エダラボン デクスボルネオールの保護効果
2021年9月3日 更新者：Lili Cao
急性虚血性脳卒中患者におけるエダラボン デクスボルネオールの保護効果は、低灌流領域の虚血性周辺部および側副血行路を改善することによる
急性虚血性脳卒中の患者は、エダラボン デクスボルネオール治療群とエダラボン治療群の 2 つのグループに分けられました。
この研究の目的は、さまざまなグループにおけるイメージングの変化と NIHSS および mRS の改善を観察することでした。
調査の概要
詳細な説明
中大脳動脈の急性虚血性脳卒中の合計80人の患者を、エダラボンデクスボルネオール治療群とエダラボン治療群の2つのグループに無作為に分けました。
MRI 3D-ASL の低灌流領域と DWI の梗塞領域との間の不一致領域を虚血性半影として定義し、PLD 1.5 秒および 2.5 秒の CBF 灌流疑似カラー画像を記録しました。
上記の 2 つの CBF 灌流画像を減算し、残りの領域を定量的に分析して、側副循環の確立を反映させました。
治療後、虚血性周辺部の改善と側副循環の確立に2つのグループ間で違いがあるかどうかを観察することを目的としました。
また、NIHSS と mRS の改善も異なる時期に観察されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu-Qing Fang, MD
- 電話番号：+8618866883808
- メール：perfectin2000@163.com
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250014
- 募集
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
コンタクト：
- Lili Cao, PH.D
- メール：qykyc309@163.com
-
主任研究者：
- Yu-Qing Fang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳から80歳まで。
- 2018年の急性虚血性脳卒中の診断と治療に関する中国のガイドラインに従って急性虚血性脳卒中と診断され、治療なしで中大脳動脈の血液供給領域の梗塞（深部穿孔器疾患を除く）の要件を満たした患者。
- 脳 MR は、ASL の低灌流領域が DWI コア梗塞領域よりも少なくとも 20% 大きく、対側ミラー脳組織は基本的に正常であることを示しました。
- NIHSS スコアは 4 ～ 24 でした。
- -患者またはその法定代理人は、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がありました。
除外基準:
- 重度の精神異常、心臓、肺、肝臓、腎不全または悪性腫瘍およびその他の重篤な疾患を合併している;
- 脳血管奇形または脳出血を伴う;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- エダラボンまたはデクスボルネオールに対するアレルギー;
- 患者が服用している薬と治験薬の間に相互作用があるか、臨床試験パラメーターに影響を与えます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エダラボン デクスボルネオール基
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エダラボンデクスボルネオールまたはエダラボンは、有効性を比較するために2つの異なるグループで使用されます.
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アクティブコンパレータ：エダラボングループ
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エダラボンデクスボルネオールまたはエダラボンは、有効性を比較するために2つの異なるグループで使用されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異なるグループのイメージの変化
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまなグループでの NIHSS の変化
時間枠：7日、14日、90日
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7日、14日、90日
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さまざまなグループでの mRS の変化
時間枠：7日、14日、90日
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7日、14日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yu-Qing Fang, MD、Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月23日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FYQ2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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