Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защитные эффекты эдаравона дексборнеола

3 сентября 2021 г. обновлено: Lili Cao

Защитные эффекты эдаравона дексборнеола у пациентов с острым ишемическим инсультом за счет улучшения ишемической полутени и коллатерального кровообращения в зонах гипоперфузии

Пациенты с острым ишемическим инсультом были разделены на две группы: группу лечения эдаравоном дексборнеолом и группу лечения эдаравоном. Цель этого исследования заключалась в наблюдении за изменениями визуализации и улучшением показателей NIHSS и mRS в разных группах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 80 пациентов с острым ишемическим инсультом средней мозговой артерии были случайным образом разделены на две группы: группу лечения эдаравоном дексборнеолом и группу лечения эдаравоном. Область несоответствия между областью низкой перфузии на МРТ 3D-ASL и областью инфаркта на DWI была определена как ишемическая полутень, и были записаны псевдоцветные изображения перфузии CBF с PLD 1,5 с и 2,5 с. Приведенные выше два изображения перфузии CBF были вычтены, а остаточная площадь была количественно проанализирована, чтобы отразить установление коллатерального кровообращения. Мы стремились наблюдать, были ли различия в улучшении ишемической полутени и установлении коллатерального кровообращения между двумя группами после лечения. Кроме того, в разные периоды также наблюдалось улучшение показателей NIHSS и mRS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-Qing Fang, MD
  • Номер телефона: +8618866883808
  • Электронная почта: perfectin2000@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yu-Qing Fang, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 50 до 80 лет;
  2. Пациенты с диагнозом «острый ишемический инсульт» в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2018 г., которые соответствовали требованиям инфаркта в области кровоснабжения средней мозговой артерии (кроме глубокой перфораторной болезни) без лечения;
  3. МРТ головного мозга показала, что область низкой перфузии ASL была по крайней мере на 20% больше, чем площадь основного инфаркта на DWI, а ткань головного мозга контралатерального зеркала была в основном нормальной;
  4. Оценка по шкале NIHSS была от 4 до 24;
  5. Пациент или его законные представители были готовы подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые психические отклонения, осложненные сердечной, легочной, печеночной, почечной недостаточностью или злокачественной опухолью и другими тяжелыми заболеваниями;
  2. Сочетается с церебральной сосудистой мальформацией или кровоизлиянием в мозг;
  3. Беременные или кормящие женщины;
  4. Аллергия на эдаравон или дексборнеол;
  5. Существуют взаимодействия между препаратами, которые принимают пациенты, и исследуемым препаратом или они влияют на параметры клинического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа эдаравона дексборнеола
Лекарство: эдаравон дексборнеол или эдаравон
Эдаравон дексборнеол или эдаравон будут использоваться в двух разных группах для сравнения эффективности.
Активный компаратор: Эдаравон группа
Лекарство: эдаравон дексборнеол или эдаравон
Эдаравон дексборнеол или эдаравон будут использоваться в двух разных группах для сравнения эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения изображения в разных группах
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения NIHSS в разных группах
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 90 дней
7 дней, 14 дней, 90 дней
Изменения mRS в разных группах
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 90 дней
7 дней, 14 дней, 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lili Cao

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Qing Fang, MD, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FYQ2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться