Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspellingsmodel van hematologisch herstel na hooggedoseerde chemotherapie bij pediatrische solide tumoren

7 september 2021 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Een voorspellingsmodel van hematologisch herstel na hooggedoseerde chemotherapie bij pediatrische solide tumoren: gegevensverzameling en modelvalidatie

Deze studie heeft tot doel de voorspelde waarden van de deelnemers te vergelijken en te evalueren, en de door het algoritme voorspelde waarden van ANC-niveauverlagingsperioden na chemotherapie met hoge capaciteit bij pediatrische patiënten met solide tumoren. De deelnemers zijn kinderartsen die vrijwillig deelnemen aan deze studie en instemmen met deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij pediatrische patiënten met solide tumoren is chemotherapie voor radicale behandeling over het algemeen gebaseerd op het controleren van witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes met herhaalde bloedtesten tijdens de behandeling vanwege beenmergdepressie.

Een vroege bloedkweek en experiëntiële intraveneuze antibiotica zijn vereist om progressie naar sepsis te voorkomen als koorts of andere tekenen van infectie gepaard gaan met een afname van het absolute aantal neutrofielen (ANC) tot onder 500/mm3. Bovendien zijn herhaalde bloedtransfusies nodig om de juiste niveaus constant te houden, afhankelijk van de klinische symptomen bij bloedplaatjesvermindering of bloedarmoede.

Met name in het geval van hooggedoseerde chemotherapie die wordt uitgevoerd op tumoren met een hoog risico, worden antikankergeneesmiddelen gegeven in een hogere dosis dan verwacht om de natuurlijke beenmergfunctie te herstellen om de behandelingsprestaties van tumoren die op chemotherapie reageren te verbeteren. Bovendien is het een uitdaging om op natuurlijke wijze te herstellen na hooggedoseerde chemotherapie, zodat de verzamelde geavanceerde hematopoëtische stamcellen in de patiënt worden geïmplanteerd om het herstel van het ANC-niveau te ondersteunen.

Ondanks de transplantatie van deze zelf-hematopoëtische stamcellen, hebben sommige patiënten echter langdurige continue bloedtransfusies nodig vanwege vertraagd hematologisch herstel en kunnen ze langdurige ziekenhuisopname nodig hebben om begeleidende infecties en complicaties te behandelen.

De onderzoeker ontwikkelde een model dat de onderdrukking en het hematologisch herstel van beenmerg na krachtige antikankermedicijnen kan voorspellen door herhaaldelijk bloedtesten en bloedtransfusies te analyseren op basis van de diagnose van solide tumoren bij kinderen na chemotherapie met hoge capaciteit verzameld van 2000-2018.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

een arts die in het Samsung Medical Center werkt als kinderarts

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • arts die bij Samsung Medical Center werkt als kinderarts
  • Een persoon die vrijwillig instemt met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die het niet eens zijn met de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderartsen

Toegewezen interventies

  1. Voorspelling van de eerste datum van de herstelperiode met gegeven gegevens over chemotherapie van pediatrische patiënten bij wie in het medisch centrum van Samsung in 2010-2018 een solide tumor werd vastgesteld
  2. Ziet het resultaat van het voorspellingsalgoritme.
  3. Wijzig of behoud hun voorspellingswaarden.
  4. Doe mee aan de bruikbaarheidsvragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van het algoritme
Tijdsspanne: Deze klinische proef wordt in één dag uitgevoerd en de enquête wordt uitgevoerd na het voltooien van de test met behulp van gegevens van 99 pediatrische patiënten.

primaire uitkomst is het verschil tussen resultaat van algoritme en voorspellingswaarden van artsen.

totaal aantal pediatrische patiënten die chemotherapie en chemotherapie met hoge capaciteit hebben uitgevoerd in het Samsung Medical Center in 2019-2020 - (uitsluiting zoals onvoldoende gegevens of overlijden) +10 betrouwbaarheidscontrolevragen zijn naar verwachting ongeveer 100 vragen De test is gebaseerd op gegevens bestaande uit bloed testresultaten van ongeveer 100 patiënten, worden geregistreerd in afwachting van de eerste datum (hersteldatum) van een dag waarop ANC-niveaus van meer dan 500 meer dan 3 dagen aanhouden.
Deze klinische proef wordt in één dag uitgevoerd en de enquête wordt uitgevoerd na het voltooien van de test met behulp van gegevens van 99 pediatrische patiënten.
Een kwantitatief onderzoek naar bruikbaarheid
Tijdsspanne: Deze klinische proef wordt in één dag uitgevoerd en de enquête wordt uitgevoerd na het voltooien van de test met behulp van gegevens van 99 pediatrische patiënten.

We willen graag 17 vragen stellen om de gedachten van de gebruiker over AI te identificeren en hoe deze van invloed zijn op de verandering van mening. De volgende voorbeelden zijn als volgt:

Denk je dat je je gemakkelijk kunt aanpassen aan nieuwe technologieën of programma's? Vindt u in uw werk subjectieve gedachten en ervaringen belangrijker dan de mening van anderen? Bladert u vaak online door informatie wanneer u beslissingen neemt tijdens het werk? Bent u naast deze studie positief over het gebruik van voorspellende modellen in klinische studies? Denkt u dat de items en informatie in de gegeven gegevens voldoende zijn om de waarden te voorspellen die u wilt voorspellen?
Deze klinische proef wordt in één dag uitgevoerd en de enquête wordt uitgevoerd na het voltooien van de test met behulp van gegevens van 99 pediatrische patiënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02-059

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische vaste tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren