- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05024331
En forudsigelsesmodel for hæmatologisk genopretning efter højdosis kemoterapi i pædiatrisk solid tumor
En forudsigelsesmodel for hæmatologisk genopretning efter højdosis kemoterapi i pædiatrisk solid tumor: dataindsamling og modelvalidering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
n pædiatriske patienter med solide tumorer er kemoterapi til radikal behandling generelt baseret på overvågning af hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader med gentagne blodprøver under behandlingen på grund af knoglemarvsdepression.
Tidlig blodkultur og eksperimentelle intravenøse antibiotika er påkrævet for at forhindre progression til sepsis, hvis feber eller andre infektionstegn er ledsaget af et fald i det absolutte neutrofiltal (ANC) under 500/mm3. Derudover er gentagne blodtransfusioner nødvendige for at holde de passende niveauer konstante afhængigt af kliniske symptomer ved blodpladereduktion eller anæmi.
Især i tilfælde af højdosis kemoterapi udført på højrisikotumorer, gives anticancerlægemidler over den dosis, der forventes at genoprette naturlig knoglemarvsfunktion for at forbedre behandlingsydelsen af tumorer, der reagerer på kemoterapi. Desuden er det udfordrende at komme sig naturligt efter højdosis kemoterapi, så de indsamlede i avancerede hæmatopoietiske stamceller implanteres i patienten for at understøtte gendannelse på ANC-niveau.
Men på trods af transplantationen af disse selvhæmatopoietiske stamceller har nogle patienter brug for langvarige kontinuerlige blodtransfusioner på grund af forsinket hæmatologisk genopretning og kan have behov for langvarig hospitalsindlæggelse for at behandle ledsagende infektioner og komplikationer.
Forskeren udviklede en model, der kan forudsige undertrykkelse og hæmatologisk genopretning af knoglemarv efter højkapacitetsmedicin mod kræft ved at analysere blodprøver og blodtransfusioner gentagne gange fra diagnosen pædiatriske solide tumorer efter højkapacitetskemoterapi indsamlet fra 2000-2018.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge, der arbejder på Samsung Medical Center som pædiatrisk læge
- En person, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er uenige i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Pædiatriske læger
Tildelte interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
algoritmens nøjagtighed
Tidsramme: Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.
|
primært resultat er forskellen mellem resultat af algoritme og forudsigelsesværdier for læger. Samlet antal pædiatriske patienter, der udførte kemoterapi og højkapacitetskemoterapi på Samsung Medical Center i 2019-2020 - (udelukkelse såsom utilstrækkelige data eller dødsfald) +10 spørgsmål om pålidelighedstjek forventes at være cirka 100 spørgsmål Testen er baseret på data bestående af blod testresultater fra ca. 100 patienter, registreres i forventning om den første dato (restitutionsdato) på en dag, hvor ANC-niveauer over 500 varer mere end 3 dage. |
Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.
|
En kvantitativ undersøgelse af brugervenlighed
Tidsramme: Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.
|
Vi vil gerne stille 17 spørgsmål for at identificere brugerens tanker om AI, og hvordan de påvirker meningsændring. Følgende eksempler er som følger: Tror du, at du nemt kan tilpasse dig nye teknologier eller programmer? Sætter du vægt på subjektive tanker og oplevelser frem for andres meninger i dit arbejde? Har du en tendens til at gennemse information online, når du træffer beslutninger under arbejdet? Bortset fra denne undersøgelse, er du positiv over for brugen af prædiktive modeller i kliniske forsøg? Tror du, at elementerne og informationerne i de givne data er tilstrækkelige til at forudsige de værdier, du ønsker at forudsige? |
Dette kliniske forsøg udføres på én dag, og undersøgelsen udføres efter at have gennemført testen ved hjælp af data fra 99 pædiatriske patienter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02-059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk solid tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetSolid tumor | Avanceret solid tumorSpanien, Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina