Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förutsägelsemodell för hematologisk återhämtning efter högdoskemoterapi i pediatrisk solid tumör

7 september 2021 uppdaterad av: Samsung Medical Center

En prediktionsmodell för hematologisk återhämtning efter högdoskemoterapi vid pediatrisk solid tumör: datainsamling och modellvalidering

Denna studie syftar till att jämföra och utvärdera deltagarnas förutspådda värden och algoritmens förutsagda värden för perioder för reduktion av ANC-nivåer efter högkapacitets kemoterapi hos pediatriska solida tumörpatienter. Deltagarna är barnläkare som frivilligt deltar i denna studie och samtycker till denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

n pediatriska patienter med solida tumörer baseras kemoterapi för radikal behandling i allmänhet på övervakning av vita blodkroppar, röda blodkroppar och trombocyter med upprepade blodprover under behandlingen på grund av benmärgsdepression.

Tidig blododling och experimentell intravenös antibiotika krävs för att förhindra progression till sepsis om feber eller andra infektionstecken åtföljs av en minskning av det absoluta antalet neutrofiler (ANC) under 500/mm3. Dessutom behövs upprepade blodtransfusioner för att hålla lämpliga nivåer konstanta beroende på kliniska symtom vid blodplättsreduktion eller anemi.

I synnerhet i fallet med högdoskemoterapi som utförs på högrisktumörer, ges anticancerläkemedel över den dos som förväntas återställa naturlig benmärgsfunktion för att förbättra behandlingsprestandan för tumörer som svarar på kemoterapi. Dessutom är det utmanande att återhämta sig naturligt efter högdos kemoterapi så att de uppsamlade i avancerade hematopoetiska stamceller implanteras i patienten för att stödja återhämtning på ANC-nivå.

Men trots transplantation av dessa självhematopoetiska stamceller behöver vissa patienter långvariga kontinuerliga blodtransfusioner på grund av försenad hematologisk återhämtning och kan behöva långvarig sjukhusvistelse för att behandla åtföljande infektioner och komplikationer.

Forskaren utvecklade en modell som kan förutsäga undertryckande och hematologisk återhämtning av benmärg efter cancerläkemedel med hög kapacitet genom att analysera blodprover och blodtransfusioner upprepade gånger från diagnosen av pediatriska solida tumörer efter kemoterapi med hög kapacitet insamlad från 2000-2018.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

en läkare som arbetar på Samsung Medical Center som barnläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • läkare som arbetar på Samsung Medical Center som barnläkare
  • En person som frivilligt går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • De som inte håller med om studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barnläkare

Tilldelade insatser

  1. Förutsägelse av det första datumet för återhämtningsperioden med givna data om kemoterapi av pediatriska patienter som diagnostiserade solid tumör på Samsungs medicinska center under 2010-2018
  2. Ser resultatet av prediktionsalgoritmen.
  3. Ändra eller bibehålla deras prediktionsvärden.
  4. Delta i användbarhetsfrågeformulären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
algoritmens noggrannhet
Tidsram: Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.

primära utfallet är skillnaden mellan resultat av algoritm och prediktionsvärden för läkare.

totalt antal pediatriska patienter som utförde kemoterapi och högkapacitetskemoterapi vid Samsung Medical Center 2019-2020 - (Uteslutning såsom otillräcklig data eller dödsfall) +10 frågor om tillförlitlighetskontroll förväntas vara cirka 100 frågor Testet baserat på data bestående av blod testresultat från cirka 100 patienter, registreras i väntan på det första datumet (återhämtningsdatum) på en dag då ANC-nivåer över 500 varar i mer än 3 dagar.

Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.
En kvantitativ studie om användbarhet
Tidsram: Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.

Vi skulle vilja ställa 17 frågor för att identifiera användarens tankar om AI och hur de påverkar åsiktsändringar. Följande är exempel:

Tror du att du lätt kan anpassa dig till nya teknologier eller program? Värderar du subjektiva tankar och upplevelser framför andras åsikter i ditt arbete? Brukar du bläddra i information online när du fattar beslut under arbetet? Bortsett från denna studie, är du positiv till användningen av prediktiva modeller i kliniska prövningar? Tror du att objekten och informationen i den givna datan är tillräcklig för att förutsäga de värden du vill förutsäga?

Denna kliniska prövning genomförs på en dag, och undersökningen genomförs efter att testet har slutförts med hjälp av data från 99 pediatriska patienter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

12 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-02-059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk solid tumör

3
Prenumerera