Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematologisen toipumisen ennustemalli suuriannoksisen kemoterapian jälkeen lasten kiinteissä kasvaimissa

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Samsung Medical Center

Hematologisen toipumisen ennustemalli suuriannoksisen kemoterapian jälkeen lasten kiinteissä kasvaimissa: Tiedonkeruu ja mallin validointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida osallistujien ennustettuja arvoja ja algoritmin ennustettuja arvoja ANC-tason alenemisjaksoille suuren kapasiteetin kemoterapian jälkeen lapsipotilailla, joilla on kiinteä kasvain. Osallistujat ovat lastenlääkäreitä, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja suostuvat tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

n lapsipotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, radikaalihoidon kemoterapia perustuu yleensä valkosolujen, punasolujen ja verihiutaleiden seurantaan toistuvilla verikokeilla hoidon aikana luuytimen laman vuoksi.

Varhainen veriviljely ja kokeellinen suonensisäinen antibiootti ovat tarpeen sepsiksen etenemisen estämiseksi, jos kuumeen tai muihin infektiooireisiin liittyy absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) lasku alle 500/mm3. Lisäksi tarvitaan toistuvia verensiirtoja asianmukaisten pitoisuuksien pitämiseksi vakiona verihiutaleiden vähenemisen tai anemian kliinisistä oireista riippuen.

Erityisesti korkean riskin kasvaimille suoritettavan suuriannoksisen kemoterapian tapauksessa syöpälääkkeitä annetaan enemmän kuin annos, jonka odotetaan palauttavan luonnollisen luuytimen toiminnan kemoterapiaan reagoivien kasvainten hoidon tehokkuuden parantamiseksi. Lisäksi on haastavaa toipua luonnollisesti suuriannoksisen kemoterapian jälkeen, jotta kehittyneisiin hematopoieettisiin kantasoluihin kerätyt solut istutetaan potilaaseen tukemaan ANC-tason palautumista.

Näiden omahematopoieettisten kantasolujen siirrosta huolimatta jotkut potilaat tarvitsevat pitkäaikaisia ​​jatkuvia verensiirtoja viivästyneen hematologisen toipumisen vuoksi ja saattavat tarvita pitkäaikaista sairaalahoitoa siihen liittyvien infektioiden ja komplikaatioiden hoitamiseksi.

Tutkija kehitti mallin, jolla voidaan ennustaa luuytimen suppressiota ja hematologista palautumista suurikapasiteettisten syöpälääkkeiden jälkeen analysoimalla verikokeita ja verensiirtoja toistuvasti lasten kiinteiden kasvainten diagnoosista vuosilta 2000-2018 kerätyn suuren kapasiteetin kemoterapian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lääkäri, joka työskentelee Samsung Medical Centerissä lastenlääkärinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkäri, joka työskentelee Samsung Medical Centerissä lastenlääkärinä
  • Henkilö, joka vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat tutkimuksen kanssa eri mieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lastenlääkärit

Määrätyt interventiot

  1. Toipumisjakson ensimmäisen päivämäärän ennuste annetuilla tiedoilla kemoterapiasta lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain Samsungin terveyskeskuksessa vuosina 2010-2018
  2. Näkee ennustusalgoritmin tuloksen.
  3. Muuta tai säilytä niiden ennustearvot.
  4. Osallistu käytettävyyskyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
algoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Ensisijainen tulos on ero algoritmin tuloksen ja lääkäreiden ennustusarvojen välillä.

niiden lapsipotilaiden kokonaismäärä, jotka suorittivat kemoterapiaa ja suuren kapasiteetin kemoterapiaa Samsung Medical Centerissä vuosina 2019-2020 - (poissulkeminen, kuten riittämättömät tiedot tai kuolema) +10 luotettavuustarkistuskysymystä oletetaan olevan noin 100 kysymystä Testi perustuu veritietoihin testitulokset noin 100 potilaalta, kirjataan ennakoiden päivän ensimmäistä päivämäärää (toipumispäivää), jolloin yli 500 ANC-tasot kestävät yli 3 päivää.
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.
Kvantitatiivinen tutkimus käytettävyydestä
Aikaikkuna: Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Haluaisimme esittää 17 kysymystä tunnistaaksemme käyttäjän ajatuksia tekoälystä ja siitä, miten ne vaikuttavat mielipiteenmuutokseen. Seuraavat esimerkit ovat seuraavat:

Luuletko pystyväsi sopeutumaan helposti uusiin teknologioihin tai ohjelmiin? Arvostatko työssäsi subjektiivisia ajatuksia ja kokemuksia muiden ihmisten mielipiteisiin nähden? Onko sinulla tapana selata tietoa verkossa tehdessäsi päätöksiä työn aikana? Suhtaudutko positiivisesti tämän tutkimuksen lisäksi ennustavien mallien käyttöön kliinisissä tutkimuksissa? Ovatko annetussa datassa olevat kohteet ja tiedot mielestäsi riittäviä ennustamaan arvoja, joita haluat ennustaa?
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan yhdessä päivässä, ja kysely suoritetaan testin suorittamisen jälkeen käyttäen 99 lapsipotilaan tietoja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-02-059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kiinteä kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa