Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú kemoterápia utáni hematológiai felépülés előrejelzési modellje gyermekkori szilárd daganatokban

2021. szeptember 7. frissítette: Samsung Medical Center

A nagy dózisú kemoterápia utáni hematológiai felépülés előrejelzési modellje gyermekkori szilárd daganatokban: Adatgyűjtés és a modell validálása

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa és értékelje a résztvevők előrejelzett értékeit, valamint a nagy kapacitású kemoterápia utáni ANC-szint csökkenési periódusok algoritmus által előre jelzett értékeit gyermekkori szolid tumoros betegekben. A résztvevők gyermekorvosok, akik önként vesznek részt ebben a vizsgálatban, és hozzájárulnak ehhez a vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

n szolid daganatos gyermekbetegeknél a radikális kezelés kemoterápiája általában a fehérvérsejtek, vörösvérsejtek és vérlemezkék számának ellenőrzésén alapul, a csontvelő-depresszió miatti kezelés során ismételt vérvizsgálattal.

Korai vérkultúra és kísérleti intravénás antibiotikumok alkalmazása szükséges a szepszis kialakulásának megelőzésére, ha lázzal vagy más fertőzési tünetekkel az abszolút neutrofilszám (ANC) 500/mm3 alá csökken. Ezenkívül ismételt vérátömlesztésre van szükség ahhoz, hogy a megfelelő szintet állandó szinten tartsák a vérlemezkeszám-csökkenés vagy anémia klinikai tüneteitől függően.

Különösen a nagy kockázatú daganatokon végzett nagy dózisú kemoterápia esetén a rákellenes gyógyszereket adják a természetes csontvelő-funkció helyreállításának várható dózisánál, hogy javítsák a kemoterápiára reagáló daganatok kezelési teljesítményét. Ezenkívül kihívást jelent a természetes felépülés a nagy dózisú kemoterápia után, így az előrehaladott hematopoietikus őssejteket beültetik a páciensbe, hogy elősegítsék az ANC-szintű gyógyulást.

Azonban ezen önhematopoietikus őssejtek transzplantációja ellenére egyes betegeknek hosszú távú folyamatos vérátömlesztésre van szükségük a késleltetett hematológiai felépülés miatt, és hosszú távú kórházi kezelésre lehet szükségük a kísérő fertőzések és szövődmények kezelésére.

A kutató egy olyan modellt dolgozott ki, amely a 2000-2018 között gyűjtött nagykapacitású kemoterápia után a gyermekkori szolid daganatok diagnosztizálása után ismételt vérvizsgálatok és vérátömlesztések elemzésével képes előre jelezni a csontvelő szuppresszióját és hematológiai felépülését nagy kapacitású rákellenes gyógyszerek után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egy orvos, aki a Samsung Medical Centerben dolgozik gyermekorvosként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvos, aki a Samsung Medical Centerben dolgozik gyermekorvosként
  • Olyan személy, aki önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem értenek egyet a tanulmánnyal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekgyógyászok

Hozzárendelt beavatkozások

  1. A gyógyulási időszak első időpontjának előrejelzése a 2010-2018 közötti időszakban a Samsung egészségügyi központjában szolid daganatot diagnosztizált gyermekgyógyászati ​​betegek kemoterápiás kezelésével kapcsolatos adatokkal
  2. Látja az előrejelzési algoritmus eredményét.
  3. Változtassa meg vagy tartsa fenn előrejelzési értékeit.
  4. Vegyen részt a használhatósági kérdőívekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az algoritmus pontossága
Időkeret: Ezt a klinikai vizsgálatot egy nap alatt végzik el, a felmérést pedig a teszt befejezése után, 99 gyermekbeteg adatainak felhasználásával.

Az elsődleges eredmény az algoritmus eredménye és az orvosok előrejelzési értéke közötti különbség.

összesen 2019-2020 között a Samsung Medical Centerben kemoterápiát és nagy kapacitású kemoterápiát végzett gyermekbetegek száma - (Kizárás, például elégtelen adat vagy halál) +10 megbízhatósági ellenőrző kérdés várhatóan körülbelül 100 kérdés A teszt vérből álló adatokon alapul körülbelül 100 beteg vizsgálati eredményeit rögzítik annak a napnak az első időpontjára (gyógyulási dátumra) számítva, amikor az 500 feletti ANC-szintek 3 napnál tovább tartanak.
Ezt a klinikai vizsgálatot egy nap alatt végzik el, a felmérést pedig a teszt befejezése után, 99 gyermekbeteg adatainak felhasználásával.
Kvantitatív tanulmány a használhatóságról
Időkeret: Ezt a klinikai vizsgálatot egy nap alatt végzik el, a felmérést pedig a teszt befejezése után, 99 gyermekbeteg adatainak felhasználásával.

17 kérdést szeretnénk feltenni, hogy azonosítsuk a felhasználó MI-vel kapcsolatos gondolatait, és hogy ezek hogyan befolyásolják a véleményváltozást. A következő példák a következők:

Gondolja, hogy könnyen tud alkalmazkodni az új technológiákhoz vagy programokhoz? Munkájában értékeli-e a szubjektív gondolatokat és tapasztalatokat mások véleményével szemben? Hajlamos az interneten böngészni az információkat, amikor munka közben döntéseket hoz? Ettől a tanulmánytól eltekintve pozitívan áll a prediktív modellek klinikai vizsgálatokban történő használatához? Ön szerint az adott adatokban szereplő elemek és információk elegendőek az előrejelezni kívánt értékek előrejelzéséhez?
Ezt a klinikai vizsgálatot egy nap alatt végzik el, a felmérést pedig a teszt befejezése után, 99 gyermekbeteg adatainak felhasználásával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-02-059

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori szilárd daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel