Un modelo de predicción de recuperación hematológica después de altas dosis de quimioterapia en tumores sólidos pediátricos
Un modelo de predicción de recuperación hematológica después de dosis altas de quimioterapia en tumores sólidos pediátricos: recopilación de datos y validación del modelo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes pediátricos con tumores sólidos, la quimioterapia para el tratamiento radical generalmente se basa en el control de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas con análisis de sangre repetidos durante el tratamiento debido a la depresión de la médula ósea.
Se requieren hemocultivos tempranos y antibióticos intravenosos experienciales para prevenir la progresión a sepsis si la fiebre u otros signos de infección se acompañan de una disminución en el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) por debajo de 500/mm3. Además, se necesitan transfusiones de sangre repetidas para mantener constantes los niveles apropiados según los síntomas clínicos en la reducción de plaquetas o anemia.
En particular, en el caso de la quimioterapia de dosis alta realizada en tumores de alto riesgo, los medicamentos contra el cáncer se administran por encima de la dosis esperada para recuperar la función natural de la médula ósea para mejorar el rendimiento del tratamiento de los tumores que responden a la quimioterapia. Además, es un desafío recuperarse naturalmente después de la quimioterapia de dosis alta para que las células madre hematopoyéticas avanzadas recolectadas se implanten en el paciente para apoyar la recuperación del nivel de ANC.
Sin embargo, a pesar del trasplante de estas células madre autohematopoyéticas, algunos pacientes necesitan transfusiones de sangre continuas a largo plazo debido al retraso en la recuperación hematológica y pueden necesitar hospitalización a largo plazo para tratar las infecciones y complicaciones concomitantes.
El investigador desarrolló un modelo que puede predecir la supresión y la recuperación hematológica de la médula ósea después de los medicamentos contra el cáncer de alta capacidad mediante el análisis de análisis de sangre y transfusiones de sangre repetidamente a partir del diagnóstico de tumores sólidos pediátricos después de la quimioterapia de alta capacidad recopilados entre 2000 y 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico que trabaja en Samsung Medical Center como médico pediátrico
- Una persona que voluntariamente acepta participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los que no están de acuerdo con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Médicos pediátricos
Intervenciones asignadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión del algoritmo
Periodo de tiempo: Este ensayo clínico se lleva a cabo en un día y la Encuesta se realiza después de completar la prueba utilizando datos de 99 pacientes pediátricos.
|
El resultado primario es la diferencia entre el resultado del algoritmo y los valores de predicción de los médicos. número total de pacientes pediátricos que recibieron quimioterapia y quimioterapia de alta capacidad en Samsung Medical Center en 2019-2020 - (Exclusión como datos insuficientes o muerte) +10 preguntas de verificación de confiabilidad que se espera que sean aproximadamente 100 preguntas La prueba se basa en datos que consisten en sangre los resultados de las pruebas de aproximadamente 100 pacientes, se registra antes de la primera fecha (fecha de recuperación) de un día cuando los niveles de ANC superiores a 500 duran más de 3 días. |
Este ensayo clínico se lleva a cabo en un día y la Encuesta se realiza después de completar la prueba utilizando datos de 99 pacientes pediátricos.
|
|
Un estudio cuantitativo sobre la usabilidad
Periodo de tiempo: Este ensayo clínico se lleva a cabo en un día y la Encuesta se realiza después de completar la prueba utilizando datos de 99 pacientes pediátricos.
|
Nos gustaría hacer 17 preguntas para identificar los pensamientos del usuario sobre la IA y cómo afectan el cambio de opinión. Los siguientes son ejemplos son los siguientes: ¿Crees que puedes adaptarte fácilmente a las nuevas tecnologías o programas? ¿Valoras los pensamientos y experiencias subjetivos sobre las opiniones de otras personas en tu trabajo? ¿Tiendes a buscar información en línea cuando tomas decisiones durante el trabajo? Aparte de este estudio, ¿es positivo sobre el uso de modelos predictivos en ensayos clínicos? ¿Cree que los elementos y la información de los datos proporcionados son suficientes para predecir los valores que desea predecir? |
Este ensayo clínico se lleva a cabo en un día y la Encuesta se realiza después de completar la prueba utilizando datos de 99 pacientes pediátricos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02-059
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor sólido pediátrico
-
Aadi Bioscience, Inc.ReclutamientoTumor sólido avanzado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor solido | Tumor sólido en recaída | Tumor refractario
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterReclutamientoTumor solido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, No Especificado, AdultoEstados Unidos, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.TerminadoTumor sólido metastásico | Tumor sólido localmente avanzado | Tumor sólido irresecableAustralia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalReclutamiento
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.ReclutamientoNeoplasias | Tumor solido | Tumor malignoPorcelana
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyReclutamientoTumor Sólido, Adulto | Tumor refractarioEstados Unidos
-
Impact Therapeutics, Inc.ReclutamientoTumor solido | Tumor sólido avanzadoPorcelana, Taiwán, Estados Unidos, Australia