Model prognostyczny poprawy hematologicznej po chemioterapii wysokodawkowej u dzieci z guzami litymi
Model prognostyczny poprawy stanu hematologicznego po chemioterapii wysokodawkowej w leczeniu guzów litych u dzieci: gromadzenie danych i walidacja modelu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U dzieci i młodzieży z guzami litymi chemioterapia w leczeniu radykalnym zasadniczo opiera się na monitorowaniu białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi z powtarzanymi badaniami krwi podczas leczenia z powodu zahamowania czynności szpiku kostnego.
Jeśli gorączce lub innym objawom infekcji towarzyszy spadek bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) poniżej 500/mm3, konieczne jest wczesne pobranie krwi i dożylne podanie antybiotyków, aby zapobiec postępowi sepsy. Ponadto konieczne są powtarzane transfuzje krwi, aby utrzymać odpowiednie poziomy na stałym poziomie w zależności od objawów klinicznych w postaci zmniejszenia liczby płytek krwi lub niedokrwistości.
W szczególności w przypadku chemioterapii wysokodawkowej stosowanej w przypadku guzów wysokiego ryzyka, leki przeciwnowotworowe podaje się w dawce, która powinna przywrócić naturalną funkcję szpiku kostnego w celu poprawy skuteczności leczenia guzów reagujących na chemioterapię. Co więcej, naturalny powrót do zdrowia po chemioterapii wysokodawkowej jest trudny, tak aby zebrane zaawansowane hematopoetyczne komórki macierzyste zostały wszczepione pacjentowi w celu wsparcia powrotu do poziomu ANC.
Jednak pomimo przeszczepu tych samohematopoetycznych komórek macierzystych, niektórzy pacjenci wymagają długotrwałych ciągłych transfuzji krwi z powodu opóźnionego powrotu do zdrowia hematologicznego i mogą wymagać długoterminowej hospitalizacji w celu leczenia towarzyszących infekcji i powikłań.
Badaczka opracowała model, który może przewidzieć supresję i regenerację hematologiczną szpiku kostnego po zastosowaniu leków przeciwnowotworowych o dużej pojemności, analizując wielokrotnie badania krwi i transfuzje krwi z diagnozy guzów litych u dzieci po chemioterapii o dużej pojemności, zebranej w latach 2000-2018.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz, który pracuje w Samsung Medical Center jako lekarz pediatra
- Osoba, która dobrowolnie wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie zgadzają się z badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Lekarze pediatrzy
Przypisane interwencje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność algorytmu
Ramy czasowe: To badanie kliniczne jest przeprowadzane w ciągu jednego dnia, a ankieta jest przeprowadzana po zakończeniu testu z wykorzystaniem danych pochodzących od 99 pacjentów pediatrycznych.
|
głównym wynikiem jest różnica między wynikiem algorytmu a wartościami predykcji lekarzy. łączna liczba pacjentów pediatrycznych, którzy wykonali chemioterapię i chemioterapię o dużej mocy w Centrum Medycznym Samsung w latach 2019-2020 - (Wykluczenia takie jak niewystarczające dane lub zgon) +10 pytań sprawdzających rzetelność spodziewana liczba około 100 pytań Test oparty na danych składających się z krwi Wyniki badań od około 100 pacjentów są rejestrowane w oczekiwaniu na pierwszą datę (datę wyzdrowienia) dnia, w którym poziomy ANC powyżej 500 utrzymują się dłużej niż 3 dni. |
To badanie kliniczne jest przeprowadzane w ciągu jednego dnia, a ankieta jest przeprowadzana po zakończeniu testu z wykorzystaniem danych pochodzących od 99 pacjentów pediatrycznych.
|
|
Ilościowe badanie użyteczności
Ramy czasowe: To badanie kliniczne jest przeprowadzane w ciągu jednego dnia, a ankieta jest przeprowadzana po zakończeniu testu z wykorzystaniem danych pochodzących od 99 pacjentów pediatrycznych.
|
Chcielibyśmy zadać 17 pytań, aby zidentyfikować przemyślenia użytkownika na temat sztucznej inteligencji i ich wpływ na zmianę opinii. Poniżej przedstawiono przykłady w następujący sposób: Czy uważasz, że łatwo przystosowujesz się do nowych technologii lub programów? Czy w swojej pracy cenisz subiektywne przemyślenia i doświadczenia nad opiniami innych osób? Czy podczas podejmowania decyzji w pracy masz tendencję do przeglądania informacji online? Poza tym badaniem, czy jesteś pozytywnie nastawiony do stosowania modeli predykcyjnych w badaniach klinicznych? Czy uważasz, że pozycje i informacje zawarte w podanych danych są wystarczające do przewidzenia wartości, które chcesz przewidzieć? |
To badanie kliniczne jest przeprowadzane w ciągu jednego dnia, a ankieta jest przeprowadzana po zakończeniu testu z wykorzystaniem danych pochodzących od 99 pacjentów pediatrycznych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02-059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz lity u dzieci
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa