Ein Vorhersagemodell der hämatologischen Erholung nach Hochdosis-Chemotherapie bei pädiatrischen soliden Tumoren
Ein Vorhersagemodell der hämatologischen Erholung nach Hochdosis-Chemotherapie bei pädiatrischen soliden Tumoren: Datenerhebung und Modellvalidierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren basiert die Chemotherapie zur Radikalbehandlung im Allgemeinen auf der Überwachung der weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen mit wiederholten Bluttests während der Behandlung aufgrund einer Knochenmarkdepression.
Frühe Blutkulturen und experimentelle intravenöse Antibiotika sind erforderlich, um ein Fortschreiten der Sepsis zu verhindern, wenn Fieber oder andere Infektionszeichen von einer Abnahme der absoluten Neutrophilenzahl (ANC) unter 500/mm3 begleitet werden. Darüber hinaus sind wiederholte Bluttransfusionen erforderlich, um die angemessenen Spiegel in Abhängigkeit von den klinischen Symptomen bei Thrombozytenreduktion oder Anämie konstant zu halten.
Insbesondere im Fall einer Hochdosis-Chemotherapie, die bei Tumoren mit hohem Risiko durchgeführt wird, werden Krebsmedikamente über die Dosis verabreicht, die zur Wiederherstellung der natürlichen Knochenmarkfunktion erwartet wird, um die Behandlungsleistung von Tumoren zu verbessern, die auf eine Chemotherapie ansprechen. Darüber hinaus ist es schwierig, sich nach einer Hochdosis-Chemotherapie auf natürliche Weise zu erholen, so dass die in fortgeschrittenen hämatopoetischen Stammzellen gesammelten Stammzellen in den Patienten implantiert werden, um die Wiederherstellung des ANC-Niveaus zu unterstützen.
Trotz der Transplantation dieser körpereigenen hämatopoetischen Stammzellen benötigen einige Patienten jedoch aufgrund einer verzögerten hämatologischen Erholung langfristige kontinuierliche Bluttransfusionen und benötigen möglicherweise einen langfristigen Krankenhausaufenthalt, um begleitende Infektionen und Komplikationen zu behandeln.
Der Forscher entwickelte ein Modell, das die Unterdrückung und hämatologische Erholung des Knochenmarks nach hochwirksamen Krebsmedikamenten vorhersagen kann, indem Bluttests und Bluttransfusionen wiederholt aus der Diagnose solider Tumore bei Kindern nach hochwirksamer Chemotherapie analysiert wurden, die von 2000 bis 2018 gesammelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Samsung Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arzt, der als Kinderarzt im Samsung Medical Center arbeitet
- Eine Person, die sich freiwillig bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die mit der Studie nicht einverstanden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinderärzte
Zugewiesene Eingriffe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des Algorithmus
Zeitfenster: Diese klinische Studie wird an einem Tag durchgeführt, und die Umfrage wird nach Abschluss des Tests unter Verwendung von Daten von 99 pädiatrischen Patienten durchgeführt.
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Das primäre Ergebnis ist die Differenz zwischen dem Ergebnis des Algorithmus und den Vorhersagewerten der Ärzte. Gesamtzahl der pädiatrischen Patienten, die 2019–2020 eine Chemotherapie und eine Hochleistungschemotherapie im Samsung Medical Center durchgeführt haben – (Ausschluss wie unzureichende Daten oder Tod) +10 Fragen zur Zuverlässigkeitsprüfung, voraussichtlich etwa 100 Fragen. Der Test basiert auf Daten, die aus Blut bestehen Testergebnisse von etwa 100 Patienten, wird im Vorgriff auf das erste Datum (Erholungsdatum) eines Tages aufgezeichnet, an dem ANC-Werte über 500 länger als 3 Tage anhalten. |
Diese klinische Studie wird an einem Tag durchgeführt, und die Umfrage wird nach Abschluss des Tests unter Verwendung von Daten von 99 pädiatrischen Patienten durchgeführt.
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Eine quantitative Studie zur Usability
Zeitfenster: Diese klinische Studie wird an einem Tag durchgeführt, und die Umfrage wird nach Abschluss des Tests unter Verwendung von Daten von 99 pädiatrischen Patienten durchgeführt.
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Wir möchten 17 Fragen stellen, um die Gedanken des Benutzers über KI und ihren Einfluss auf Meinungsänderungen zu ermitteln. Im Folgenden sind Beispiele wie folgt: Glaubst du, dass du dich leicht an neue Technologien oder Programme anpassen kannst? Stellen Sie bei Ihrer Arbeit subjektive Gedanken und Erfahrungen über die Meinung anderer? Neigen Sie dazu, Informationen online zu durchsuchen, wenn Sie während der Arbeit Entscheidungen treffen? Abgesehen von dieser Studie stehen Sie dem Einsatz von Vorhersagemodellen in klinischen Studien positiv gegenüber? Sind Sie der Meinung, dass die Elemente und Informationen in den angegebenen Daten ausreichen, um die Werte vorherzusagen, die Sie vorhersagen möchten? |
Diese klinische Studie wird an einem Tag durchgeführt, und die Umfrage wird nach Abschluss des Tests unter Verwendung von Daten von 99 pädiatrischen Patienten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02-059
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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