Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van de cognitieve en sensorisch-cognitieve taken met houdingsstabiliteit bij personen met stabiliteitsstoornissen

22 augustus 2021 bijgewerkt door: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interactie van de cognitieve en sensorisch-cognitieve taken met houdingsstabiliteit bij personen met stabiliteitsstoornissen op basis van cerebellaire ataxie

Het doel van deze studie is het beschrijven van de interactie van de cognitieve en visueel-cognitieve taak met houdingsstabiliteit bij patiënten met cerebellaire ataxie. Onderzoekers zullen veranderingen in posturale stabiliteitsparameters en in secundaire taakuitvoering meten, die het vermogen van de patiënten moeten aantonen om de dubbeltaaksituaties aan te kunnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het beschrijven van de interactie tussen cognitieve en cognitief zintuiglijke taken en stabiliteit bij patiënten bij wie de ziekte het vermogen om een ​​stabiele rechtopstaande houding aan te houden belemmert, bijvoorbeeld bij patiënten met cerebellaire syndromen. En vergelijk deze interactie verder met een controlegroep van gezonde proefpersonen. Deze interactie zal worden onderzocht in verschillende veeleisende houdingssituaties (bijv. staande op beide onderste ledematen, met uitsluiting van visuele controle, met verminderde proprioceptieve input van de pleister).

De stabiliteit van de patiënt zal worden gekwantificeerd met behulp van een stabimetrisch onderzoek op het Kistler-platform (Kistler Instrumente AG, Zwitserland). onderzoekers zullen de prestaties van patiënten in secundaire taken kwantificeren met behulp van parameters zoals responstijd tot respons en succes in toegewezen tests.

Het verwachte aantal probands is 20 individuen in beide groepen. Studie zal posturale stabiliteit objectiveren door middel van een statisch stabilometrisch onderzoek op het Kistler-platform, de registratieduur van elke posturale situatie zal 30 s zijn. Er werd gekozen voor vier verschillende eisen van houdingstaken: een tweebenige stand, een tweebenige stand met uitsluiting van visuele controle, een stand op een schuimkussen en een stand op een schuimkussen met uitsluiting van visuele controle. Om houdingsafwijkingen te evalueren, kozen de onderzoekers de volgende CoP-parameters: stabiligramcurvelengte en stabiligramgebied. Tijdens de stabilometrische meting wordt ook het aantal aanrakingen van de vangrail geregistreerd, of het aantal vallen of aanrakingen met een verlicht ledemaat van het kussen of het andere ledemaat tijdens de meting. Het testen zal plaatsvinden in het Neurologisch Laboratorium van de Afdeling Neurologie, 2e Faculteit Geneeskunde, Charles Universiteit in Praag en FN Motol.

Gaandeweg zullen aan de houdingstaken twee soorten secundaire taken worden toegevoegd, met visuele input (aangepaste Stroop-test) en een puur cognitieve taak (achterwaartse teltest). In eerste instantie zullen probands bekend zijn met wat voor soort taken hen te wachten staan ​​tijdens het experiment en kunnen ze elk van hen trainen in twee proefexperimenten. Daarna volgen testen in willekeurige volgorde (cognitieve tests in enkelvoudige taaksituaties, namelijk zitten in een stoel, enkelvoudige houdingstaken en dubbeltaaksituaties).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 Hz tremor in frequentieanalyse (posturografie)
  • stabiliteitsstoornis veroorzaakt door cerebellaire stoornissen bij diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • lager dan het middelbaar onderwijs
  • vestibulaire stoornissen
  • enkel instabiliteit
  • andere specifieke stabiliteitsstoornissen
  • onvermogen om 30 seconden te staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten groep
20 patiënten met cerebellumstoornissen, die lijden aan stabiliteitsstoornissen en met specifieke 3 Hz tremor
Probands zullen op een stabimetrisch platform staan ​​(dubbele beenstand) en we zullen CoP-parameters gebied en lengte meten. We maken deze taak ook moeilijker door schuim te gebruiken en visuele controle uit te sluiten. De duur van één test is 30s.
Er zijn verschillende namen van kleuren geschreven in niet-overeenkomende letterkleur in deze test. Tijdens deze test moeten probands de kleur noemen die in de tekst is geschreven, niet de kleur van het lettertype. We meten de reactietijd en het aantal fouten.
In deze teltest krijgen probands een nummer van het interval en wordt hen gevraagd om 7 af te trekken gedurende een interval van 30 seconden van de test. We meten de reactietijd en het aantal fouten.
Andere namen:
  • BCT
Actieve vergelijker: Controlegroep
20 gezonde leeftijdsgenoten zonder neurologische aandoeningen en stabiliteitsproblemen
Probands zullen op een stabimetrisch platform staan ​​(dubbele beenstand) en we zullen CoP-parameters gebied en lengte meten. We maken deze taak ook moeilijker door schuim te gebruiken en visuele controle uit te sluiten. De duur van één test is 30s.
Er zijn verschillende namen van kleuren geschreven in niet-overeenkomende letterkleur in deze test. Tijdens deze test moeten probands de kleur noemen die in de tekst is geschreven, niet de kleur van het lettertype. We meten de reactietijd en het aantal fouten.
In deze teltest krijgen probands een nummer van het interval en wordt hen gevraagd om 7 af te trekken gedurende een interval van 30 seconden van de test. We meten de reactietijd en het aantal fouten.
Andere namen:
  • BCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukcentrum - AREA (mm2)
Tijdsspanne: 1 week
het gebied onder de grafiek van de curve gevormd door de beweging van het zwaartepunt van de patiënt gedurende 30 seconden terwijl hij op het platform staat, computerverwerkt (Kistler-programma), gemeten in vierkante millimeters
1 week
Drukpunt - LENGTE (mm)
Tijdsspanne: 1 week
de lengte van de curve gevormd door de beweging van het zwaartepunt van de patiënt gedurende 30 seconden terwijl hij op het platform staat, computergestuurd (Kistler-programma), gemeten in millimeters
1 week
Reactietijd bij secundaire taken (ms)
Tijdsspanne: 1 week
tijd (gemeten in milliseconden) tussen individuele reacties van proefpersonen in een cognitieve of visuele test, gemeten aan de hand van een audio-opname van de reacties van proefpersonen met behulp van een professioneel audiobewerkingsprogramma
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Studie directeur: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Hoofdonderzoeker: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebellaire Ataxie

3
Abonneren