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Un modello di previsione del recupero ematologico dopo chemioterapia ad alte dosi nel tumore solido pediatrico

7 settembre 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center

Un modello di previsione del recupero ematologico dopo chemioterapia ad alte dosi nel tumore solido pediatrico: raccolta dati e convalida del modello

Questo studio mira a confrontare e valutare i valori previsti dei partecipanti e l'algoritmo ha previsto i valori dei periodi di riduzione del livello di ANC dopo chemioterapia ad alta capacità nei pazienti pediatrici con tumore solido. I partecipanti sono pediatri che partecipano volontariamente a questo studio e acconsentono a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nei pazienti pediatrici con tumori solidi, la chemioterapia per il trattamento radicale si basa generalmente sul monitoraggio dei globuli bianchi, dei globuli rossi e delle piastrine con esami del sangue ripetuti durante il trattamento a causa della depressione del midollo osseo.

Se la febbre o altri segni di infezione sono accompagnati da una diminuzione della conta assoluta dei neutrofili (ANC) al di sotto di 500/mm3, sono necessari precoci emocolture e antibiotici endovenosi esperienziali per prevenire la progressione verso la sepsi. Inoltre, sono necessarie ripetute trasfusioni di sangue per mantenere costanti i livelli appropriati a seconda dei sintomi clinici nella riduzione delle piastrine o nell'anemia.

In particolare, nel caso di chemioterapia ad alte dosi condotta su tumori ad alto rischio, i farmaci antitumorali vengono somministrati oltre la dose prevista per recuperare la funzione naturale del midollo osseo per migliorare le prestazioni terapeutiche dei tumori che rispondono alla chemioterapia. Inoltre, è difficile riprendersi naturalmente dopo chemioterapia ad alte dosi in modo che le cellule staminali ematopoietiche raccolte in fase avanzata vengano impiantate nel paziente per supportare il recupero del livello di ANC.

Tuttavia, nonostante il trapianto di queste cellule staminali auto-ematopoietiche, alcuni pazienti necessitano di trasfusioni di sangue continue a lungo termine a causa del ritardo del recupero ematologico e possono richiedere un ricovero a lungo termine per trattare le infezioni e le complicanze associate.

Il ricercatore ha sviluppato un modello in grado di prevedere la soppressione e il recupero ematologico del midollo osseo dopo farmaci antitumorali ad alta capacità analizzando ripetutamente esami del sangue e trasfusioni di sangue dalla diagnosi di tumori solidi pediatrici dopo chemioterapia ad alta capacità raccolti dal 2000 al 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un medico che lavora presso il Samsung Medical Center come medico pediatrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medico che lavora presso il Samsung Medical Center come medico pediatrico
  • Una persona che accetta volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono d'accordo con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Medici pediatrici

Interventi assegnati

  1. Previsione della prima data del periodo di recupero con dati forniti sulla chemioterapia di pazienti pediatrici che hanno diagnosticato un tumore solido presso il centro medico Samsung nel periodo 2010-2018
  2. Visualizza il risultato dell'algoritmo di previsione.
  3. Modificare o mantenere i valori di previsione.
  4. Partecipa ai questionari di usabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione dell'algoritmo
Lasso di tempo: Questa sperimentazione clinica viene condotta in un giorno e il sondaggio viene condotto dopo aver completato il test utilizzando i dati di 99 pazienti pediatrici.

l'esito primario è la differenza tra il risultato dell'algoritmo e i valori di previsione dei medici.

numero totale di pazienti pediatrici che hanno eseguito chemioterapia e chemioterapia ad alta capacità presso il Samsung Medical Center nel 2019-2020 - (Esclusione come dati insufficienti o morte) +10 domande di controllo dell'affidabilità dovrebbero essere circa 100 domande Il test basato su dati costituiti da sangue i risultati dei test di circa 100 pazienti, vengono registrati in previsione della prima data (data di recupero) di un giorno in cui i livelli di ANC superiori a 500 durano più di 3 giorni.

Questa sperimentazione clinica viene condotta in un giorno e il sondaggio viene condotto dopo aver completato il test utilizzando i dati di 99 pazienti pediatrici.
Uno studio quantitativo sull'usabilità
Lasso di tempo: Questa sperimentazione clinica viene condotta in un giorno e il sondaggio viene condotto dopo aver completato il test utilizzando i dati di 99 pazienti pediatrici.

Vorremmo porre 17 domande per identificare i pensieri dell'utente sull'intelligenza artificiale e come influenzano il cambiamento di opinione. I seguenti sono esempi sono i seguenti:

Pensi di poterti adattare facilmente a nuove tecnologie o programmi? Apprezzi i pensieri e le esperienze soggettive rispetto alle opinioni degli altri nel tuo lavoro? Tendi a consultare le informazioni online quando prendi decisioni durante il lavoro? A parte questo studio, sei positivo riguardo all'uso di modelli predittivi negli studi clinici? Pensi che gli elementi e le informazioni nei dati forniti siano sufficienti per prevedere i valori che vuoi prevedere?

Questa sperimentazione clinica viene condotta in un giorno e il sondaggio viene condotto dopo aver completato il test utilizzando i dati di 99 pazienti pediatrici.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02-059

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido pediatrico

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