Edaravone Dexborneol의 보호 효과
2021년 9월 3일 업데이트: Lili Cao
급성 허혈뇌졸중 환자에서 Edaravone Dexborneol의 허혈반음부 및 저관류 부위의 측부순환 개선에 의한 보호효과
급성 허혈성 뇌졸중 환자를 edaravone dexborneol 치료군과 edaravone 치료군으로 나누었다.
본 연구의 목적은 그룹별로 영상의 변화와 NIHSS 및 mRS의 호전을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중대뇌동맥의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 총 80명을 무작위로 edaravone dexborneol 치료군과 edaravone 치료군으로 나누었습니다.
MRI 3D-ASL의 저관류 영역과 DWI의 경색 영역의 불일치 영역을 ischemic penumbra로 정의하고 PLD가 1.5s와 2.5s인 CBF perfusion pseudo color 영상을 기록하였다.
위의 2개의 CBF 관류 영상을 빼고, 측부 순환의 확립을 반영하기 위해 잔여 면적을 정량적으로 분석하였다.
우리는 치료 후 두 그룹 사이에 허혈 반음부 개선 및 측부 순환 확립에 차이가 있는지 관찰하고자 했습니다.
게다가, NIHSS와 mRS의 개선도 다른 기간에 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Qing Fang, MD
- 전화번호: +8618866883808
- 이메일: perfectin2000@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
연락하다:
- Lili Cao, PH.D
- 이메일: qykyc309@163.com
-
수석 연구원:
- Yu-Qing Fang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 80세 이하;
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료에 대한 중국 지침 2018에 따라 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단되고 치료 없이 중대뇌 동맥 혈액 공급 영역 경색(심부 천공 질환 제외) 요건을 충족한 환자;
- Brain MR은 ASL의 저관류 영역이 DWI core infarct 영역보다 최소 20% 이상 크며 반대측 거울 뇌 조직은 기본적으로 정상임을 보여주었습니다.
- NIHSS 점수는 4에서 24 사이였습니다.
- 환자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명했습니다.
제외 기준:
- 심장, 폐, 간, 신부전 또는 악성 종양 및 기타 심각한 질병과 관련된 심각한 정신 이상;
- 뇌혈관 기형 또는 뇌출혈과 동반;
- 임산부 또는 수유부;
- 에다라본 또는 덱스보르네올에 알레르기;
- 환자가 복용하는 약물과 연구 약물 사이에 상호 작용이 있거나 임상 시험 매개 변수에 영향을 미칩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에다라본 덱스보르네올 그룹
|
Edaravone dexborneol 또는 edaravone은 효능을 비교하기 위해 두 가지 다른 그룹에서 사용될 것입니다.
|
|
활성 비교기: 에다라본 그룹
|
Edaravone dexborneol 또는 edaravone은 효능을 비교하기 위해 두 가지 다른 그룹에서 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 그룹의 이미지 변경
기간: 7 일
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 그룹의 NIHSS 변경 사항
기간: 7일, 14일, 90일
|
7일, 14일, 90일
|
|
다른 그룹의 mRS 변화
기간: 7일, 14일, 90일
|
7일, 14일, 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu-Qing Fang, MD, Shandong Provincial Qianfoshan Hospital，The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FYQ2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .