小児固形腫瘍における大量化学療法後の血液学的回復の予測モデル
小児固形腫瘍における大量化学療法後の血液学的回復の予測モデル: データ収集とモデル検証
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
固形腫瘍の小児患者では、根治的治療のための化学療法は一般に、骨髄抑制による治療中に血液検査を繰り返して白血球、赤血球、血小板をモニタリングすることに基づいています。
発熱やその他の感染症の徴候に好中球絶対数 (ANC) の減少が 500/mm3 を下回る場合は、敗血症への進行を防ぐために早期の血液培養と経験的な静脈内抗生物質が必要です。 また、血小板減少や貧血などの臨床症状に応じて、適切な値を一定に保つために輸血を繰り返す必要があります。
特に、リスクの高い腫瘍に対して行われる大量化学療法の場合、抗がん剤は、化学療法に反応する腫瘍の治療成績を向上させるために、自然な骨髄機能の回復が期待される用量を超えて投与されます。 さらに、ANC レベルの回復をサポートするために、高度な造血幹細胞で収集された患者に移植されるように、大量化学療法の後に自然に回復することは困難です。
しかし、これらの自己造血幹細胞を移植したにもかかわらず、一部の患者は、血液学的回復の遅れのために長期の連続輸血を必要とし、それに伴う感染症や合併症を治療するために長期入院を必要とする場合があります。
研究者は、2000年から2018年にかけて収集された大量化学療法後の小児固形腫瘍の診断から、血液検査と輸血を繰り返し分析することにより、大量抗がん剤投与後の骨髄の抑制と血液学的回復を予測できるモデルを開発しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児科医師として三星医療センターに勤務している医師
- 自発的に研究への参加に同意する人
除外基準:
- 研究に反対する人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児科医
割り当てられた介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムの精度
時間枠：この臨床試験は 1 日で実施され、調査は 99 人の小児患者のデータを使用した試験終了後に実施されます。
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一次結果は、アルゴリズムの結果と医師の予測値の差です。 2019-2020年にサムスン医療センターで化学療法と大容量化学療法を行った小児患者の総数 - (データ不足または死亡などの除外) +10の信頼性チェックの質問は約100の質問になると予想 血液からなるデータに基づくテスト約 100 人の患者の検査結果は、500 を超える ANC レベルが 3 日以上続く日の最初の日 (回復日) を見越して記録されます。 |
この臨床試験は 1 日で実施され、調査は 99 人の小児患者のデータを使用した試験終了後に実施されます。
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ユーザビリティに関する定量的研究
時間枠：この臨床試験は 1 日で実施され、調査は 99 人の小児患者のデータを使用した試験終了後に実施されます。
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AIに対するユーザーの考えと、それが意見の変化にどのように影響するかを特定するために、17の質問をします。 以下に例を示します。 新しいテクノロジーやプログラムに簡単に適応できると思いますか? 仕事において、他人の意見よりも主観的な考えや経験を重視しますか? 仕事中に意思決定を行うときに、オンラインで情報を閲覧する傾向がありますか? この研究とは別に、臨床試験での予測モデルの使用について肯定的ですか? 与えられたデータの項目と情報は、予測したい値を予測するのに十分だと思いますか? |
この臨床試験は 1 日で実施され、調査は 99 人の小児患者のデータを使用した試験終了後に実施されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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