특정 3Hz 진전을 보이는 소뇌 장애 환자 20명
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프로밴드는 안정계측 플랫폼(더블 레그 스탠스)에 서고 CoP 매개변수 면적과 길이를 측정합니다.
또한 거품을 사용하고 시각적 제어를 배제하여 이 작업을 더 어렵게 만듭니다.
한 시험의 길이는 30초입니다.
이 테스트에는 일치하지 않는 글꼴 색상으로 작성된 다양한 색상 이름이 있습니다.
이 테스트 동안 프로밴드는 글꼴 색상이 아닌 텍스트로 작성된 색상의 이름을 지정해야 합니다.
우리는 반응 시간과 실수의 수를 측정할 것입니다.
이 카운팅 테스트에서 프로밴드는 간격에서 숫자를 부여받고 테스트의 30초 간격 동안 7을 빼도록 요청받습니다.
우리는 반응 시간과 실수의 수를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
신경학적 장애 및 안정성 문제가 없는 20명의 건강한 연령 일치 프로밴드
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프로밴드는 안정계측 플랫폼(더블 레그 스탠스)에 서고 CoP 매개변수 면적과 길이를 측정합니다.
또한 거품을 사용하고 시각적 제어를 배제하여 이 작업을 더 어렵게 만듭니다.
한 시험의 길이는 30초입니다.
이 테스트에는 일치하지 않는 글꼴 색상으로 작성된 다양한 색상 이름이 있습니다.
이 테스트 동안 프로밴드는 글꼴 색상이 아닌 텍스트로 작성된 색상의 이름을 지정해야 합니다.
우리는 반응 시간과 실수의 수를 측정할 것입니다.
이 카운팅 테스트에서 프로밴드는 간격에서 숫자를 부여받고 테스트의 30초 간격 동안 7을 빼도록 요청받습니다.
우리는 반응 시간과 실수의 수를 측정할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 중심 - AREA(mm2)
기간: 일주
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플랫폼에 서 있는 동안 30초 동안 환자의 무게 중심 이동에 의해 형성된 곡선의 그래프 아래 영역, 컴퓨터 처리(Kistler 프로그램), 제곱 밀리미터 단위로 측정
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일주
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압력 중심 - LENGHT(mm)
기간: 일주
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플랫폼에 서 있는 동안 30초 동안 환자의 무게 중심 이동에 의해 형성된 곡선의 길이, 컴퓨터 처리(Kistler 프로그램), 밀리미터 단위로 측정됨
|
일주
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보조 작업의 반응 시간(밀리초)
기간: 일주
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전문 오디오 편집 프로그램을 사용하여 프로밴드 응답의 오디오 녹음에서 측정된 인지 또는 시각 테스트에서 프로밴드의 개별 응답 사이의 시간(밀리초 단위로 측정)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- 연구 책임자: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
- 수석 연구원: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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