소아 고형암에서 고용량 화학요법 후 혈액학적 회복의 예측 모델
소아 고형암에서 고용량 화학요법 후 혈액학적 회복 예측 모델 : 데이터 수집 및 모델 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
n 소아 고형암 환자의 근치적 치료를 위한 화학 요법은 일반적으로 골수 기능 저하로 인해 치료 중 반복적인 혈액 검사를 통해 백혈구, 적혈구 및 혈소판을 모니터링하는 것을 기반으로 합니다.
열 또는 다른 감염 징후가 500/mm3 미만의 절대 호중구 수(ANC) 감소를 동반하는 경우 패혈증으로의 진행을 예방하기 위해 조기 혈액 배양 및 경험적 정맥 항생제가 필요합니다. 또한 혈소판 감소나 빈혈 등 임상 증상에 따라 적정 농도를 일정하게 유지하기 위해 반복적인 수혈이 필요하다.
특히 고위험 종양에 대한 고용량 화학요법의 경우 자연적인 골수 기능 회복이 예상되는 용량 이상으로 항암제를 투여함으로써 화학요법에 반응하는 종양의 치료 성능을 향상시킨다. 또한 ANC 수준의 회복을 지원하기 위해 진행된 조혈모세포에서 채취한 줄기세포를 환자에게 이식하기 위해 고용량 화학요법 후에 자연적으로 회복하는 것이 어렵습니다.
그러나 이러한 자가조혈모세포 이식에도 불구하고 일부 환자는 혈액학적 회복이 지연되어 장기간 지속적인 수혈이 필요하고 동반 감염 및 합병증 치료를 위해 장기간 입원이 필요할 수 있다.
연구진은 2000년부터 2018년까지 수집한 고용량 화학요법 후 소아 고형암 진단에서 혈액 검사와 수혈을 반복 분석해 고용량 항암제 투여 후 골수 억제 및 혈액학적 회복을 예측할 수 있는 모델을 개발했다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 삼성서울병원 소아과 의사로 재직 중인 의사
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 사람
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아과 의사
할당된 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘의 정확도
기간: 본 임상시험은 하루 만에 진행되며, 설문조사는 소아환자 99명의 데이터를 이용하여 시험 종료 후 실시한다.
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일차 결과는 알고리즘의 결과와 의사의 예측 값의 차이입니다. 2019~2020년 삼성서울병원에서 항암화학요법 및 고용량항암치료를 시행한 소아환자의 총 수 - (데이터 불충분, 사망 등 제외) +100문항으로 예상되는 신뢰도 체크문항 +10문항 500 이상의 ANC 수치가 3일 이상 지속되는 날의 첫 번째 날짜(회복 날짜)를 예상하여 약 100명의 환자에 대한 검사 결과를 기록합니다. |
본 임상시험은 하루 만에 진행되며, 설문조사는 소아환자 99명의 데이터를 이용하여 시험 종료 후 실시한다.
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사용성에 대한 정량적 연구
기간: 본 임상시험은 하루 만에 진행되며, 설문조사는 소아환자 99명의 데이터를 이용하여 시험 종료 후 실시한다.
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AI에 대한 사용자의 생각과 그것이 의견 변화에 어떤 영향을 미치는지 파악하기 위해 17가지 질문을 던지고자 합니다. 다음은 다음과 같은 예입니다. 새로운 기술이나 프로그램에 쉽게 적응할 수 있다고 생각하십니까? 작업에서 다른 사람의 의견보다 주관적인 생각과 경험을 중시합니까? 업무 중에 결정을 내릴 때 온라인으로 정보를 검색하는 경향이 있습니까? 이 연구와 별도로 임상 시험에서 예측 모델을 사용하는 것에 대해 긍정적입니까? 주어진 데이터의 항목과 정보가 예측하려는 값을 예측하기에 충분하다고 생각하십니까? |
본 임상시험은 하루 만에 진행되며, 설문조사는 소아환자 99명의 데이터를 이용하여 시험 종료 후 실시한다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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소아 고형 종양에 대한 임상 시험
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