- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05024331
En förutsägelsemodell för hematologisk återhämtning efter högdoskemoterapi i pediatrisk solid tumör
En prediktionsmodell för hematologisk återhämtning efter högdoskemoterapi vid pediatrisk solid tumör: datainsamling och modellvalidering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
n pediatriska patienter med solida tumörer baseras kemoterapi för radikal behandling i allmänhet på övervakning av vita blodkroppar, röda blodkroppar och trombocyter med upprepade blodprover under behandlingen på grund av benmärgsdepression.
Tidig blododling och experimentell intravenös antibiotika krävs för att förhindra progression till sepsis om feber eller andra infektionstecken åtföljs av en minskning av det absoluta antalet neutrofiler (ANC) under 500/mm3. Dessutom behövs upprepade blodtransfusioner för att hålla lämpliga nivåer konstanta beroende på kliniska symtom vid blodplättsreduktion eller anemi.
I synnerhet i fallet med högdoskemoterapi som utförs på högrisktumörer, ges anticancerläkemedel över den dos som förväntas återställa naturlig benmärgsfunktion för att förbättra behandlingsprestandan för tumörer som svarar på kemoterapi. Dessutom är det utmanande att återhämta sig naturligt efter högdos kemoterapi så att de uppsamlade i avancerade hematopoetiska stamceller implanteras i patienten för att stödja återhämtning på ANC-nivå.
Men trots transplantation av dessa självhematopoetiska stamceller behöver vissa patienter långvariga kontinuerliga blodtransfusioner på grund av försenad hematologisk återhämtning och kan behöva långvarig sjukhusvistelse för att behandla åtföljande infektioner och komplikationer.
Forskaren utvecklade en modell som kan förutsäga undertryckande och hematologisk återhämtning av benmärg efter cancerläkemedel med hög kapacitet genom att analysera blodprover och blodtransfusioner upprepade gånger från diagnosen av pediatriska solida tumörer efter kemoterapi med hög kapacitet insamlad från 2000-2018.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkare som arbetar på Samsung Medical Center som barnläkare
- En person som frivilligt går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- De som inte håller med om studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barnläkare
Tilldelade insatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
algoritmens noggrannhet
Tidsram: Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.
|
primära utfallet är skillnaden mellan resultat av algoritm och prediktionsvärden för läkare. totalt antal pediatriska patienter som utförde kemoterapi och högkapacitetskemoterapi vid Samsung Medical Center 2019-2020 - (Uteslutning såsom otillräcklig data eller dödsfall) +10 frågor om tillförlitlighetskontroll förväntas vara cirka 100 frågor Testet baserat på data bestående av blod testresultat från cirka 100 patienter, registreras i väntan på det första datumet (återhämtningsdatum) på en dag då ANC-nivåer över 500 varar i mer än 3 dagar. |
Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.
|
En kvantitativ studie om användbarhet
Tidsram: Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.
|
Vi skulle vilja ställa 17 frågor för att identifiera användarens tankar om AI och hur de påverkar åsiktsändringar. Följande är exempel: Tror du att du lätt kan anpassa dig till nya teknologier eller program? Värderar du subjektiva tankar och upplevelser framför andras åsikter i ditt arbete? Brukar du bläddra i information online när du fattar beslut under arbetet? Bortsett från denna studie, är du positiv till användningen av prediktiva modeller i kliniska prövningar? Tror du att objekten och informationen i den givna datan är tillräcklig för att förutsäga de värden du vill förutsäga? |
Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-02-059
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk solid tumör
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs