Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edaravone Dexborneolin suojaavat vaikutukset

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lili Cao

Edaravone Dexborneolin suojaavat vaikutukset potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus parantamalla iskeemistä penumbraa ja sivuverenkiertoa hypoperfuusioalueilla

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaat jaettiin kahteen ryhmään, edaravonideksborneolihoitoryhmään ja edaravonihoitoryhmään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla kuvantamisen muutoksia sekä NIHSS:n ja mRS:n paranemista eri ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 80 potilasta, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus keskimmäisessä aivovaltimossa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, edaravonideksborneolihoitoryhmään ja edaravonihoitoryhmään. MRI 3D-ASL:n matalan perfuusioalueen ja DWI:n infarktialueen välinen epäsopivuusalue määriteltiin iskeemiseksi penumbraksi, ja CBF-perfuusion pseudovärikuvat, joiden PLD oli 1,5 s ja 2,5 s, tallennettiin. Yllä olevat kaksi CBF-perfuusiokuvaa vähennettiin ja jäännösalue analysoitiin kvantitatiivisesti heijastamaan vakuuksien kiertokulkua. Pyrimme tarkkailemaan, oliko iskeemisen penumbran paranemisessa ja vakuudellisen verenkierron muodostumisessa eroja kahden ryhmän välillä hoidon jälkeen. Lisäksi NIHSS:n ja mRS:n paranemista havaittiin eri ajanjaksoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu-Qing Fang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 50-80 vuotta;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus kiinalaisten akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosointi- ja hoitoohjeiden 2018 mukaisesti ja jotka täyttivät keskimmäisen aivovaltimon verenkiertoon liittyvän infarktin vaatimukset (paitsi syvä perforaattorisairaus) ilman hoitoa;
  3. Aivojen MR osoitti, että ASL:n alhainen perfuusioalue oli vähintään 20 % suurempi kuin DWI-ydininfarktialueen, ja vastapuolinen peiliaivokudos oli periaatteessa normaali;
  4. NIHSS-pistemäärä oli välillä 4-24;
  5. Potilas tai hänen lailliset edustajansa olivat halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava mielenterveyden poikkeavuus, johon liittyy sydän-, keuhko-, maksa-, munuaisten vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain ja muut vakavat sairaudet;
  2. Yhdessä aivoverisuonten epämuodostuman tai aivoverenvuodon kanssa;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. allerginen edaravonille tai deksborneolille;
  5. Potilaiden käyttämien lääkkeiden ja tutkimuslääkkeen välillä on yhteisvaikutuksia tai ne vaikuttavat kliinisen tutkimuksen parametreihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: edaravone dexborneol -ryhmä
Lääke: edaravoni deksborneoli tai edaravoni
Edaravone-deksborneolia tai edaravonea käytetään kahdessa eri ryhmässä tehon vertailuun.
Active Comparator: edaravone ryhmä
Lääke: edaravoni deksborneoli tai edaravoni
Edaravone-deksborneolia tai edaravonea käytetään kahdessa eri ryhmässä tehon vertailuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuva muuttuu eri ryhmissä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIHSS muutoksia eri ryhmissä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
mRS-muutoksia eri ryhmissä
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 90 päivää
7 päivää, 14 päivää, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lili Cao

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Qing Fang, MD, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FYQ2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa