Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forudsigelsesmodel for hæmatologisk genopretning efter højdosis kemoterapi i pædiatrisk solid tumor

7. september 2021 opdateret af: Samsung Medical Center

En forudsigelsesmodel for hæmatologisk genopretning efter højdosis kemoterapi i pædiatrisk solid tumor: dataindsamling og modelvalidering

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne og evaluere deltagernes forudsagte værdier og de forudsagte algoritmeværdier for reduktionsperioder for ANC-niveau efter højkapacitetskemoterapi hos pædiatriske solide tumorpatienter. Deltagerne er børnelæger, som frivilligt deltager i denne undersøgelse og giver samtykke til denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

n pædiatriske patienter med solide tumorer er kemoterapi til radikal behandling generelt baseret på overvågning af hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader med gentagne blodprøver under behandlingen på grund af knoglemarvsdepression.

Tidlig blodkultur og eksperimentelle intravenøse antibiotika er påkrævet for at forhindre progression til sepsis, hvis feber eller andre infektionstegn er ledsaget af et fald i det absolutte neutrofiltal (ANC) under 500/mm3. Derudover er gentagne blodtransfusioner nødvendige for at holde de passende niveauer konstante afhængigt af kliniske symptomer ved blodpladereduktion eller anæmi.

Især i tilfælde af højdosis kemoterapi udført på højrisikotumorer, gives anticancerlægemidler over den dosis, der forventes at genoprette naturlig knoglemarvsfunktion for at forbedre behandlingsydelsen af ​​tumorer, der reagerer på kemoterapi. Desuden er det udfordrende at komme sig naturligt efter højdosis kemoterapi, så de indsamlede i avancerede hæmatopoietiske stamceller implanteres i patienten for at understøtte gendannelse på ANC-niveau.

Men på trods af transplantationen af ​​disse selvhæmatopoietiske stamceller har nogle patienter brug for langvarige kontinuerlige blodtransfusioner på grund af forsinket hæmatologisk genopretning og kan have behov for langvarig hospitalsindlæggelse for at behandle ledsagende infektioner og komplikationer.

Forskeren udviklede en model, der kan forudsige undertrykkelse og hæmatologisk genopretning af knoglemarv efter højkapacitetsmedicin mod kræft ved at analysere blodprøver og blodtransfusioner gentagne gange fra diagnosen pædiatriske solide tumorer efter højkapacitetskemoterapi indsamlet fra 2000-2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en læge, der arbejder på Samsung Medical Center som pædiatrisk læge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læge, der arbejder på Samsung Medical Center som pædiatrisk læge
  • En person, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er uenige i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pædiatriske læger

Tildelte interventioner

  1. Forudsigelse af den første dato for genopretningsperiode med givne data om kemoterapi af pædiatriske patienter, der diagnosticerede solid tumor på Samsung medicinsk center i løbet af 2010-2018
  2. Ser resultatet af forudsigelsesalgoritmen.
  3. Ændre eller bevare deres forudsigelsesværdier.
  4. Deltag i brugervenlighedsspørgeskemaerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
algoritmens nøjagtighed
Tidsramme: Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.

primært resultat er forskellen mellem resultat af algoritme og forudsigelsesværdier for læger.

Samlet antal pædiatriske patienter, der udførte kemoterapi og højkapacitetskemoterapi på Samsung Medical Center i 2019-2020 - (udelukkelse såsom utilstrækkelige data eller dødsfald) +10 spørgsmål om pålidelighedstjek forventes at være cirka 100 spørgsmål Testen er baseret på data bestående af blod testresultater fra ca. 100 patienter, registreres i forventning om den første dato (restitutionsdato) på en dag, hvor ANC-niveauer over 500 varer mere end 3 dage.

Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.
En kvantitativ undersøgelse af brugervenlighed
Tidsramme: Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.

Vi vil gerne stille 17 spørgsmål for at identificere brugerens tanker om AI, og hvordan de påvirker meningsændring. Følgende eksempler er som følger:

Tror du, at du nemt kan tilpasse dig nye teknologier eller programmer? Sætter du vægt på subjektive tanker og oplevelser frem for andres meninger i dit arbejde? Har du en tendens til at gennemse information online, når du træffer beslutninger under arbejdet? Bortset fra denne undersøgelse, er du positiv over for brugen af ​​prædiktive modeller i kliniske forsøg? Tror du, at elementerne og informationerne i de givne data er tilstrækkelige til at forudsige de værdier, du ønsker at forudsige?

Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02-059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk solid tumor

3
Abonner