Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prediksjonsmodell for hematologisk utvinning etter høydose kjemoterapi i pediatrisk solid svulst

7. september 2021 oppdatert av: Samsung Medical Center

En prediksjonsmodell for hematologisk gjenoppretting etter høydosekjemoterapi i pediatrisk solid svulst: datainnsamling og modellvalidering

Denne studien tar sikte på å sammenligne og evaluere de forutsagte verdiene til deltakerne, og algoritmen forutsagt verdier av ANC-nivåreduksjonsperioder etter høykapasitets kjemoterapi hos pediatriske solide tumorpasienter. Deltakerne er barneleger som frivillig deltar i denne studien og samtykker til denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

n pediatriske pasienter med solide svulster er kjemoterapi for radikal behandling generelt basert på overvåking av hvite blodceller, røde blodceller og blodplater med gjentatte blodprøver under behandling på grunn av benmargsdepresjon.

Tidlig blodkultur og eksperimentelle intravenøse antibiotika er nødvendig for å forhindre progresjon til sepsis hvis feber eller andre infeksjonstegn er ledsaget av en reduksjon i absolutt nøytrofiltall (ANC) under 500/mm3. I tillegg er gjentatte blodoverføringer nødvendig for å holde de passende nivåene konstante avhengig av kliniske symptomer ved blodplatereduksjon eller anemi.

Spesielt når det gjelder høydose kjemoterapi utført på svulster med høy risiko, gis kreftmedisiner over dosen som forventes å gjenopprette naturlig benmargsfunksjon for å forbedre behandlingsytelsen til svulster som reagerer på kjemoterapi. Dessuten er det utfordrende å komme seg naturlig etter høydose kjemoterapi, slik at de oppsamlede i avanserte hematopoietiske stamceller implanteres i pasienten for å støtte utvinning på ANC-nivå.

Men til tross for transplantasjon av disse selvhematopoietiske stamcellene, trenger noen pasienter langsiktige kontinuerlige blodoverføringer på grunn av forsinket hematologisk utvinning og kan trenge langvarig sykehusinnleggelse for å behandle medfølgende infeksjoner og komplikasjoner.

Forskeren utviklet en modell som kan forutsi undertrykkelse og hematologisk utvinning av benmarg etter kreftmedisiner med høy kapasitet ved å analysere blodprøver og blodtransfusjoner gjentatte ganger fra diagnosen av solide svulster hos barn etter høykapasitets kjemoterapi samlet inn fra 2000-2018.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en lege som jobber ved Samsung Medical Center som pediatrisk lege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lege som jobber ved Samsung Medical Center som barnelege
  • En person som frivillig samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som er uenige i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barneleger

Tildelte intervensjoner

  1. Prediksjon av første dato for restitusjonsperiode med gitte data om kjemoterapi av pediatriske pasienter som diagnostiserte solid svulst ved Samsung legesenter i løpet av 2010-2018
  2. Ser resultatet av prediksjonsalgoritmen.
  3. Endre eller opprettholde deres prediksjonsverdier.
  4. Delta i brukervennlighetsspørreskjemaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
algoritmens nøyaktighet
Tidsramme: Denne kliniske utprøvingen gjennomføres på én dag, og undersøkelsen utføres etter at testen er fullført med data fra 99 pediatriske pasienter.

primært resultat er forskjellen mellom resultatet av algoritmen og prediksjonsverdiene til leger.

totalt antall pediatriske pasienter som utførte kjemoterapi og høykapasitets kjemoterapi ved Samsung Medical Center i 2019-2020 - (Ekskludering som for eksempel utilstrekkelig data eller død) +10 spørsmål om pålitelighetssjekk forventes å være ca. 100 spørsmål. Testen er basert på data bestående av blod testresultater fra ca. 100 pasienter, registreres i påvente av den første datoen (restitusjonsdatoen) på en dag da ANC-nivåer over 500 varer i mer enn 3 dager.
Denne kliniske utprøvingen gjennomføres på én dag, og undersøkelsen utføres etter at testen er fullført med data fra 99 pediatriske pasienter.
En kvantitativ studie om brukervennlighet
Tidsramme: Denne kliniske utprøvingen gjennomføres på én dag, og undersøkelsen utføres etter at testen er fullført med data fra 99 pediatriske pasienter.

Vi ønsker å stille 17 spørsmål for å identifisere brukerens tanker om AI og hvordan de påvirker meningsendring. Følgende er eksempler er som følger:

Tror du at du lett kan tilpasse deg nye teknologier eller programmer? Verdsetter du subjektive tanker og erfaringer fremfor andres meninger i arbeidet ditt? Har du en tendens til å bla gjennom informasjon på nettet når du tar avgjørelser under arbeidet? Bortsett fra denne studien, er du positiv til bruken av prediktive modeller i kliniske studier? Tror du elementene og informasjonen i de gitte dataene er tilstrekkelige til å forutsi verdiene du ønsker å forutsi?
Denne kliniske utprøvingen gjennomføres på én dag, og undersøkelsen utføres etter at testen er fullført med data fra 99 pediatriske pasienter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02-059

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk solid svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere