Модель прогнозирования гематологического восстановления после высокодозной химиотерапии солидных опухолей у детей
Модель прогнозирования гематологического восстановления после высокодозной химиотерапии солидных опухолей у детей: сбор данных и проверка модели
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
У детей с солидными опухолями химиотерапия для радикального лечения обычно основана на мониторинге лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов с повторными анализами крови во время лечения из-за угнетения костного мозга.
Ранний посев крови и экспериментальное внутривенное введение антибиотиков необходимы для предотвращения прогрессирования сепсиса, если лихорадка или другие признаки инфекции сопровождаются снижением абсолютного числа нейтрофилов (АНЧ) ниже 500/мм3. Кроме того, необходимы повторные переливания крови для поддержания соответствующих уровней на постоянном уровне в зависимости от клинических симптомов снижения тромбоцитов или анемии.
В частности, в случае высокодозной химиотерапии, проводимой на опухолях высокого риска, противоопухолевые препараты назначают сверх дозы, которая, как ожидается, восстановит естественную функцию костного мозга, чтобы улучшить эффективность лечения опухолей, отвечающих на химиотерапию. Кроме того, сложно восстановиться естественным путем после высокодозной химиотерапии, поэтому пациенту имплантируют собранные гемопоэтические стволовые клетки для поддержки восстановления уровня АНК.
Однако, несмотря на трансплантацию этих собственных гемопоэтических стволовых клеток, некоторым пациентам требуются длительные непрерывные переливания крови из-за замедленного гематологического восстановления и может потребоваться длительная госпитализация для лечения сопутствующих инфекций и осложнений.
Исследователь разработал модель, которая может прогнозировать супрессию и гематологическое восстановление костного мозга после высокоэффективных противоопухолевых препаратов путем повторного анализа анализов крови и переливаний крови из диагнозов солидных опухолей у детей после высокоэффективной химиотерапии, собранных с 2000 по 2018 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- врач, который работает в Медицинском центре Самсунг детским врачом
- Лицо, добровольно давшее согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен с исследованием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детские врачи
Назначенные вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность алгоритма
Временное ограничение: Это клиническое испытание проводится в течение одного дня, а опрос проводится после завершения теста с использованием данных 99 педиатрических пациентов.
|
первичным результатом является разница между результатом алгоритма и значениями прогноза врачей. общее количество педиатрических пациентов, которым проводилась химиотерапия и высокоэффективная химиотерапия в Медицинском центре Самсунг в 2019-2020 гг. - (исключение, например, недостаточность данных или смерть) +10 вопросов проверки надежности, ожидается примерно 100 вопросов Тест основан на данных, состоящих из крови результаты тестов примерно у 100 пациентов, записывают в ожидании первой даты (даты выздоровления) дня, когда уровни ANC выше 500 сохраняются более 3 дней. |
Это клиническое испытание проводится в течение одного дня, а опрос проводится после завершения теста с использованием данных 99 педиатрических пациентов.
|
|
Количественное исследование юзабилити
Временное ограничение: Это клиническое испытание проводится в течение одного дня, а опрос проводится после завершения теста с использованием данных 99 педиатрических пациентов.
|
Мы хотели бы задать 17 вопросов, чтобы определить мысли пользователя об ИИ и то, как они влияют на изменение мнения. Ниже приведены примеры: Считаете ли вы, что можете легко адаптироваться к новым технологиям или программам? Ставите ли вы субъективные мысли и опыт выше мнений других людей в своей работе? Вы склонны просматривать информацию в Интернете при принятии решений во время работы? Помимо этого исследования, положительно ли вы относитесь к использованию прогностических моделей в клинических испытаниях? Считаете ли вы, что элементов и информации в предоставленных данных достаточно, чтобы предсказать значения, которые вы хотите предсказать? |
Это клиническое испытание проводится в течение одного дня, а опрос проводится после завершения теста с использованием данных 99 педиатрических пациентов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02-059
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Педиатрическая солидная опухоль
-
AstraZenecaАктивный, не рекрутирующийAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковСоединенные Штаты, Франция, Соединенное Королевство, Южная Корея