小儿实体瘤大剂量化疗后血液学恢复的预测模型
小儿实体瘤大剂量化疗后血液学恢复的预测模型：数据收集和模型验证
研究概览
地位
条件
详细说明
对于患有实体瘤的儿童患者，由于骨髓抑制，根治性化疗一般基于监测白细胞、红细胞和血小板，并在治疗过程中反复进行血液检查。
如果发烧或其他感染迹象伴有中性粒细胞绝对计数 (ANC) 低于 500/mm3，则需要早期血培养和经验性静脉内抗生素以防止进展为败血症。 此外，根据血小板减少或贫血的临床症状，需要反复输血以保持适当的水平恒定。
特别是，在对高危肿瘤进行大剂量化疗的情况下，给予超过预期恢复自然骨髓功能的剂量的抗癌药物，以提高对化疗有反应的肿瘤的治疗性能。 此外，高剂量化疗后自然恢复具有挑战性，因此将收集的高级造血干细胞植入患者体内以支持 ANC 水平恢复。
然而，尽管移植了这些自体造血干细胞，但部分患者因血液学恢复延迟需要长期持续输血，可能需要长期住院治疗伴随的感染和并发症。
研究人员从 2000 年至 2018 年收集的小儿实体瘤接受高容量化疗后的诊断数据，通过反复分析血液测试和输血，开发了一个模型，可以预测高容量抗癌药物后骨髓的抑制和血液学恢复。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在三星首尔医院工作的儿科医师
- 自愿同意参加研究的人
排除标准：
- 不同意这项研究的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿科医生
分配的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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算法的准确性
大体时间：该临床试验在一天内进行，并在完成试验后使用 99 名儿科患者的数据进行调查。
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主要结果是算法结果与医生预测值之间的差异。 2019-2020 年在三星医疗中心进行化疗和高容量化疗的儿科患者总数 - （排除数据不足或死亡等）+10 个可靠性检查问题，预计约 100 个问题 基于血液组成的数据的测试记录来自大约 100 名患者的测试结果，以预期 ANC 水平超过 500 并持续 3 天以上的那一天的第一个日期（恢复日期）。 |
该临床试验在一天内进行，并在完成试验后使用 99 名儿科患者的数据进行调查。
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可用性的定量研究
大体时间：该临床试验在一天内进行，并在完成试验后使用 99 名儿科患者的数据进行调查。
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该临床试验在一天内进行，并在完成试验后使用 99 名儿科患者的数据进行调查。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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小儿实体瘤的临床试验
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