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Interação das Tarefas Cognitivas e Sensório-cognitivas com a Estabilidade Postural em Indivíduos com Distúrbios da Estabilidade

22 de agosto de 2021 atualizado por: Mgr. Kateřina Levínská, Charles University, Czech Republic

Interação das Tarefas Cognitivas e Sensório-cognitivas com a Estabilidade Postural em Indivíduos com Distúrbios da Estabilidade Baseados na Ataxia Cerebelar

O objetivo deste estudo é descrever a interação da tarefa cognitiva e visual-cognitiva com a estabilidade postural em pacientes com ataxia cerebelar. Os investigadores medirão as mudanças nos parâmetros de estabilidade postural e no desempenho de tarefas secundárias, o que deve mostrar a capacidade dos pacientes de gerenciar as situações de dupla tarefa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa será descrever a interação entre tarefas sensoriais cognitivas e cognitivas e estabilidade em pacientes cuja doença prejudica a capacidade de manter uma posição ereta estável, por exemplo, em pacientes com síndromes cerebelares. E compare ainda mais essa interação com um grupo de controle de probandos saudáveis. Esta interação será investigada em várias situações posturais exigentes (ex. em pé sobre ambos os membros inferiores, com exclusão do controle visual, com entrada proprioceptiva reduzida do patch).

A estabilidade do paciente será quantificada usando um exame estabilométrico na plataforma Kistler (Kistler Instrumente AG, Suíça). os investigadores quantificarão o desempenho dos pacientes em tarefas secundárias usando parâmetros como tempo de resposta a resposta e sucesso em testes designados.

O número esperado de probandos é de 20 indivíduos em ambos os grupos. O estudo objetivará a estabilidade postural por meio de um exame estabilométrico estático na plataforma Kistler, a duração do registro de cada situação postural será de 30 s. Quatro demandas diferentes de tarefas posturais foram escolhidas - um suporte bípede, um suporte bípede com exclusão do controle visual, um suporte sobre uma almofada de espuma e um suporte sobre uma almofada de espuma com exclusão do controle visual. Para avaliar os desvios posturais, os investigadores escolheram os seguintes parâmetros do CoP: comprimento da curva do estabilograma e área do estabilograma. Durante a medição estabilométrica, também será registrado o número de toques no guard-rail, ou o número de quedas ou toques com um membro leve da almofada ou outro membro durante a medição. Os testes serão realizados no Laboratório Neurológico do Departamento de Neurologia, 2ª Faculdade de Medicina, Charles University em Praga e FN Motol.

Aos poucos, dois tipos de tarefa secundária serão adicionados às tarefas posturais, com entrada visual (teste de Stroop modificado) e uma tarefa puramente cognitiva (teste de contagem regressiva). A princípio, os probandos saberão quais tipos de tarefas os aguardam durante o experimento e poderão treinar cada um deles em dois experimentos experimentais. Seguir-se-ão testes de testes por ordem aleatória (testes cognitivos em situações de tarefa única, nomeadamente sentar numa cadeira, tarefas posturais de tarefa única e situações de tarefa dupla).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 15006
        • Second Faculty of Medicine, Charles University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tremor de 3 Hz na análise de frequência (posturografia)
  • distúrbio de estabilidade causado por distúrbios cerebelares no diagnóstico

Critério de exclusão:

  • inferior ao ensino médio
  • distúrbios vestibulares
  • instabilidade do tornozelo
  • outros distúrbios de estabilidade específicos
  • incapacidade de ficar em pé por 30s

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes
20 pacientes com distúrbios do cerebelo, que sofrem de distúrbios de estabilidade e com tremor específico de 3 Hz
Os probandos ficarão na plataforma estabilométrica (postura de duas pernas) e mediremos a área e o comprimento dos parâmetros do CoP. Também dificultamos essa tarefa usando espuma e exclusão do controle visual. A duração de um teste é de 30s.
Existem vários nomes de cores escritos em cores de fonte não correspondentes neste teste. Durante este teste, os probandos são obrigados a nomear a cor que está escrita no texto, não a cor da fonte. Mediremos o tempo de reação e o número de erros.
Neste teste de contagem, os probandos recebem o número do intervalo e são solicitados a subtrair 7 durante o intervalo de 30 segundos do teste. Mediremos o tempo de reação e o número de erros.
Outros nomes:
  • BCT
Comparador Ativo: Grupo de controle
20 probandos saudáveis ​​de mesma idade sem quaisquer distúrbios neurológicos e problemas de estabilidade
Os probandos ficarão na plataforma estabilométrica (postura de duas pernas) e mediremos a área e o comprimento dos parâmetros do CoP. Também dificultamos essa tarefa usando espuma e exclusão do controle visual. A duração de um teste é de 30s.
Existem vários nomes de cores escritos em cores de fonte não correspondentes neste teste. Durante este teste, os probandos são obrigados a nomear a cor que está escrita no texto, não a cor da fonte. Mediremos o tempo de reação e o número de erros.
Neste teste de contagem, os probandos recebem o número do intervalo e são solicitados a subtrair 7 durante o intervalo de 30 segundos do teste. Mediremos o tempo de reação e o número de erros.
Outros nomes:
  • BCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de pressão - ÁREA (mm2)
Prazo: 1 semana
a área abaixo do gráfico da curva formada pelo movimento do centro de gravidade do paciente durante os 30 segundos em pé na plataforma, processada por computador (programa Kistler), medida em milímetros quadrados
1 semana
Centro de pressão - COMPRIMENTO (mm)
Prazo: 1 semana
o comprimento da curva formada pelo movimento do centro de gravidade do paciente durante 30 segundos em pé na plataforma, processado por computador (programa Kistler), medido em milímetros
1 semana
Tempo de reação em tarefas secundárias (ms)
Prazo: 1 semana
tempo (medido em milissegundos) entre as respostas individuais dos probandos em um teste cognitivo ou visual, medido a partir de uma gravação de áudio das respostas do probando usando um programa profissional de edição de áudio
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pavel Kolář, Prof. PaedDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Diretor de estudo: Ondřej Čakrt, Doc. PhDr. Ph.D., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University
  • Investigador principal: Kateřina Levínská, Mgr., Department of Rehabilitation and Sports Medicine, Second Faculty of Medicine, Charles University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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